کارایی درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد (ACT) بر شدت بهبود اختلال بازیهای اینترنتی (IGD) در نوجوانان 13 تا 18 ساله که بطور همبود دچار اختلال نقص توجه – بیش فعالی (ADHD) نیز هستند
ارزیابی اثربخشی درمان روانشناختی ACT بر شدت علایم و نشانه های IGD همبود با ADHD
طراحی
در این کارآزمایی بالینی تصادفی شده با گروههای موازی، 40 بیمار با استفاده از روش نمونه گیری تصادفی در دو گروه 20 نفره (مورد و کنترل) قرار میگیرند. پس از اخذ رضایت نامه کتبی، برای هریک از بیماران یک پرسشنامه حاوی اطلاعات دموگرافیک تکمیل میشود. پس از رسیدن افراد به 16 نفر ( معادل 2 گروه 8 نفره)، به هر فرد یک کد اختصاصی به روش permuted block randomization تعلق میگیرد و بدین ترتیب افراد برای قرارگیری در گروههای مداخله و کنترل تعیین میگردند.
نحوه و محل انجام مطالعه
نوجوانان 18-13 ساله مبتلا به ADHD (تحت درمان با ریتالین از حداقل 3 ماه قبل) که مبتلا به IGD هستند وارد مطالعه شده، برای هریک از آنها، قبل و بعد از دوره درمانی پرسشنامه مربوط به IGD توسط یک روانپزشک واحد تکمیل میشود.نمره این پرسشنامه بعنوان شاخصی از شدت IGD در نظر گرفته شده و در مورد هر فرد قبل و بعد از دوره درمان با یکدیگر مقایسه میگردد. جلسات روان درمانی ACT در درمانگاه بیمارستان کارگرنژاد کاشان انجام میگیرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:
نوجوانان 18-13 ساله مبتلا به IGD که بطور همبود به ADHD (تحت درمان دارویی) مبتلا هستند
شرایط عدم ورود:
دریافت سایر مداخلات درمان روانشناختی در یک سال اخیر و زمان انجام پژوهش
ابتلا به سایر اختلالات روانپزشکی همزمان به جز ADHD
ابتلا به روان پریشی
کم توانی ذهنی
افکار و اقدام به خودکشی و دیگرکشی
گروههای مداخله
بیماران گروه مداخله همزمان با دریافت درمان دارویی ADHD، وارد برنامه روان درمانی ACT میشوند که بصورت جلسات گروهی (8 نفره) هفتگی، به مدت 8 هفته میباشد. بیماران گروه کنترل تحت درمان دارویی ADHD قرار گرفته و برای IGD، سایکواجوکیشن بر روی بیمار و خانواده وی انجام میشود.
متغیرهای پیامد اصلی
شدت اختلال بازیهای اینترنتی با استفاده از نمره پرسشنامه IGDS-SF9
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200118046168N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-02-01, ۱۳۹۸/۱۱/۱۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2020-02-01, ۱۳۹۸/۱۱/۱۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-02-01, ۱۳۹۸/۱۱/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فهيمه مقدس
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 5558 2655
آدرس ایمیل
moghaddas-f@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-01-08, ۱۳۹۸/۱۰/۱۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-05-20, ۱۳۹۹/۰۲/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارایی درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد (ACT) بر شدت بهبود اختلال بازیهای اینترنتی (IGD) در نوجوانان 13 تا 18 ساله که بطور همبود دچار اختلال نقص توجه – بیش فعالی (ADHD) نیز هستند
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر درمانی ACT بر شدت اختلال بازیهای اینترنتی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نوجوانان 13 تا 18 ساله
ابتلا به اختلال بازیهای اینترنتی (IGD)
ابتلا به ADHD
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دریافت سایر مداخلات درمان روانشناختی در یک سال اخیر و زمان انجام پژوهش
ابتلا به اختلالات روانپزشکی همبود به جز ADHD
روان پریشی
کم توانی ذهنی
افکار و اقدام به خودکشی و دیگرکشی
سن
از سن 13 ساله تا سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
پس از تشخیص اختلالات مورد نظر از نظر روانپزشک و ارزیابی معیارهای ورود و خروج، پس از رسیدن افراد به 16 نفر، به هر فرد یک کد اختصاصی به روش permuted block randomization تعلق میگیرد و بدین ترتیب افراد برای قرارگیری در گروههای مداخله و کنترل تعیین میگردند.
گروه مداخله: این افراد همزمان با دریافت درمان دارویی ریتالین (با دوزی که از حداقل سه ماه قبل ثابت میباشد) و سایکواجوکیش برای IGD، وارد برنامه روان درمانی ACT میشوند که بصورت جلسات گروهی، هفتگی، به مدت 8 هفته میباشد. این جلسات توسط روانشناس بالینی کودک و نوجوان که در این زمینه آموزش دیده است اداره میگردد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: این افراد همزمان با دریافت درمان دارویی ریتالین (با دوزی که از حداقل سه ماه قبل ثابت میباشد) تحت سایکواجوکیشن برای IGD قرار میگیرند.