چکیده پروتکل

چکیده
دیابت نوع دو بیماری متابولیکی مزمنی است که در افراد بالاي 30 سال و چاق روي مي‌دهد و شيوع ديابت در ايران بسيار بالا و 5/4-4% و در جمعيت بالاي 30 سال بيش از 14% مي‌باشد و از آن بعنوان يك اپيدمي نهفته نام برده شده است.از طرفی چگونگي كيفيت زندگي در بيماران ديابتي داراي اهميت بسيار بالایي است و آموزش بهداشتي بيماران ديابتي نیز شامل چگونگي اصلاح كيفيت زندگي آنها مي‌باشد. همچنین تطابق با بيماريهاي مزمن مي‌تواند بر خود پنداري فرد تاثير بگذارد.از اینرو مطالعه حاضر با هدف تعیین تاثیر آموز ش کیفیت زندگی بر خودپنداری مبتلایان به دیابت نوع دو انجام شده است. پژوهش حاضر یک مطالعه کارآزمایی بالینی از نوع مورد-شاهدی می باشد که در درمانگاه دیابت بیمارستان امام خمینی (ره) شهر اردبیل انجام گردیده است. 123 بیمار به روش تصادفی از میان مراجعه کنندگان انتخاب و به دو گروه مورد(61نفر) و شاهد(62نفر) تقسیم شدند و آموزش کیفیت زندگی در6 جلسه هفته ای، 45 دقیقه ای به روش سخنرانی و بحث گروهی وارائه جزوه آموزشی اجرا گردید. پرسشنامه پژوهش حاضر چهار قسمتی شامل اطلاعات دموگرافیکی ،پرسشنامه خودپنداری بک،عزت نفس روزنبرگ و پرسشنامه تصویر ذهنی می باشد. 1ماه بعد از مداخله پیگیری انجام شده و مجددا همان پرسشنامه توسط شرکت کنندگان تکمیل خواهد شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138904084256N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2010-06-29, ۱۳۸۹/۰۴/۰۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-06-29, ۱۳۸۹/۰۴/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نسرین صمدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 45 1551 3057
آدرس ایمیل
na.samadi@arums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
محقق
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-01-20, ۱۳۸۸/۱۰/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-06-20, ۱۳۸۹/۰۳/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش کیفیت زندگی بر خودپنداری مبتلایان به دیابت نوع دو مراجعه کننده به درمانگاه دیابت بیمارستان امام خمینی (ره) شهر اردبیل
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش کیفیت زندگی بر خودپنداری مبتلایان به دیابت نوع دو مراجعه کننده به درمانگاه دیابت بیمارستان امام خمینی (ره) شهر اردبیل
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
1- مبتلا به ديابت نوع دو بوده و داراي پرونده پزشكي در درمانگاه ديابت بيمارستان امام خميني(ره) شهر اردبيل باشند. 2- سن واحدهاي مورد پژوهش 70-30 سال باشد. 3- مايل به شركت در اين پژوهش باشند. 4- در پژوهش مشابه قبلاً شركت نكرده باشند. 5- بنابر اظهار خود دچار اختلال بارز رواني نباشند. 6- سواد خواندن و نوشتن داشته باشند. 7- موارد شناخته شده بيماريهاي مزمن همچون بیماريهاي كليوي، اتوايميون ... نباشند.
سن
از سن 30 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 123
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه آزاد اسلامی واحد پزشکی تهران
آدرس خیابان
تهران-خ شریعتی-دوراهی قلهک-خ رودکی جنوبی
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2009-04-03, ۱۳۸۸/۰۱/۱۴
کد کمیته اخلاق
88/3898

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دیابت نوع دو
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
non-insullin-dependent diabetes mellitus

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
خودپنداری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
سه ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه خودپنداری بک

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
عزت نفس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
سه ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه عزت نفس روزنبرگ

2

شرح متغیر پیامد
تصویر ذهنی از جسم خویشتن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
3ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه تصویرذهنی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مورد: برنامه آموزشي(کیفیت زندگی در سه بعد جسمی،روحی-روانی و اجتماعی) به صورت 6 جلسه 45 دقيقه‌اي،هفته ای، سخنراني و پرسش و پاسخ، همراه با ارائه جزوه آموزشي.
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه شاهد:مراقبت روتین و ارائه جزوه آموزشی و پرسش و پاسخ بعد از زمان مداخله
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه دیابت بیمارستان امام خمینی(ره)شهر اردبیل
نام کامل فرد مسوول
نسرین صمدی
آدرس خیابان
اردبیل-دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
شهر
اردبیل

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
محقق
نام کامل فرد مسوول
نسرین صمدی
آدرس خیابان
اردبیل-دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
شهر
اردبیل
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
محقق
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
نسرین صمدی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران-خ دکترشریعتی-قلهک
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2200 6660
فکس
ایمیل
na.samadi@arums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحدتهران پزشکی
نام کامل فرد مسوول
نسرین صمدی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد آموزش پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران،خ دکتر شریعتی،قلهک
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 914 453 8943
فکس
ایمیل
na.samadi@arums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاداسلامی واحد پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
نسرین صمدی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران-خ دکتر شریعتی-قلهک
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2200 6660
فکس
ایمیل
na.samadi@arums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...