تعیین اثربخشی نواربندی و آموزش ورزشهای قدرتی کوادری سپس و کششی همسترینگ بر سندرم درد پاتلوفمورال
طراحی
افراد مراجعه کننده برطبق معیارهای ورود و خروج و بعد از اخذ رضایت نامه از افراد، آنها در یک جلسه با اهداف تحقیق آشنا خواهند شدو سپس بصورت تصادفی گروهبندی میشوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
تیپینگ :
هفته ای یکبار بمدت 8 هفته توسط مداخله گر در ناحیه زانو
تمرین قدرتی کوادری سپس و کشش همسترینگ:
بیمار تمرینات قدرتی عضله کوادری سپس و کشش همسترینگ را به مدت 8 هفته بصورت دو طرفه می دهد. تمرینات هفته اول تمرینات با نظارت پزشک در بخش پزشکی ورزشی انجام می شود و بقیه هفته ها در منزل بدون نظارت انجام می گردد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: عدم آلرژی به نواربندی - عدم اثبات تشخیص هایی چون آسیب داخل مفصلی (مثل پارگی لیگامان و مینیسک)- عدم ابتلا به سندرم پلیکا,بیماری لارسن جانسون، اسگود شلاتر، بورسیت، تاندونیت، نورما، آرتریت عفونی، فراکچر استخوانی و تومور و سابقه تصادف(تروما)- عدم ابتلا به بیماری های متابولیک مرتبط با ca و p
معیارهای خروج:
تمایل نداشتن بیمار به ادامه برنامه درمانی – رخ دادن آلرژی به نواربندی - غیبت بیمار در پیگیری جلسات درمانی بیش از 3 جلسه – BMI بیش تر از 30
گروههای مداخله
1- تیپینگ و ورزش قدرتی کوادری سپس
2- تیپینگ و ورزش کششی همسترینگ
3- ورزش قدرتی کوادری سپس و ورزش کششی همسترینگ
4- تیپینگ , ورزش قدرتی کوادری سپس و کششی همسترینگ
متغیرهای پیامد اصلی
سن ، نوع درمان ، میزان تحصیلات ، سطح درآمد، سن تشخیص بیماری ،وزن ،قد ، نمایه توده بدنی, شغل, سابقه درمان ، VAS، KOOS ،6 min walk test
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20140708018409N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-05-07, ۱۳۹۹/۰۲/۱۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-05-07, ۱۳۹۹/۰۲/۱۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-05-07, ۱۳۹۹/۰۲/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
غلامرضا پرتوي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي مازندران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 3336 6552
آدرس ایمیل
ghpartovi@mazums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-07-11, ۱۳۹۸/۰۴/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-04-20, ۱۳۹۹/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی نواربندی و آموزش ورزش های قدرتی کوادریسپس وکششی همسترینگ بر سندرم درد پاتلو فمورال : کارآزمایی بالینی شاهد دار تصادفی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی نواربندی و آموزش ورزش های قدرتی کوادریسپس وکششی همسترینگ
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم آلرژی به نواربندی
عدم اثبات تشخیص هایی چون آسیب داخل مفصلی (مثل پارگی لیگامان و مینیسک)
عدم سندرم پلیکا- بیماری لارسن جانسون، بیماری اسگود شلاتر، بورسیت، تاندونیت، نورما، آرتریت عفونی، فراکچر استخوانی، تومور، تصادف(تروما)- بیماری های متابولیک مرتبط با ca و p
عدم بیماری های متابولیک مرتبط با ca و p
استئوآرتریت گرید 2 و 3 بر اساس کرایتریاهای رادیو گرافی Kellgren Lawrence
عدم استفاده از نواربندی حداقل 7 روز قبل از ورود به مطالعه
عدم تمرین ورزشی حداقل 1 ماه قبل ورود به مطالعه
عدم استفاده از داروهای ضددرد حداقل به مدت 1 هفته قبل مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمایل نداشتن بیمار به ادامه برنامه درمانی
رخ دادن آلرژی به نواربندی
بیش از 3 جلسه غیبت در جلسات درمانی
BMI بیش تر از 30
سن
از سن 20 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بعد از اخذ رضایت نامه از افراد، آنها در یک جلسه با اهداف تحقیق آشنا خواهند شد.
