مقایسه میزان ذخیره تخمدانی قبل و بعد از عمل سالپنژکتومی همراه هیسترکتومی
طراحی
كارآزمايي باليني بر روي ٢٥ بيمار زن زیر۴۵ سال كه کاندید هیسترکتومی بدلیل بیماری خوش خیم بودند .
نحوه و محل انجام مطالعه
ازبیمارانی که تحت هیسترکتومی همراه سالپنژکتومی قرار میگیرند،میزان ذخیره تخمدان در روز قبل از عمل جراحی با نمونه گیری از خون (2 سی سی) و ارسال نمونه جهت اندازه گیری هورمون آنتی مولرین با استفاده از کیت ایمونوکمی لومینسانس تعیین می شود . 3 ماه بعد از انجام عمل مجددا در همان آزمایشگاه و با همان کیت میزان آنتی مولرین هورمون تعیین میشود و سپس مقایسه ذخیره تخمدان قبل و بعد از عمل با استفاده از آزمون t دو نمونه مستقل انجام می گیرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ورود:زنان زیر ۴۵سال و کاندید هیسترکتومی بدلیل بیماری خوش خیم و بدون سابقه جراحی روی تخمدان و لوله ها
خروج:زنان بالای ۴۵سال_مبتلا به بدخیمی رحم یا تخمدان_نارسایی زودرس تخمدان_ سابقه قبلی افورکتومی_پایین بودن سطحAMHقبل عمل
گروههای مداخله
در زنان زیر۴۵ سال که کاندید هیسترکتومی هستند سالپنژکتومی نیز انجام میشود و در آنها روز قبل از عمل و نیز سه ماه بعد عمل میزان هورمون آنتی مولرین اندازه گیری و مقایسه میشود
متغیرهای پیامد اصلی
میزان ذخیره تخمدانی
كاهش كانسر تخمدان
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20120922010901N8
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-12-29, ۱۳۹۹/۱۰/۰۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2020-12-29, ۱۳۹۹/۱۰/۰۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-12-29, ۱۳۹۹/۱۰/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پروین مصطفی قره باغی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات سلامت باروری زنان-مرکز آموزشی درمانی الزهرا (س)/دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1553 9161
آدرس ایمیل
gharabagh.p@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-04-04, ۱۳۹۹/۰۱/۱۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-04-04, ۱۴۰۰/۰۱/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر سالپنژکتومی در حین هیسترکتومی برروی ذخیره تخمدان: مطالعه مداخله ای با نتایج قبل و بعد
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر سالپنژکتومی بر رزرو تخمدان
هدف اصلی مطالعه
تشخیصی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان زیر ۴۵ سال که کاندید هیسترکتومی باشند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماری بدخیم
زنان زير 15 سال
تشخیص نارسایی تخمدان قبل از عمل
سن
از سن 15 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
25
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
چهارراه باغشمال،بیمارستان الزهرا
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5157695774
تاریخ تایید
2020-01-06, ۱۳۹۸/۱۰/۱۶
کد کمیته اخلاق
IR.TBZMED.REC.1398.1073
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بررسی رزرو تخمدان به دنبال سالپنژکتومی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تغییرات میزان آنتی مولرین هورمون به دنبال سالپنژکتومی
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری AMH روز قبل از عمل و مجددا سه ماه بعد عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
از نمونه خون و با کیت ایمنوکمی لومینسانس در آزمایشگاه یکسان
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: زنان زیر ۴۵ سال کاندید هیسترکتومی به علت بیماریهای خوش خیم است که در آنها سالپنژکتومی همزمان با هیسترکتومی انجام میشود و میزان آنتی مولرین هورمون قبل از عمل و سه ماه بعد از عمل مقایسه میشود.
طبقه بندی
تشخیص زودرس
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان الزهرا
نام کامل فرد مسوول
پروین مصطفی قره باغی
آدرس خیابان
چهارراه باغشمال
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5157695774
تلفن
+98 41 3553 7492
ایمیل
Pm_gharabaghi@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
پروین مصطفی قره باغی
آدرس خیابان
خیابان ارتش جنوبی -چهارراه باغشمال
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5157695774
تلفن
+98 41 3553 7492
ایمیل
Pm_gharabaghi@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
90
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
پروین مصطفی قره باغی
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آموزش پزشکی
آدرس خیابان
چهارراه باغشمال-خیابان ارتش جنوبی
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5157695774
تلفن
+98 41 3553 7492
ایمیل
Pm_gharabaghi@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
پروین مصطفی قره باغی
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آموزش پزشکی
آدرس خیابان
چهارراه باغشمال -خیابان ارتش جنوبی
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5157695774
تلفن
+98 41 3553 7492
ایمیل
Pm_gharabaghi@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
پروین مصطفی قره باغی
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آموزش پزشکی
آدرس خیابان
چهارراه باغشمال-خیابان ارتش جنوبی
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5157695774
تلفن
+98 41 3553 7492
ایمیل
Pm_gharabaghi@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بعد از آنالیز داده ها تصمیم گیری خواهد شد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه بعد از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
بعد از آنالیز داده ها تصمیم گیری خواهد شد
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
بعد از آنالیز داده ها تصمیم گیری خواهد شد
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
بعد از آنالیز داده ها تصمیم گیری خواهد شد
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند