بررسی تاثیر همودیالیز با محلول سرد بر اختلالات جنسی بیماران همودیالیزی در مراکز همودیالیز مشهد

تعیین تاثیر همودیالیز با محلول سرد بر اختلالات جنسی بیماران همودیالیزی

60 بیمار مبتلا به اختلالات جنسي به صورت تصادفی در دو گروه محلول دیالیز سرد و محلول دیالیز استاندارد قرار می گیرند. مطالعه یک کارآزمایی بالینی سه سوکور، با گروه های موازی می باشد.

این مطالعه بر روی تعداد 30 بیمار در گروه آزمون و 30بیمار در گروه شاهد در مراکز دیالیز نيکان فردا و طبرشي شمالي 17 مشهد که دارای معیارهای ورود مطالعه بوده اند و به صورت تصادفی تقسیم می شوند، انجام خواهد شد. بیماران هر دو گروه و پژوهشگر و فرد تجزیه و تحلیل کننده آماری دراین مطالعه مورد کورسازی واقع خواهند شد. با اندکس بین المللی عملکرد نعوظی (IIEF)) و شاخص عملكـرد جنسـي زنـان (FSFI )، عملکرد جنسی بیماران در قبل و بعد از يک ماه از مداخله در هر دو گروه بررسی وثبت خواهد شد و نتایج 2 گروه با استفاده از آزمونهای آماری مورد تجزیه وتحلیل قرا خواهد گرفت.

معيارهاي ورود: متاهل بودن ،داشتن شریک جنسی،انجام همودیالیز بیشتر یا مساوی 2 بار درهفته معيارهاي عدم ورود: مصرف داروهای جنسی،عمل جراحی بر روی ناحیه تناسلی به علت اختلالات جنسی،هیپرپاراتیروئیدی،دوجنسه،هموگلوبین زیر9 ميلي گرم بر دسي ليتر، داشتن افسردگی شدید

در گروه مداخله براي انجام همودياليز از محلول دیالیز با دمای 35/5 درجه سانتی گراد استفاده خواهد شد. و در گروه کنترل براي انجام همودياليز از محلول با دمای استاندارد 37 درجه سانتی گراد استفاده خواهد شد و اثر آن بر روي اختلالات جنسي سنجيده خواهد شد.

نمره عملکرد جنسي بيماران زن و مرد

ابتدا نمونه ها به روش در دسترس با توجه به معيارهاي ورود و خروج انتخاب خواهند شد. سپس از روش بلوک هاي جايگشتي براي تخصيص تصادفي استفاده خواهد شد. برای بدست آوردن بلوکها از نرم افزار R استفاده خواهد شد. این بلوکها از 4 حرف انگلیسی (ABCD) تشکیل شده اند. A ، B برای گروه مداخله در نظر گرفته خواهد شد و دو حرف دیگر (C,D) برای گروه کنترل در نظر گرفته خواهد شد. بلوک ها بصورت تصادفی و چشم بسته انتخاب خواهند شد. هر بلوک ترتیب ورود به گروه های مداخله و کنترل را تعیین می کند. به فرض انتخاب بلوک DACB به معنی از دست چپ، نمونه هاي اول و سوم به ترتیب در گروه کنترل وارد خواهد شد و نفر دوم و چهارم شرکت کنندگان به ترتیب در گروه مداخله وارد خواهند کرد.

در این مطالعه، بیماران هر دو گروه مداخله و کنترل با استفاده از کاور کاغذی که با ابعاد مشخص توسط کمک پژوهشگر ساخته شده و روی نمایشگر دمای دستگاه دیالیز قرار می گیرد، کورسازی خواهند شد، محقق با واگذاری پرسشنامه ها به کمک پژوهشگر مورد کورسازی قرار خواهند گرفت و آنالیزکننده داده ها از طریق کدبندی بیماران کورسازی خواهند شد.

داده هاي فردي مشارکت کنندگان به اشتراک گذاشته نمي شود.

داده هاي فردي مشارکت کنندگان به اشتراک گذاشته نمي شود.

در صورت نياز داده ها با رعايت محرمانه ماندن اطلاعات افراد در اختيار موسسات دانشگاهي و علمي قرار خواهد گرفت.

نتايج مطالعه به خود بيماران اطلاع داده خواهد شد.

نويسنده مسئول مقاله در صورت لزوم داده ها را در اختيار موسسات علمي قرار خواهد داد

سردبير مجله از طريق سايت مجله درخواست داده را مي تواند داشته باشد نويسنده مسئول در عرض يک ماه داده ها را به وي از طريق ايميل تحويل خواهد داد