چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
مقایسه تاثیر درمان مبتنی بر سرمایه های روان شناختی با درمان شناختی رفتاری برعلائم افسردگی بیماران افسرده بزرگسال.
طراحی
کار آزمایی بالینی دارای گروه کنترل، تصادفی شده بر روی 45 بیمار . تصادفی سازی ساده براساس فانکشن rand اکسل انجام شد
نحوه و محل انجام مطالعه
در زمینه اثر بخشی درمان های افسردگی. در شهر اصفهان انجام شد. هر سه گروه ابتدا از لحاظ سطح افسردگی و سرمایه های روان شناختی بامقیاس افسردگی بک و سرمایه های روان شناختی با مقیاس مک گی مورد ارزیابی قرار گرفتند.گروههای درمان هشت هفته تحت درمان قرار گرفتند. در انتها مجددا سه گروه از لحاظ افسردگی و سرمایه های روان شناختی مورد ارزیابی قرار گرفتند
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بزرگسالان افسرده خفیف تا متوسط. ملاک های ورود عبارت بودند از سن بالای 18 سال، تشخیص اختلال افسردگی تک قطبی بر اساس ملاک های DSM-IV، توانایی خواندن و نوشتن و هوشبهر نرمال. ملاک های خروج عبارت بودند از سن زیر 18 سال، ملاک های افسردگی شدید، بیش از 2 جلسه غیبت در جلسات درمانی.
گروه‌های مداخله
یک گروه درمان مبتنی بر سرمایه های روان شناختیرا دریافت نمود و گروه دیگر نیز درمان شناختی رفتاری را دریافت نمود و گروه سوم در انتظار درمان باقی ماند
متغیرهای پیامد اصلی
تاثیر درمان شناختی رفتاری بر کاهش علایم افسردگی؛ تاثیر درمان مبتنی بر سرمایه های روان شناختی بر افسردگی؛مقایسه اثر بخشی درمان مبتنی بر سرمایه های روان شناختی و درمان شناختی - رفتاری بر افسردگی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20200114046126N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-06-29, ۱۳۹۹/۰۴/۰۹
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2020-06-29, ۱۳۹۹/۰۴/۰۹
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-06-29, ۱۳۹۹/۰۴/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عباس مختاری
نام سازمان / نهاد
nhka'hi hwtihk
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4263 2603
آدرس ایمیل
mokhtari_20001@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-06-14, ۱۳۹۹/۰۳/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-07-21, ۱۳۹۹/۰۴/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2020-06-14, ۱۳۹۹/۰۳/۲۵
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2020-07-21, ۱۳۹۹/۰۴/۳۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2020-07-22, ۱۳۹۹/۰۵/۰۱
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی درمان مبتنی بر سرمایه های روان شناختی و درمان شناختی رفتاری بر کاهش علایم اختلال افسردگی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی درمان مبتنی بر سرمایه های روان شناختی در افسردگی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افراد دارای اختلال افسردگی خفیف تا متوسط
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افراد با اختلال افسردگی عمده
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 45
.بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده: 15
نمونه تصادفی
حجم نمونه تحقق یافته: 45
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
از بیماران مراجعه کننده به چند مرکز مشاوره در شهر اصفهان با در نظر گرفتن ملاک های ورود و خروج 45 بیمارکه دارای علایم افسردگی خفیف تا متوسط بودندانتخاب شدند آزمودنی ها به صورت تصادفی ساده از طریق نرم افزار آماری در دو گروه آزمایش و یک گروه کنترل گماشته شدند.هر گروه شامل 15 نفر بود .گروه آزمایش اول درمان شناختی رفتاری را دریافت نمود گروه دوم درمان مبتنی بر سرمایه های روان شناختی و گروه سوم نیز در انتظار درمان باقی ماند
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان. نجف آباد،خیابان سعدی،کوی شاهسون،پلاک 12
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8513746662
تاریخ تایید
2020-06-14, ۱۳۹۹/۰۳/۲۵
کد کمیته اخلاق
IR.UI.REC.1399.014

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
افسردگی
کد ICD-10
F32.0
توصیف کد ICD-10
Major depressive disorder, single episode, mild

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پیش آزمون، پس آزمون و پیگیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه افسردگی بک

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: بررسی تاثیر درمان مبتنی بر سرمایه های روان شناختی بر افسردگی.درمان بر اساس پروتکل سرمایه های روان شناختی در هشت جلسه آموزش انجام می شود
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه مداخله: بررسی تاثیر درمان شناختی- رفتاری بر کاهش علایم افسردگی. درمان براساس پروتکل درمان شناختی - رفتاری در هشت جلسه آموزشی انجام می شود
طبقه بندی
رفتاری

3

شرح مداخله
گروه کنترل: در انتظار درمان باقی می ماند
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز مشاوره شهر اصفهان
نام کامل فرد مسوول
عباس مختاری
آدرس خیابان
اصفهان، نجف آباد خیابان سعدی ، کوی شاهسون ،پلاک 12
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8513746662
تلفن
+98 31 4263 2603
ایمیل
Mokhtari_20001@ymail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه اصفهان
نام کامل فرد مسوول
رسول رکنی زاده
آدرس خیابان
اصفهان،نجف آباد، خیابان سعدی کوی شاهسون پلاک 12
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8513746662
تلفن
+98 31 4263 2603
ایمیل
Mokhtari_20001@ymail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه اصفهان
نام کامل فرد مسوول
عباس مختاری
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
اصفهان، نجف آباد خیابان سعدی کوی شاهسون پلاک 12
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8513746662
تلفن
+98 31 4263 2603
ایمیل
mokhtari_20001@ymail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه اصفهان
نام کامل فرد مسوول
عباس مختاری
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانپزشکی
آدرس خیابان
اصفهان، نجف آباد. خیابان سعدی. کوی شاهسون پلاک 12
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8513746662
تلفن
+98 31 4263 2603
ایمیل
mokhtari_20001@ymail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه اصفهان
نام کامل فرد مسوول
عباس مختاری
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
اصفهان، نجف آباد. خیابان سعدی. کوی شاهسون پلاک 12
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8513746662
تلفن
+98 31 4263 2603
ایمیل
mokhtari_20001@ymail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده های فردی مطالعه حاضر قابل اشتراک است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
داده های تحقیق جهت پژوهش های آتی برای محققین دانشگاهی قابل ارسال است.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
کتابخانه مرکزی دانشگاه اصفهان. سازمان اسناد و کتابخانه ملی ایران عباس مختاری با ایمیل: mokhtari_20001@ymail.com. محمد باقر کجباف با ایمیل:m.b.kaj2006@gmail.com محمد رضا عابدی با ایمیل:dr.mr.abedi@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
مستندات این تحقیق از طریق ایمیل قابل دستیابی است و حداکثر یک هفته طول خواهد کشید
سایر توضیحات
در حال خواندن...