چکیده پروتکل

چکیده
هدف این مطالعه تعیین تاثیر فعالیت های نرمشی ایروبیک حین همودیالیز بر کفایت دیالیز بیماران تحت همودیالیز با محلول بیکربنات می باشد. جامعه پژوهش بیماران مبتلا به مرحله انتهایی نارسایی مزمن کلیه بود که به طور منظم و غیر اورژانسی دو و یا سه روز در هفته، در بخش همودیالیز بیمارستان امام خمینی شهرستان ساری تحت همودیالیز با محلول بیکربنات قرار می گرفتند و بود.حجم نمونه مورد بررسی، 50 نفر بود.که 25 نفر در گروه مورد و 25 نفر در گروه شاهد بودند.معيارهاي ورود به مطالعه شامل:رضایت بیمار به شرکت در مطالعه -هوشياری کامل -داشتن سابقۀ حداقل سه ماه همودياليز منظم -استفاده از محلول بیکربنات معيارهاي خروج شامل: انعقاد خون در صافي دياليز حين همودياليز-انجام نامنظم حرکات نرمشی-افت مکرر فشار خون يا تغيير مکرر حال عمومي در حين انجام حرکات نرمشي-ابتلا به آنژین بود.مداخله مورد مطالعه 15 دقیقه حرکات نرمشی ایروبیک بود که در گروه مورد انجام می شد اما در گروه شاهد انجام نمی شد.نمونه خون در پايان هر ماه بعد از دياليز از نظر اوره سرمي چک شد و ثبت گردید و طبق فرمولkt/v کفايت دياليز محاسبه وثبت شد و نتايج در دو گروه مقايسه شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138904084268N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-05-23, ۱۳۹۰/۰۳/۰۲
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-05-23, ۱۳۹۰/۰۳/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
راحله محسنی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی مازندران-دانشکده پرستاری و مامایی نسیبه ساری
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 15 1227 4750
آدرس ایمیل
nu.mohseni@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-05-02, ۱۳۸۹/۰۲/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-07-03, ۱۳۸۹/۰۴/۱۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثير حرکات نرمشي ايروبيک حين همودياليز بر کفايت دياليز بيماران تحت همودياليز با محلول بی کربنات -
عنوان عمومی کارآزمایی
روشی جهت بهبود کیفیت دیالیز
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود :هوشياری کامل، داشتن سابقۀ حداقل سه ماه همودياليز منظم، استفاده از محلول بیکربنات معيارهاي خروج : انعقاد خون در صافي دياليز حين همودياليز،انجام نامنظم حرکات نرمشی،‌افت مکرر فشار خون يا تغيير مکرر حال عمومي در حين انجام حرکات نرمشي، ابتلا به آنژین
سن
از سن 18 ساله تا سن 76 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مازندران
آدرس خیابان
میدان معلم-معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی مازندران
شهر
ساری
کد پستی
تاریخ تایید
2010-07-07, ۱۳۸۹/۰۴/۱۶
کد کمیته اخلاق
89/23

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماران همودیالیزی
کد ICD-10
N18.0
توصیف کد ICD-10
End-stage renal disease

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کفایت دیالیز
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله،4 هفته پس از شروع مداخله،8هفته پس از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فرمول جنیدال

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
نسبت کسر اوره
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله،4هفته بعد،8هفته بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فرمول نسبت کسر اوره

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله:حرکات نرمشی ایروبیک به صورت زیر چرخاندن مچ دست : 20 دور در جهت عقربه های ساعت چرخاندن مچ دست :20 دور در خلاف جهت عقربه های ساعت تا کردن مچ دست به بالا و پایین : 20 حرکت تا کردن ساعد دست روی بازو از مفصل آرنج : 20 حرکت چرخاندن مچ پا ها : 20 دور در جهت عقربه ساعت چرخاندن مچ پاها : 20 دور در خلاف جهت عقربه ساعت تاکردن مچ پاها به بالا و پایین : 20حرکت
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش همودیالیز بیمارستان امام خمینی شهرستان ساری
نام کامل فرد مسوول
راحله محسنی
آدرس خیابان
ساری-خیابان امیر مازندرانی-خیابان وصال شیرازی-دانشکده پرستاری و مامایی نسیبه ساری5
شهر
ساری

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
دکتر احمد علی عنایتی
آدرس خیابان
میدان معلم-سازمان معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مازندران
شهر
ساری
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مازندران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
راحله محسنی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خ امیر مازندرانی-خ وصال-دانشکده پرستاری مامایی نسیبه
شهر
ساری
کد پستی
تلفن
+98 912 448 9475
فکس
ایمیل
nu.mohseni@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
راحله محسنی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خ امیر مازندرانی-خ وصال-دانشکده پرستاری مامایی نسیبه
شهر
ساری
کد پستی
تلفن
+98 912 448 9475
فکس
ایمیل
nu.mohseni@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
راحله محسنی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خ امیر مازندرانی-خ وصال-دانشکده پرستاری مامایی نسیبه
شهر
ساری
کد پستی
تلفن
+98 912 448 9475
فکس
ایمیل
nu.mohseni@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...