چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین اثر پوزیشن لترال بر میزان O2 خون شریانی و درصد اشباع O2 در بیماران دچار CVA ایسکمی که دچار ونتیلاتور اسیسمنت پنومونی شده‌اند
طراحی
کارآزمایی بالینی بدون گروه کنترل، با گروه تنها، کورنشده، غیرتصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
در این مطالعه کارآزمایی بالینی پس از هماهنگی با مسئولین بیمارستان و بخش ICU و ارائه توضیحات لازم و کسب رضایت از بستگان بیمار تعداد 50 بیمار اینتوبه در بخش ICU به روش نمونهگیری در دسترس که شرایط ورود ذکر شده در مطالعه را دارند انتخاب میشوند. روش آمادهسازی بیماران به این گونه است که ابتدا از بیماران ‌در حالت سوپاین درصد اشباع هموگلوبین خون توسط دستگاه پالساکسی متر اندازهگیری شده و ABG (نمونه گاز خون شریانی) از بیمار تهیه می¬شود و سپس با تغییر وضعیت بیمار به حالت لترال به مدت دو ساعت مجددا درصد اشباع هموگلوبین و ABG تهیه می‌گردد. نمونهها تحت شرایط استاندارد به آزمایشگاه فرستاده شده و پس از ثبت داده‌ها و آنالیز آن‌ها، نتایج به صورت پایان‌نامه و مقاله ارائه خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: یماران 50 تا 70 ساله که دچار CVA ایسکمی شده اند؛ بیماران تحت تهویه مکانیکی در ICU؛ عدم مولتیپل تروما؛ نداشتن محدویت در تغییر پوزیشن؛ شرایط عدم ورود: ناپایداری علایم حیاتی در پوزیشن جدید؛ داشتن بیماری و مشکل زمینه ای؛ اشباع اکسیژن کمتر از 80%
گروه‌های مداخله
همه ی بیماران تحت بررسی در یک گروه مداخله قرار می گیرند.
متغیرهای پیامد اصلی
فشار اکسیژن خون شریانی؛ میزان اشباع اکسیژن

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20171030037093N29
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-01-21, ۱۳۹۸/۱۱/۰۱
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2020-01-21, ۱۳۹۸/۱۱/۰۱
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-01-21, ۱۳۹۸/۱۱/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
صدرا انصاریپور
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی شهرکرد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3650 3487
آدرس ایمیل
st_ansari.s@skums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-01-30, ۱۳۹۸/۱۱/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-07-31, ۱۳۹۹/۰۵/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر پوزیشن لترال بر میزان O2 خون شریانی و درصد اشباع در بیماران دچار CVA ایسکمی که دچار پنومونی ناشی از ونتیلاتور شده‌اند
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر وضعیت خوابیده به پهلو بر میزان O2 خون شریانی و درصد اشباع در بیماران دچار CVA ایسکمی مبتلا به پنومونی ناشی از ونتیلاتور
هدف اصلی مطالعه
تشخیصی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران 50 تا 70 ساله که دچار CVA ایسکمی شده اند بیماران تحت تهویه مکانیکی در ICU عدم مولتیپل تروما نداشتن محدویت در تغییر پوزیشن
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ناپایداری علایم حیاتی در پوزیشن جدید داشتن بیماری و مشکل زمینه ای اشباع اکسیژن کمتر از 80%
سن
از سن 50 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کميته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
آدرس خیابان
بلوار کاشانی، ستاد مرکزی دانشگاه، ساختمان شماره2، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8815713492
تاریخ تایید
2018-09-23, ۱۳۹۷/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.SKUMS.REC.1397.152

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
پنومونی ناشی از ونتیلاتور
کد ICD-10
J95.851
توصیف کد ICD-10
Ventilator associated pneumonia

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
فشار اکسیژن خون شریانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
به مدت ۲ ساعت بعد از حالت سوپاین
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه پالساکسی متر

2

شرح متغیر پیامد
میزان اشباع اکسیژن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
به مدت ۲ ساعت بعد از حالت سوپاین
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه پالساکسی متر

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: تمام بیماران در یک گروه قرار می گیرند و فشار اکسیژن خون شریانی و میزان اشباع اکسیژن در دو حالت سوپاین و لترال مورد بررسی قرار میگیرد.
طبقه بندی
تشخیصی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان آیت الله کاشانی
نام کامل فرد مسوول
فرخ یدالهی
آدرس خیابان
شهرکرد ،خیابان پرستار ، بیمارستان آیت الله کاشانی
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8816758915
تلفن
+98 38 3226 4825
ایمیل
Kashani@skums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید کمال صولتی (دانشیار روانشناسی)
آدرس خیابان
بلوار آیت الله کاشانی-ستاد دانشگاه -ساختمان شماره ۲ -معاونت پژوهشی
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8815713471
تلفن
+98 38 3334 2414
ایمیل
kamal_solati@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
فرخ یدالهی
موقعیت شغلی
استادیار بیهوشی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
بیهوشی
آدرس خیابان
شهرکرد ،خیابان پرستار ، بیمارستان آیت الله کاشانی
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8816758915
تلفن
+98 38 3226 4825
ایمیل
Farokh.yadollahi1397@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
فرخ یدالهی
موقعیت شغلی
استادیار بیهوشی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
بیهوشی
آدرس خیابان
شهرکرد ،خیابان پرستار ، بیمارستان آیت الله کاشانی
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8816758915
تلفن
+98 38 3226 4825
ایمیل
Farokh.yadollahi1397@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
فرخ یدالهی
موقعیت شغلی
استادیار بیهوشی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
بیهوشی
آدرس خیابان
شهرکرد ،خیابان پرستار ، بیمارستان آیت الله کاشانی
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8816758915
تلفن
+98 38 3226 4825
ایمیل
Farokh.yadollahi1397@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
اطلاعات مربوط به پیامد اصلی امکان اشتراک گذاری دارد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 4ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
استفاده از داده ها برای کامل کردن مطالعات بالینی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
بیمارستان آیت الله کاشانی
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
با بررسی درخواست محقق و ارائه مستندات کافی از تحقیق خود و علت استفاده از داده ها قابل ارائه خواهد بود.
سایر توضیحات
در حال خواندن...