تعیین تاثیر دو روش دق دستی و ارتعاش مکانیکی بر شاخص های ریوی بیماران تحت تهویه مکانیکی در بخش های مراقبت ویژه
طراحی
کارآزمایی بالینی تصادفی شده متقاطع
نحوه و محل انجام مطالعه
برای هر کدام از بیماران دو مداخله دق دستی و ارتعاش مکانیکی با رعایت فاصله ی 90 دقیقه ای بین دو مداخله توسط پژوهشگر انجام می شود .
برای انجام دق دستی، با ضربات مچ دست راست که در حالت فنجانی می باشد و از نظر قدرت برابر است از ارتفاع ده سانتی متری ضرباتی بر پشت و قدام قفسه سینه بیمار توسط پژوهشگر وارد می شود. قفسه سینه به چهار قسمت تقسیم می شود که هر قسمت قفسه سینه سی ثانیه دق می شود. این ضربه ها با سرعت ۲۵ بار در ۱۰ ثانیه به مدت 4 دقیقه و در زمان دم و بازدم انجام می شوند.
برای انجام ارتعاش از فرکانس ثابت ۵۰ هرتز در ثانیه استفاده می شود و در طول ۲۰ تنفس در طول بازدم بیمار به مدت یک تا یک و نیم دقیقه توسط پژوهشگر انجام می شود. عمل لرزاندن با قرار دادن دستگاه ویبره بر روی پشت و قدام قفسه سینه انجام می شود . در این مداخله نیز قفسه سینه به چهار قسمت فوقانی و تحتانی راست و چپ تقسیم می شود که هر قسمت قفسه سینه در طول بازدم به اندازه پنج تنفس مرتعش می شود .
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
سن بالای 18 سال
متصل بودن به دستگاه تهویه مصنوعی
مانیتورینگ کامل قلبی ریوی
ثبات همودینامیک در 6 ساعت اخیر از نظر متخصص بیهوشی
عدم وجود صدمات نخاعی
عدم ابتلا به بیماری های ریوی و عدم ابتلا به پنوموتوراکس و هموتوراکس و شکستگی دنده ها
حجم برگشتی ترشحات معده کمتر از 100 میلی لیتر قبل از مداخله
گروههای مداخله
گروه الف گروهی که ابتدا دق دستی روی آن ها انجام می شود و بعد از گذشت دوره ی wash out ارتعاش مکانیکی روی آن ها انجام می شود .
گروه گروه ب گروهی که ابتدا ارتعاش مکانیکی روی آن ها انجام می شود و بعد از گذشت دوره یwash out دق دستی روی آن ها انجام می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
کمپلیانس ریوی
مقاوت راه هوایی
درصد اشباع اکسیژن خون شریانی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20100921004787N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-02-19, ۱۳۹۸/۱۱/۳۰
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2020-02-19, ۱۳۹۸/۱۱/۳۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-02-19, ۱۳۹۸/۱۱/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
طاهره خالق دوست محمدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 1555 5058
آدرس ایمیل
khaleghdoost@gums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-03-29, ۱۳۹۹/۰۱/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-05-30, ۱۳۹۹/۰۳/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر دق دستی و ارتعاش مکانیکی بر شاخص های تنفسی بیماران تحت تهویه مکانیکی در بخش های مراقبت ویژه بیمارستان پورسینا رشت سال 1399 - 1398
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر دق دستی و ارتعاش مکانیکی بر شاخص های تنفسی بیماران تحت تهویه مکانیکی در بخش های مراقبت ویژه بیمارستان پورسینا رشت سال1399 - 1398
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بالای 18 سال
متصل بودن به دستگاه تهویه مکانیکی
مانیتورینگ کامل قلبی ریوی
ثبات همودینامیک در 6 ساعت اخیر از نظر متخصص بیهوشی
عدم وجود صدمات نخاعی
عدم ابتلا به بیماری های ریوی و عدم ابتلا به پنوموتوراکس و هموتوراکس و شکستگی دنده ها
حجم برگشتی ترشحات معده کمتر از 100 میلی لیتر قبل از مداخله
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم ثبات پارامترهای همودینامیک
بالا رفتن فشار داخل مغز
نیاز به ساکشن اورژانسی حین انجام مداخله
تغییر در تنظیمات و مود دستگاه ونتیلاتور در طول انجام مطالعه
خروج بیمار از بخش جهت انجام اقدامات پاراکلینیک و جدا شدن از مانیتورینگ
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
62
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تخصیص نمونه ها جهت انتخاب sequence یا ترتیب شروع مداخله به صورت گروه الف و گروه ب بر اساس بلوک های تصادفی چهارگانه که از طریق نرم افزار Random block توالی آن ها تعیین خواهد شد به صورت تصادفی انتخاب می شوند .جهت پنهان سازی این توالی لیست تخصیص اختصاصیRandomized allocation در پاکتی مهر و موم شده نزد سرپرستار بخش نگه داری می شود . و پس از شروع مداخله باز خواهد شد. و بر اساس مراجعات روزانه و بستری در بخش با توجه به توالی نمونه ها در دو گروه الف و گروه ب قرار خواهد گرفت. گروه الف گروهی که ابتدا دق دستی روی آن ها انجام می شود و بعد از گذشت دوره ی wash out ارتعاش مکانیکی روی آن ها انجام می شود و گروه گروه ب گروهی که ابتدا ارتعاش مکانیکی روی آن ها انجام می شود و بعد از گذشت دوره ی wash out دق دستی روی آن ها انجام می شود.
قبل از مداخله و1 ، 5 ، 15 ،30 دقیقه بعد از مداخله در هر گروه
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده روی صفحه نمایش دستگاه ونتیلاتور
2
شرح متغیر پیامد
مقاومت راه های هوایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و1 ، 5 ، 15 ،30 دقیقه بعد از مداخله در هر گروه
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده روی صفحه نمایش دستگاه ونتیلاتور
3
شرح متغیر پیامد
درصد اشباع اکسیژن خون شریانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و1 ، 5 ، 15 ،30 دقیقه بعد از مداخله در هر گروه
نحوه اندازهگیری متغیر
از صفحه نمایش مانیتورینگ متصل به بیمار
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله اول : یا گروه الف : گروهی که ابتدا دق دستی روی آن ها انجام می شود و بعد از گذشت دوره ی wash out ارتعاش مکانیکی روی آن ها انجام می شود یک ساعت بعد از انجام ساکشن ترشحات و قبل از شروع مداخله اول شاخص های ریوی موردنظر کمپلیانس ریه، مقاومت راه های هوایی که روی صفحه نمایش دستگاه ونتیلاتور مشاهده می شود را در چک لیست ثبت می گردد و همچنین درصد اشباع اکسیژن خون شریانی از مانیتور کنار تخت بیمار ثبت می شود . شاخص های مورد نظر بلافاصله بعد از هر مداخله، و در دقایق ۱و ۵، ۱۵ و ۳۰ پس از انجام هر مداخله در چک لیست ثبت می شود.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه مداخله دوم : یا گروه ب : گروهی که ابتدا ارتعاش مکانیکی روی آن ها انجام می شود و بعد از گذشت دوره ی wash out دق دستی روی آن ها انجام می شود یک ساعت بعد از انجام ساکشن ترشحات و قبل از شروع مداخله شاخص های ریوی موردنظر کمپلیانس ریه، مقاومت راه های هوایی که روی صفحه نمایش دستگاه ونتیلاتور مشاهده می شود را در چک لیست ثبت می گردد و همچنین درصد اشباع اکسیژن خون شریانی از مانیتور کنار تخت بیمار ثبت می شود . شاخص های مورد نظر بلافاصله بعد از هر مداخله، و در دقایق ۱و ۵، ۱۵ و ۳۰ پس از انجام هر مداخله در چک لیست ثبت می شود.