بررسی تاثیر روش تجویز توپیکال ترانگزامیک اسید ‏بر کاهش خونریزی در جراحی های ‏پروستات ‏

بررسی تاثیر روش تجویز توپیکال ترانگزامیک اسید ‏بر کاهش خونریزی در جراحی های ‏پروستات ‏

این مطالعه یک مطالعه کارازمایی بالینی و دوسوکور است.تعداد93 بیمار کاندید عمل جراحی پروستات ‏ در بیمارستان ولیعصر (عج) اراک وارد مطالعه خواهند شد.به صورت تصادفی ساده به 3 گروه تقسیم شدند.گروه ها به صورت موازی هستند.

این مطالعه یک مطالعه کارازمایی بالینی و دوسوکور است.تعداد93 بیمار کاندید عمل جراحی پروستات ‏ در بیمارستان ولیعصر (عج) اراک وارد مطالعه خواهند شد.انالیزگر و ارزیابی کننده پیامد از گروه بندی اطلاع ندارند.

شرایط ورود به مطالعه: سن بیشتر از 18 سال، ASA I , II، وزن پروستات کمتر از 150 گرم، هموگلوبین بیشتر و مساوی 10، شاخص توده بدنی کمتر از 35 شرایط خروج از مطالعه:ابتلا به اختلالات انعقادي، سابقه ابتلا به سرطان پروستات، اعتياد به اپيوئيدها، سابقه درمان با فیناسترید پیش از جراحی، سابقه ابتلا به فیبریلاسیون دهلیزی و بیماری عروق کرونری، ترومبوفیلی، عدم رضایت

گروه ‏اول : ترانکسامیک اسید ( ساخت ایران-رشت شرکت داروسازی کاسپین ویال 5/0 در 5 میلی ‏لیتر) براساس پروتوکل زیر تجویز شد: 20 دقیقه پیش از شروع جراحی 15 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن ‏بدن ترانکسامیک اسید ( رقیق شده با 100 سی سی نرمال سالین) به آهستگی طی 20 دقیقه به صورت انفوزیون ‏وریدی تجویز شد‎ . گروه دوم : 1 گرم ترانکسامیک اسید خوراکی( ساخت ایران-داروسازی امین کپسول 250 میلی گرمی) نیم ‏ساعت قبل از جراحی به بیماران داده می شود. گروه ‏سوم:‎‏1 گرم داخل 10 سی سی ریخته شده و به صورت ‏تاپیکال( ساخت ایران-رشت شرکت داروسازی ‏کاسپین ) در محل جراحی ریخته می شود‎.‎

میزان خونریزی، رضایت جراح

تصادفی سازی ساده فردی با پاکت نامه در تقسیم گروه ها به دو گروه‎ A ‎و‎ Bو C. در اين روش تعدادي كارت و يـا نامـه به عنوان گـروه مداخله و همـان تعداد كارت براي گروه کنترل انتخاب کردیم سپس كـارتهـا ‏بـا هـم ادغام کردیم. يـك كـارت خـارج کرده و تخصيص آن ثبت شد و كـارت پـس از خـارج شـدن مجـدداً بـه جمـع سـاير كـارتهـا برگرداندیم. سپس كارتها مجدداً با هـم ادغام شده و يك كارت ديگر خارج می کنیم. اين روند تا رسيدن به يك توالي تصادفي مطابق بـا حجم نمونه ادامه مييابد‎

مطالعه دوسوکور می باشد. کورسازی آنالیزگر و تکمیل کننده پرسشنامه (دو سو کور) صورت می گیرد. آنالیزگر و ارزیابی کننده پیامد از گروه بندی اطلاع ندارند. ارزیابی کننده پیامد نسبت به گروه بندی اطلاع ندارد. گروه ها به صورت A ‎و‎ B و C در اختیار انالیزگر و ارزیابی کننده پیامد می باشد.گروه A علاوه بر انفوزیون پلاسبو نیز دریافت کردند و در گروه B نیز علاوه بر قرص انفوزیون سرم دریافت کردند.

هنگامی که مقاله از کار چاپ شد

بعد از انتشار مقاله

محققین شاغل در دانشگاه ها

در صورت وجود سوالات تکمیلی

دکتر نوروزی

با اساتید و دانشگاه باید نامه نگاری صورت گیرد.