مقایسه اثربخشی کلیستین وریدی/کلیستین استنشاقی با کلیستین وریدی/مروپنم در درمان پنومونی وابسته به ونتیلاتور ناشی از میکروارگانیسم های گرم منفی MDR، یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده

مقایسه اثربخشی و ایمنی دو رژیم Colistin IV/Colistin nebulized و /Colistin IV Meropenem در درمان پنومونی ناشی از میکروارگانیسم های گرم منفی مقاوم

این یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده برچسب باز می باشد. بیماران بصورت مساوی براساس بلوکهای تصادفی شده در دو گروه قرار می گیرند.

بیماران بخش های مراقبت های ویژه مجتمع بیمارستانی امام خمینی با داشتن شرایط ورود به مطالعه به صورت تصادفی در هر یک از دو گروه قرار خواهند گرفت.

ورود: تشخیص پنومونی وابسته به ونتیلاتور؛ نشانه های بالینی وجود پنومونی 24-48 ساعت بعد از انتوباسیون، همراه با کشت مثبت ترشحات تراشه خروج: پنومونی درمان نشده ی قبلی، سن کمتر از 16 سال، سابقه حساسیت به کارباپنم ها و یا کلستین

گروه 1: کلستین 9 میلیون واحد بعنوان دوز بارگیری بصورت انفوزیون وریدی در عرض یکساعت و سپس چهار و نیم میلیون واحد هر 12 ساعت بصورت انفوزیون وریدی در عرض یکساعت + مروپنم 2 گرم هر 8 ساعت بصورت انفوزیون وریدی 3 ساعته برای مدت حداقل 7 روز گروه 2: کلستین 9 میلیون واحد بعنوان دوز بارگیری بصورت انفوزیون وریدی در عرض یکساعت و سپس چهار و نیم میلیون واحد هر 12 ساعت بصورت انفوزیون وریدی در عرض یکساعت + کلیستین استنشاقی 2 میلیون واحد هر 8 ساعت با دستگاه جت نبولایزر برای مدت حداقل 7 روز (دوز ها بر اساس شرایط کلیوی بیمار تطبیق داده خواهند شد)

بهبود بالینی پنومونی

تصادفی سازی به روش بلوک های تصادفی انجام می شود. با توجه به حجم نمونه، هفت بلوک انتخاب می شوند. با استفاده از نرم افزار SAS توالی های تصادفی آماده می شوند.

نتایج مطالعه بصورت مقاله چاپ خواهد شد. پروتکل انجام مطالعه و آنالیزهای آماری مورد استفاده در مقاله لحاظ خواهد شد.

یکسال بعد از اتمام مطالعه اطلاعات منتشر خواهد شد و در منابع موجود خواهد بود

در صورت اجازه حمایت کننده مالی، اطلاعات برای محققین دانشگاهی ، پزشکان و موسسات علمی در دسترس خواهد بود.

سایر محققین می توانند نتایج مطالعه را در انجام بررسی های مروری و متاآنالیز خود با ذکر منبع استفاده نمایند.

به این منظور می توانید از حسین خلیلی با اطلاعات زیر درخواست نمایید: آدرس: ایران، تهران، خیابان 16 آذر، دانشگاه علوم پزشکی تهران، دانشکده داروسازی، گروه داروسازی بالینی کد پستی: 1417614411 ایمیل: khalilih@tums.ac.ir

بعد از دریافت تقاضا، مسئول علمی مطالعه بسته به نوع اطلاعات درخواستی بعد از هماهنگی با حمایت کننده مالی در عرض دو هفته به درخواست کننده پاسخ خواهد داد.