بررسی و مقایسه تاثیر تران اگزامیک اسید و رمی فنتانیل بر خونریزی حین عمل داکریوسیستورینوستومی و مقایسه با گروه شاهد

بررسی و مقایسه تاثیر تران اگزامیک اسید و رمی فنتانیل بر خونریزی حین عمل داکریوسیستورینوستومی و مقایسه با گروه شاهد

این مطالعه یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سوکور با گروه های موازی است. 165 بیمار کاندید عمل جراحی داکریوسیستورینوستومی، با استفاده از نرم افزار تخصیص تصادفی در سه گروه توزیع می شوند و که گروه های مورد مطالعه شامل گروه مداخله 1 (دریافت بولوس ترانگزامیک اسید 15 میلی گرم پر کیلوگرم در یک دوره پانزده 15 دقیقه ایی در 500 سی سی سرم نرمال سالین)، گروه مداخله 2 (دریافت انفوزیون رمی فنتانیل به میزان 0.1 تا 0.3 میکروگرم بر کیلوگرم در دقیقه تا انتهای عمل)، گروه 3 (دارونما).

این مطالعه در سال 1398 در بیمارستان فیض اصفهان انجام می گیرد. تعداد 165 بیمار کاندید عمل جراحی داکریوسیستورینوستومی با توجه به معیار های ورود و خروج مطالعه وارد مطالعه می شوند و توسط نرم افزار تخصیص تصادفی به سه گروه تران اگزامیک اسید و رمی فنتانیل و شاهد تقسیم می شوند. بیماران، فرد تجویز کننده دارو ها، فرد جمع کننده اطلاعات و آنالیز کننده اطلاعات از گروه ها مطلع نبودند.

معیار های ورود: بیماران کاندید عمل جراحی داکریوسیستورینوستومی به روش کلاسیک، رنج سنی بین 18 تا 75 سال، عدم حساسیت به دارو ها، نداشتن مشکلات انعقادی، نداشتن اعتیاد، نداشتن بیماری های زمینه ای مزمن معیار های خروج: در صورت تغییر روش بیهوشی

گروه مداخله 1: دریافت بولوس ترانگزامیک اسید 15 میلی گرم پر کیلوگرم در یک دوره پانزده 15 دقیقه ایی در 500 سی سی سرم نرمال سالین، گروه مداخله 2: دریافت انفوزیون رمی فنتانیل به میزان 0.1 تا 0.3 میکروگرم بر کیلوگرم در دقیقه تا انتهای عمل، گروه 3: دارونما.

خونریزی حین عمل

تعداد 165 بیمار کاندید عمل جراحی داکریوسیستورینوستومی با توجه به معیار های ورود و خروج مطالعه وارد مطالعه می شوند و توسط نرم افزار تخصیص تصادفی به سه گروه تران اگزامیک اسید و رمی فنتانیل و شاهد تقسیم می شوند.

بیماران چون بیهوش هستند و از گروه درمان اطلاعات ندارند و دارو توسط متخصص بیهوشی که از گروه بندی مطلع است ولی از سنجش ها دخیل نمی باشد تزریق می گردد. سنجش ها توسط مجری طرح که از گروه بندی مطلع است انجام میگیرد. اطلاعات با کد وارد نرم افزار می شود و فرد آنالیز کننده از تخصیص گروه ها بی اطلاع است. پس از اتمام طرح و آنالیز داده ها کد ها باز می شوند.

اطلاعات متعلق به سازمان دولتی است.

چون اطلاعات متعلق به سازمان دولتی است امکان به اشتراک گذاری آن وجود ندارد.

هیچ زمانی

هیچ کس

تحت هیچ شرایطی

هیچ کس، هیچ جا

هیچ فرآیندی