چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر پیام و برنامه آموزشی پیشگیری از رفتارهای مخاطره آمیزان دوچرخه سواران
طراحی
از بین مدارس دوره متوسط دوم شهر اصفهان بر اساس روش نمونه گیری تصادفی دو مدرسه انتخاب ( یک مدرسه به عنوان گروه مداخله و مدرسه دیگر به عنوان گروه کنترل)و سپس از بین دوچرخه سواران در مدرسه مجددا به روش تصادفی ساده گروه هدف مداخله و کنترل انتخاب خواهند شد حجم نمونه با در نظر گرفتن احتمال ریزش 20 درصدی، تعداد 86 نفر در هر یک از دو گروه مداخله و کنترل در نظر گرفته شد.کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی،دوسویه کور و تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
از بین مدارس دوره متوسط دوم شهر اصفهان بر اساس روش نمونه گیری تصادفی دو مدرسه انتخاب(یک مدرسه به عنوان گروه مداخله و مدرسه دیگر به عنوان گروه کنترل)انتخاب خواهند شد با توجه به کور سازی شرکت کنندگان به صورت تصادفی افراد به دو گروه مورد و شاهد تقیسم خواهند شد گروه مداخله برنامه آموزشی طراحی شده را دریافت خواهند کرد در گروه مقایسه پیام و برنامه آموزشی ارائه نخواهند شددر این مطالعه انالیز کننده داده ها نیز کور خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ورود:1-انجام دوچرخه سواری2-توانایی بیان وبه اشتراک گذاشتن تجربیات مربوط به رفتار مخاطره آمیز3 نوجوانان گروه سنی 15تا 19سال آن ها خروج: تمایل نداشتن به ادامه همکاری درهر مرحله از پژوهش و عدم شرکت در بیش از یک جلسه آموزشی
گروه‌های مداخله
با توجه به انجام مطالعه کیفی قبل از شروع مداخله، کلیه عوامل تعیین کننده رفتارهای پر خطر دوچرخه سواری درسطح فردی شناسایی خواهند شدوسپس مداخله آموزشی برای گروه مداخله در قالب برگزاری جلسات آموزشی، ارسال پیام های آموزشی از طریق شبکه های اجتماعی و تحویل پکیج های هدفمند آموزشی انجام خواهد شداست درگروه کنترل پیام وبرنامه آموزشی ارائه نخواهند شد ومتغییر های مورد بررسی مداخله در سه زمان قبل، بلافاصله ودو ماه پس از مداخله توسط پرسشنامه خودگزارش دهی انداز گیری می شوند در نهایت وپس از ارزشیابی پایانی گروه کنترل موردآموزش قرارخواهند گرفت
متغیرهای پیامد اصلی
کاهش حرکات نمایشی و استفاده از تجهیزات ایمنی در زمان دوچرخه سواری و سنجش با استفاده از پرسشنامه خودگزارش دهی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20191218045793N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-02-08, ۱۳۹۸/۱۱/۱۹
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2020-02-08, ۱۳۹۸/۱۱/۱۹
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-02-08, ۱۳۹۸/۱۱/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه صابر
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 4626 5985
آدرس ایمیل
fsaber@hlth.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-04-08, ۱۳۹۹/۰۱/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-07-20, ۱۳۹۹/۰۴/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مطالعه ترکیبی جهت چارچوب بندی پیام در برنامه آموزشی پیشگیری از رفتارهای مخاطره آمیز و ارزشیابی آن در دوچرخه سواران پسر نوجوان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر مداخله آموزشی بر رفتارهای مخاطره آمیز دوچرخه سواران
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دوچرخه سواری داشتن تجربیات مربوط به رفتار مخاطره آمیز (انجام حرکات نمایشی و عدم استفاده از تجهیزات ایمنی) و توانایی بیان و به اشتراک گذاشتن آن ها نوجوانان پسر در گروه سنی15 تا 19 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمایل نداشتن به ادمه همکاری در هر مرحله از پژوهش عدم شرکت در جلسات آموزشی بیش از یک جلسه
سن
از سن 15 ساله تا سن 19 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 172
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش تصادفی سای: تصادفی سازی ساده- واحد تصادفی سازی- فردی- ابزار تصادفی سازی: جدول اعداد تصادفی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
شرکت کنندگان در مطالعه به دو گروه مورد و شاهد تقسیم خواهند شد و اینکه هر گروه از موارد دریافتی گروه دیگر بی اطلاع خواهد بود و اینکه به کدام گروه اختصاص داده شده است. همچنین به منظور جلوگیری از ایجاد بایاس در آنالیز داده ها فرد آنالیز گر داده ها از نوع گروه های مطالعه بی اطلاع و کور خواهد شد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
Isfahan University of Medical Sciences
آدرس خیابان
میدان آزادی- خیابان هزار جریب
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81746-73461
تاریخ تایید
2019-09-25, ۱۳۹۸/۰۷/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.RESEARCH.REC.1398.386

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
رفتارهای مخاطره آمیز دوچرخه سواران
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کاهش رفتار مخاطره آمیز ( شامل حرکات نمایشی و عدم استفاده از تجهیزات ایمنی) دوچرخه سواری و بهبود نگرش
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل، بلافاصله و دو ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه خود گزاش دهی محقق ساخته برگرفته از مطالعه کیفی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
کاهش حوادث دوچرخه سواری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل ، بلافاصله و دو ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه خودگزارش دهی محقق ساخته بر گرفته از مطالعه کیفی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
با توجه به انجام مطالعه کیفی قبل از شروع مداخله، کلیه عوامل تعیین کننده رفتارهای پر خطر شامل دلایل انجام حرکات نمایشی با دوچرخه و دلایل عدم استفاده از تجهیزات ایمنی در زمان دوچرخه سواری در سطح فردی شناسایی خواهند شد و سپس مداخله آموزشی برای گروه مداخله در قالب برگزاری جلسات آموزشی، ارسال پیام های آموزشی از طریق شبکه های اجتماعی بر اساس عقاید برجسته استخراج شده از مطالعه کیفی به همراه ارائه پکیج آموزشی هدفمند انجام خواهد شد در واقع با این مداخله افراد از انواع رفتارهای پرخطر حین دوچرخه سواری و پیامد های آن آگاه می شوند سپس دانش نگرش و خود کارامدی لازم وبسیاری مهارتهای دیگر که در قالب جداول سیستماتیک طراحی خواهند شد را جهت رفتارهای ایمن به دست خواهند آورد
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: برای گروه کنترل پیام و جلسات آموزشی ارائه نخواهد شد
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
Tehraedu2
نام کامل فرد مسوول
Fereshteh zamani-alivijeh
آدرس خیابان
میدان آزادی- خیابان هزار جریب
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81746-73461
تلفن
+98 31 3668 0048
ایمیل
fe.zamani@hlth.mui.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
شقایق حق جوی جوانمرد
آدرس خیابان
میدان آزادی- خیابان هزار جریب- دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی اصفهان-ساختمان شماره 4- معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81746-73461
تلفن
+98 31 3668 8138
ایمیل
research@mui.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه صابر
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
میدان آزادی- خیابان هزار جریب
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81746-73461
تلفن
+98 31 4626 5985
ایمیل
f_saber1385@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
فرشته زمانی علویجه
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
میدان آزادی- خیابان هزار جریب
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81746-73461
تلفن
+98 31 3668 0048
ایمیل
fe.zamani@hlth.mui.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه صابر
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
میدان آزادی- خیابان هزار جریب
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81746-73461
تلفن
+98 31 4626 5985
فکس
ایمیل
f_saber1385@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
در حال خواندن...