این پژوهش از نوع کارآزمایی بالینی شاهددار تصادفی شده سه سو کورمیباشد که به منظور بررسی اثر امگا3 در درمان گرگرفتگی انجام می گردد. جامعه پژوهش در این تحقیق عبارتست از زنان یائسه مبتلا به اختلالات وازوموتور مراجعه کننده به مراکز بهداشتی درمانی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی زنجان. خانمهای یائسه که مشخصات نمونه مورد نظر را داشته باشند و برای همکاری با تحقیق اعلام موافقت کرده باشند مورد بررسی قرار خواهند گرفت. این افراد از طریق دعوت عمومی به مراکز بهداشتی درمانی مراجعه و پس از پر کردن پرسشنامه با تخصیص تصادفی به دو گروه درمان با امگا3 و دارونما تخصیص میگردند. به گروه امگا3 روزی 1 گرم کپسول امگا3 (پس از غذا) به مدت 2 ماه و گروه شاهد روزی 1 عدد کپسول دارونما (پس از غذا ) بمدت 2 ماه داده خواهد شد. پیامد های اولیه شامل گرگرفتگی و تعریق شبانه میباشد که قبل از مطالعه و در طول مطالعه توسط پرسشنامه سنجیده میشود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138903224253N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-07-01, ۱۳۸۹/۰۴/۱۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-07-01, ۱۳۸۹/۰۴/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
راضیه مقدم
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی شعبه بین الملل
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 24 1424 3345
آدرس ایمیل
razieh.moghadam@azu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی شعبه بین الملل
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-07-01, ۱۳۸۹/۰۴/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-12-01, ۱۳۸۹/۰۹/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر امگا3 بر علائم وازوموتور در خانمهای یائسه
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر امگا3 در درمان گرگرفتگی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: ملیت ایرانی، با سواد باشند، سن 45 تا 60 سال، از توقف قاعدگی 12 ماه یا بیشتر گذشته باشد، یائسگی از نوع طبیعی، در زمان انجام پژوهش حداقل 2 بار گرگرفتگی در روز را گزارش نمایند
شرایط خروج: استفاده از درمان هورمونی، ابتلا به هیچیک از بیماریهای زمینه ای شناخته شده (از قبیل دیابت، بیماریهای قلبی عروقی، پرفشاری خون، بیماریهای تیروئید، بیماریهای کبدی، بیماریهای خونی، سرطان، بیماریهای گوارشی بالاخص ریفلاکس)، استفاده از داروهای ضدانعقادی، آرامبخش ها، ضدافسردگی، ضدتشنج، فشارخون، آگونیستهای آلفا آدرنرژیک مثل کلونیدین، مکملهایی مثل سویا، بلک کوهوش، بزرک، روغن گل پامچال و ویتامین ئی، مصرف بیش از 2بار ماهی در هفته، حساسیت به ماهی و روغن ماهی، چربی خون بالا، عدم تمایل به ادامه همکاری، نیاز به درمانهای طبی مثل هورمون درمانی
سن
از سن 45 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید بهشتی شعبه بین الملل
آدرس خیابان
تهران - خیابان ولیعصر-خیابان شهید عباشپور (توانیر)جنب پل همت-پلاک 19
شهر
تهران
کد پستی
3693-14155
تاریخ تایید
خالی
کد کمیته اخلاق
901/116
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلالات وازوموتور
کد ICD-10
Z76.9
توصیف کد ICD-10
Person encountering health services in unspecified circumstances
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
گرگرفتگی و تعریق شبانه
مقاطع زمانی اندازهگیری
2هفته قبل از مطالعه-هرروز پس از شروع مطالعه تا پایان مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه - فرم ثبت روزانه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
انواع مواد غذایی و تکرر مصرف
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مطالعه - وسط مطالعه - پایان مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه تکرر مصرف مواد غذایی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
روزی یک عدد کپسول 1گرمی امگا3 - به مدت 2ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
روزی یک عدد کپسول 1 گرمی دارونما حاوی پارافین خوراکی - به مدت 2ماه