چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
مقایسه هشت هفته تمرینات ترکیبی و مصرف مکمل کورکومین و ترکیب هردو برسطح پروتئین واکنش گرc ، فریتین ،ESRو برخی فاکتورهای عملکردی در مردان سالمند چاق
طراحی
گروه مداخله 1: مکمل کورکومین ،افراد شرکت کننده در گروه دریافت کننده مکمل کورکومین به مدت 8 هفته و مصرف روزانه یک کپسول 80میلی گرمی نانومیسلی کورکومین قبل از ناهار دریافت کردند.گروه مداخله2: تمرینات ترکیبی(مقاومتی و هوازی تناوبی) به مدت 8 هفته آزمودنیها فعالیت های مقاومتیدر سه نوبت ( 3 ست ) 6روز در هفته وبه مدت 8هفته 10تا12بار تکرار انجام شد تمرینات هوازی افراد با شدت 55درصدحداکثر ضربان قلب ذخیره شروع و طی 8 هفته تا 75 درصد ضربان قلب بیشینه افزایش یافت. این برنامه 6 جلسه متوالی در هفته از 30 دقیقه در جلسات اول شروع و به 54 دقیقه در جلسات آخر رسید گروه مداخله3:گروه کنترل، بدون مداخله ، فقط پیگیری شدند
نحوه و محل انجام مطالعه
با ملاقات و مصاحبه حضوری در ایستگاهای ورزشی شهر اصفهان از علاقمندان به شرکت در این پژوهش دعوت به عمل آمد . سپس با هماهنگی مربی ایستگاه پرسشنامه ای جهت دریافت اطلاعات فردی و پیشینه پزشکی تهیه ودر اختیار مردان دارای اضافه وزن وچاق قرار داده شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
36نفر از مردان سالمند که شاخص توده بدنی آنها بزرگتر یا مساوی 30 کیلو گرم و همچنین ملاک های ورود به مطالعه اعم از افرادی که بیماری خاص یا سابقه فعالیت بدنی منظم نداشته اندو از برنامه های ویژه کاهش وزن استفاده نمی کردند دخانیات و الکل استفاده نمیکردند، مشکلات صفراوی نداشتند و آمادگی لازم برای شروع فعالیت بدنی را داشتند مورد تحقیق وارزیابی قرار گرفتند.
گروه‌های مداخله
گروه مداخله 1:گروه مصرف مکمل کورکومین گروه مداخله 2: گروه تمرینات ترکیبی گروه مداخله3: گروه مصرف مکمل کورکومین و تمرین ترکیبی
متغیرهای پیامد اصلی
شاخص های التهابی پروتئین واکنشی C و فریتین

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20170510033909N8
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-04-21, ۱۳۹۹/۰۲/۰۲
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2020-04-21, ۱۳۹۹/۰۲/۰۲
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-04-21, ۱۳۹۹/۰۲/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرزانه تقیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد واحد اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 913 308 0241
آدرس ایمیل
f.taghian@khuisf.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-12-22, ۱۳۹۷/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-01-20, ۱۳۹۷/۱۰/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-03-21, ۱۳۹۷/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-04-19, ۱۳۹۷/۰۱/۳۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-07-21, ۱۳۹۸/۰۴/۳۰
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر هشت هفته تمرینات ترکیبی و مصرف مکمل کورکومین بر پروتئین واکنش گرc ، فریتین،ESR و برخی فاکتورهای عملکردی در مردان سالمند چاق
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر کورکومین به همراه تمرینات ترکیبی بروی فاکتورهای التهابی و عملکردی مردان سالمندچاق
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن در دامنه60-75سال شاخص توده بدنی بزرگتر از 30
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم فعالیت بدنی منظم عدم بیماری های صفراوی عدم استفاده دخانیات و الکل
سن
از سن 60 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 45
حجم نمونه تحقق یافته: 36
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
صادفی سازی ساده ، جدول اعداد تصادفي ، جهت استفاده از اعداد تصادفي ابتدا محقق جهت خواندن اعداد جدول را از پيش تعيين نمود (مثلاً بالا، پايين، چپ و يا راست)، دومين پـيش فـرض در نظـرگرفتن اعداد براي گروههاي مختلف است (به طورمثال اعداد زوج براي مداخله A و اعداد فرد براي مداخلــه B ،روش ديگــر در نظــر گــرفتن اعــداد 24 -00 بــراي مداخلــه A و اعــداد 49-25 بــراي مداخله B ،اعـداد 74-50 بـراي گـروه C و اعـداد 99-75 براي گروه D است)، سپس برروي يكي از اعداد دست گذاشته و در يكي از جهات از پيش تعيين شده حركت كرده و اعداد را ثبت و به گروههاي مختلف تخصيص داده شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه آزاد اسلامی ، واحد اصفهان (خوراسگان)
آدرس خیابان
اصفهان، ارغوانیه، دانشگاه آزاد واحد اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81551-39998
تاریخ تایید
2019-07-20, ۱۳۹۸/۰۴/۲۹
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.KHUISF.REC.1398.139