سپس با استفاده از بلوک های 4 تایی, یک شماره از 1 تا 4 (معرف شماره گروه مورد مطالعه) توسط بیمار انتخاب شده و گروهبندی تصادفی بیماران مشخص میگردد
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
با توجه به اینکه بیمار می داند در کدام گروه است ولی ارزیاب نمی داند لذا این مطالعه یکسویه کور است.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مازندران
آدرس خیابان
خیابان معلم.میدان معلم. معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مازندران
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
4817844718
تاریخ تایید
2019-07-10, ۱۳۹۸/۰۴/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.MAZUMS.REC.1398.3552
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندرم درد پاتلوفمورال
کد ICD-10
M22.2
توصیف کد ICD-10
Patellofemoral disorders
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
مقیاس آنالوگ دیداری برای درد - پرسشنامه پیامدهای استئوآرتریت و آسیب زانو - تست شش دقیقه راه رفتن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از8 هفته مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
معیار VAS و KOOS بر اساس پرسشنامه است و تست 6 دقیقه راه رفتن بطور عملی در یک مکان مشخص طی 6 دقیقه مسافت پیموده شده بر حسب متر تعیین می گردد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: 1- گروه درمان ترکیبی تیپینگ و ورزش قدرتی کوادریسپس. تیپینگ : هفته ای یکبار,بمدت 8 هفته توسط پزشک در زانو به روش McConnell, در وسط پتلا, بیمار دراز کشیده و زانو اکستنت و کوادری سپس ریلکس باشد.فشار به سمت خلفی و فوقانی بکار می رود , یک لایه تیپ با پهنای mm 50 ,هیپو الرژیک ,انعطاف پذیر , و از نوع Ares Godlisha ساخت کره جنوبی می باشد . پروتکل تمرین قدرتی کوادری سپس :در این پروتکل 4 تمرین انتخاب شد طوریکه برای فعالیت واستوس مدیالیس (VMO) بیشتر از عضله رکتوس فموریس مناسب است و در انجام تمرینات تاکید بر بدون درد بودن این روشها گردید.1)1/2 long sit : towel under knee : در این تمرین فرد دروضعیت نشسته با یک زانوی اکستنت و دیگری 60 درجه فلکس و دست ها با آرنج اکستنت درکنار بدن قرار گرفته و فرد حوله تاخورده ای را زیر زانوی اکستنت خود قرار داده و باید 10 ثانیه به آن فشاروارد نماید و 10 بار این تمرین را درهر وعده وبرای 3 وعده در روز انجام دهدکه جمعا 30 مرتبه 10 ثانیه ای معادل 300 ثانیه فشار می باشد و به نوبت انجام تمرین را در دو زانو جابجا کند.2) ½ long sit:towel under heel : کل اقدامات انجام شده مشابه تمرین قبلی است فقط حوله بایستی زیر پاشنه قرارگرفته و با پاشنه فشار وارد می کنیم.3)1/2 long sit: heel lift : بیمار باید در پوزیشن ذکر شده قبلی ، پاشنه پای با زانوی اکستنت را بالا آورده طوریکه زانوی اکستنت و زانوی فلکس در یک سطح در مقابل هم قرار گیرند و از نظر زمان و تعداد دفعات مشابه تمرین های قبلی است .4)1/4 lie or supine :low leg lift ,only calf touches board-floor : بیمار در پوزیشن سوپاین قرارگرفته و تاحدی اندام تحتانی خود را بالا می آورد که فقط عضلات خلف ساق با سطح زمین یا تخته در تماس باشد و از نظر زمانی وتعداد مشابه موارد قبلی می باشد.این 4 تمرین برای 8 هفته طبق دستورالعملی که ذکر گردید انجام و پیگیری می گردند.
طبقه بندی
درمانی - وسایل
2
شرح مداخله
گروه مداخله: 2- 'گروه درمان ترکیبی تیپینگ و ورزش کششی همسترینگ . چون در مداخله شماره 1 نحوه انجام تیپینگ شرح داده شده فقط در اینجا نحوه ورزش کششی همستریگ توضیح داده خواهد شد .پروتکل تمرین کششی همسترینگ : تمرین کشش همسترینگ بوسیله یک حوله بزرگ انجام می شود. بیماربایستی در پوزیشن سوپاین قرار گرفته و حوله ای را از کف نیمه قدامی پا عبور داده و با هر دست، همانطرف حوله را گرفته و در حالیکه زانو در اکستنشن است این اندام تحتانی راتا جایی بالا بیاورد که موقع کشیدن دو طرف حوله ضمن عدم خم شدن زانو، احساس کشش بدون ایجاد درد را در عضله همسترینگ خود داشته باشد. این تمرین بصورت 10 ست 10 ثانیه ای برای 3 بار در روز بمدت 8 هفته انجام می شود.
طبقه بندی
درمانی - وسایل
3
شرح مداخله
گروه مداخله: 3- گروه درمان ترکیبی ورزش قدرتی کوادری سپس و کشش همسترینگ. پروتکل ها در مداخله شماره 1 و 2 شرح داده شدند.
طبقه بندی
درمانی - وسایل
4
شرح مداخله
گروه مداخله: 4- گروه درمان ترکیبی تیپینگ و ورزش قدرتی کوادریسپس و کشش همسترینگ . پروتکل ها در مداخله شماره 1 و 2 شرح داده شدند.
طبقه بندی
درمانی - وسایل
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک مصطفویان
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامرضا پرتوی
آدرس خیابان
رازی 3
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
4816633131
تلفن
+98 11 3336 6552
ایمیل
ghpartovi@mazums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
دکتر مجید سعیدی
آدرس خیابان
معلم
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
4471848178
تلفن
+98 11 3325 7230
ایمیل
pajooheshi@mazums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ساری
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
غلامرضا پرتوي
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
ساري دانشگاه علوم پزشكي مازندران
شهر
ساري
استان
مازندران
کد پستی
4816633131
تلفن
+98 11 3336 6552
فکس
+98 11 3336 3754
ایمیل
ghpartovi@mazums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
غلامرضا پرتوي
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
ساري دانشگاه علوم پزشكي مازندران
شهر
ساري
استان
مازندران
کد پستی
4816633131
تلفن
+98 11 3336 6552
فکس
+98 11 3336 3754
ایمیل
ghpartovi@mazums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
غلامرضا پرتوي
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
ساري دانشگاه علوم پزشكي مازندران
شهر
ساري
استان
مازندران
کد پستی
4816633131
تلفن
+98 11 3336 6552
فکس
+98 11 3336 3754
ایمیل
ghpartovi@mazums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
نتایج آماری و تحلیل آن
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 12 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققان سلامت
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
مشاهده داده ها
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
نویسنده مسئول
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند