مقایسه اثر بخشی و ایمنی ریواروکسابان و انوکساپارین در درمان ترومبوز شریان رادیال بعد از آنژیوگرافی شرایین کرونر

مقایسه میزان عوارض و موفقیت ریواروکسابان و انوکساپارین در بیماران مراجعه کننده با ترومبوز شریان رادیال به دنبال انژیوگرافی شریان کرونر

کارآزمایی بالینی دارای با دو گروه مداخله موازی ، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 40 بیمار. برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده میشود.

مطالعه در محیط بیمارستانی (مرکز درمانی و تحقیقاتی رجایی، تهران) بر روی بیماران با ترومبوز شریان رادیال به دنبال انژیوگرافی شریان کرونر انجام خواهد شد. بیماران توسط روش مرکزی وابسته به وب به طور تصادفی به دو گروه مداخله با دو رژیم انتیکواگولاسیون متفاوت تقسیم خواهند شد.بیمار و پزشک درمانگر کور نشده اند.

معیارهای ورود: فرم اگاهانه امضا شده همراه با تاریخ، تمام بیمارانیکه بعد از انژیوگرافی شرایین کرونر دچار ترومبوز شریان رادیال شده اند، زن و مرد، سن 18 سال یا بالاتر. معیارهای خروج: بیمارانی که تحت مداخله اینترونشنال کرونر قرار گرفته باشند، شرایطی با خطر بالای خونریزی، نارسایی شدید کلیوی با کلیرانس کراتینین کمتر از 30 سی سی در دقیقه، الرژی به ریواروکسابان/انوکساپارین

در این مطالعه دو گروه جهت مداخله در نظر گرفته شده است: گروه اول: بیمارانیکه تحت درمان با ریواروکسابان قرار میگیرند. گروه دوم: بیمارانیکه تحت درمان با انوکساپارین قرار میگیرند

بازشدگی شریان رادیال، خونریزی

در این مطالعه از روش تصادفی سازی با بلوک استفاده خواهد شد. هر کدام از بیماران از طریق یک سیستم تحت وب به یکی از دو گروه به صورت تصادفی تخصیص داده خواهند شد و پنهان سازی از روش مرکزی و با استفاده از نرم افزار رایانه ای صورت خواهد گرفت. واحد تصادفی سازی افراد بیمار بوده و از لایه سازی استفاده نخواهد شد.