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سالمند
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
پروتئین واکنشی C
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدا و انتهاي مطالعه بعد از پايان 8 هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
به روش آلایزا با کیت RT

2

شرح متغیر پیامد
فریتین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدا و انتهاي مطالعه بعد از پايان 8 هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
به روش آلایزا با کیت RT

3

شرح متغیر پیامد
رسوب گلوبول قرمز
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدا و انتهاي مطالعه بعد از پايان 8 هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
به روش آلایزا با کیت RT

4

شرح متغیر پیامد
عملکرد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع تمرینات و بعد از آخرین روز تمرینی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر اساس جداول استاندارد

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: مصرف مکمل کورکومین(مصرف روزانه یک کپسول 80میلی گرمی نانومیسل کورکومین)
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه مداخله: تمرینات ترکیبی( تمرینات هوازی و مقامتی بصورت همزمان هفته ای 6 جلسه)این گروه ترکیبی از برنامه ی گروه هوازی و مقاومتی با تراباند بود.
طبقه بندی
درمانی - غیره

3

شرح مداخله
گروه مداخله 3: مصرف مکمل کورکومین و تمرینات ترکیبی(تمرینات در سه نوبت ( 3 ست ) 6روز در هفته وبه مدت24 جلسه برگذارشد و روزانه یک کپسول 80میلی گرمی نانومیسل کورکومین قبل از ناهار مصرف شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
ایستگاه ورزشی شماره 33 اصفهان
نام کامل فرد مسوول
نیلوفر مالکی پور
آدرس خیابان
پارک کمال اسماعیل
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8160000001
تلفن
+98 31 3431 4480
ایمیل
Niloofarsadr2017@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی ، واحد اصفهان (خوراسگان) , معاونت پژوهشی
نام کامل فرد مسوول
مجید طغیانی
آدرس خیابان
خوراسگان ، بلوار ارغوانيه ، دانشگاه ازاد اسلامي خوراسگان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81551-39998
تلفن
+98 31 3500 2352
ایمیل
f_taghian@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی ، واحد اصفهان (خوراسگان) , معاونت پژوهشی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
فرزانه تقیان
موقعیت شغلی
دکتری/معاون آموزشی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8183895153
تلفن
+98 35002352
فکس
ایمیل
F_taghian@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
فرازنه تقیان
موقعیت شغلی
دکتری/معاون آموزشی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81551-39998
تلفن
+98 31 3500 2352
فکس
ایمیل
f_taghian@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
فرازنه تقیان
موقعیت شغلی
دکتری/معاون آموزشی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81551-39998
تلفن
+98 31 3500 2352
فکس
ایمیل
f_taghian@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بيشتري وجود ندارد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
در حال خواندن...