بررسی اثر درمانی ترهالوز در بیماران مبتلا به آلزایمر

هدف این مطالعه تعیین اثربخشی ترهالوز در کاهش علایم در بیماران آلزایمر می باشد.

این مطالعه به صورت یک کارآزمایی پایلوت، تصادفی، سه سوکور، کنترل شده با دارونما و موازی طراحی شده است.

بیماران از بیمارستان ابن سینا انتخاب می شوند و به صورت تصادفی به مدت 12 هفته ترهالوز یا نرمال سالین به عنوان دارونما دریافت خواهند کرد. شرکت کنندگان در این مطالعه، پرسنل درمانی، محققان و کسانی که داده ها را ارزیابی می کنند از درمان مطلع نیستند.

معیارهای ورود: بیماران مبتلا به اختلال شناختی آلزایمر با نمره آزمون MMSE بیشتر از 10 و کمتر از 23 که وجود سایر اختلالات شناختی در آنها رد شده است، وارد مطالعه خواهند شد. معیارهای خروج: بیمارانی با نمره آزمون MMSE کمتر از 10 یا بیشتر از 23، وجود سایر عوامل موثر بر اختلال شناختی مانند افسردگی، دمانس عروقی، دمانس لوی بادی، TBI یا سابقه ضربه سر جدی در گذشته، الکلسیم و مصرف سایر مواد وداروهای موثر بر وضعیت شناختی از مطالعه خارج خواهند شد.

بیست بیمار مبتلا به آلزایمر به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند. ترهالوز به مدت 12 هفته (15 گرم/ هفته) به صورت وریدی به گروه مداخله تزریق خواهد شد و گروه کنترل نرمال سالین را به عنوان دارونما دریافت خواهند کرد.

تغییر در وضعیت شناختی با آزمون Clinical Dementia Rating (CDR) و MMSE ارزیابی خواهد شد.

این مطالعه به صورت یک کارآزمایی پایلوت، تصادفی، سه سوکور، کنترل شده با دارونما و موازی طراحی شده است. از روش تصادفی ساده برای تولید توالی تخصیص تصادفی و از روش پاکت های سربسته برای پنهان سازی تخصیص استفاده خواهد شد.

این مطالعه به صورت سه سوکور طراحی شده و شرکت کنندگان، پرسنل درمانی، محققان و کسانی که داده ها را ارزیابی می کنند از نحوه درمان مطلع نیستند. ویال های دارو و پلاسبو از نظر بسته بندی و برچسب گذاری مشابه هستند و کلیه داده های وارد شده در نرم افزار و پرسشنامه ها کدگذاری می شود.

" اطلاعات بیشتری وجود ندارد"