مقایسه تاثیر گیاه بابونه و سماق بر برخی علائم فیبروم رحمی در زنان درگیر بیماری فیبروم رحمی

کمک به کاهش مصرف هورمون درمانی و داروهای ضد درد و ارتقاء کیفیت زندگی زنان با استفاده از کم عارضه ترین داروها

این مطالعه یک مطالعه کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، سه سویه کور ،تصادفی شده می باشد که از کپسول سماق و بابونه به عنوان گروه مداخله و از کپسول لاکتوز جهت دارونما استفاده خواهد شد. این کپسول ها دارای شکل و اندازه یکسان با دوز 500 میلی گرمی و کاملا مشابه یکدیگر می باشند که با حجم نمونه 183 نفر بیمار انجام خواهد شد .

محل انجام پژوهش بیمارستان های فقیهی و زینبیه و درمانگاه مطهری می باشد. افراد به صورت تصادفی در سه گروه مداخله قرار خواهند گرفت و محقق و بیمار و انالیز کننده در این مطالعه کور می باشند.

معیارهای ورود به مطالعه:1. زنان دارای بیماری فیبروم تایید شده توسط پزشک زنان 2. زنانی که تمایل به همکاری دارند و رضایت نامه کتبی خود را ارائه داده اند3. عدم مصرف هر گونه داروی هورمونی4. بیمار درگیر هیچ گونه بیماری دیگری اعم از بیماری تیرویید، اندومتریوز، ادنومیوز و بدخیمی ها و غیره نباشد.( بر اساس پرونده بیمار)5. باردار نباشد 6. شیرده نباشد 7. عدم حساسیت به گیاه سماق و بابونه و مفنامیک اسید8.عدم سابقه ابتلا به بیماری گوارشی و کبدی، مغزی و کلیوی و اختلالات انعقادی 9. نمای توده بدنی 19تا 29 10.محدوده سنی 20 تا 49 سال 11.عدم سابقه یبوست طولانی مدت، معیار عدم ورود مطالعه:1.واکنش آلرژیک به دارو 2. افرادی که مبتلا به بیماری آسم می باشند.3. افرادی که داروی ضد انعقاد مصرف می کنند. 4-افرادی که داروهای بنزودیازپین مصرف می کنند.5. افرادی که الکل مصرف می کنند 6. افرادی که در حین مطالعه باردار می شوند.7. تشدید بیماری حین مطالعه که بیمار نیازمند استفاده از هورمون درمانی شود.8. افرادی که به لاکتوز حساس هستند.( با پرسش از بیمار )

سه گروه مداخله در این مطالعه شامل کپسول های 500 میلی گرمی بابونه و سماق و دارونما می باشد، هر کدام سه بار در روز تجویز می شود.

درد; خونریزی; تکرر ادرار

به روش جایگشت بلوکی به سه گروه A،B ، C تقسیم شده و هر یک از حروف به تصادف به گروه سماق، بابونه و پلاسبو تعلق می گیرند بعد این حروف به 6 صورت (1:ABC، 2:ACB، 3:BAC، 4:BCA، 5:CBA، 6:CAB) دسته بندی می شوند و عددی به تصادف بین 1تا6 انتخاب می شود که ترتیب تخصیص سه نفر اول در گروه ها را نشان می دهد. دوباره بین 1تا 6 عددی به تصادف انتخاب می گردد. در هر بار انتخاب ترتیب تخصیص افراد به گروه ها مشخص می شود.

در این مطالعه کپسول ها در سایز و اندازه و رنگ یکسان در بسته های تیره رنگ توسط واحد فارماکولوژی دانشگاه علوم پزشکی شیراز تهیه خواهند شد و داروها با کد های مشخص که تنها داروساز از ان مطلع می باشد و به این صورت محقق از نوع داروی تجویزی و شرکت کنندگان از نوع داروی مصرفی بی اطلاع هستند. انالیز کننده داده ها نیز از نوع اطلاعات بی اطلاع می باشد. در این مطالعه فقط داروساز از نوع داروها مطلع است.

بعد از انالیز داده ها و پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد بخشی از داده ها به صورت فایل pdf در اختیار محققین قرار خواهد گرفت

سه ماه بعد از اتمام مطالعه

محققین شاغل در مراکز دانشگاهی

تحت هیچ شرایطی از داده ها نمی توان استفاده کرد

مراجعه به استاد مرضیه اکبرزاده

به دانشکده پرستاری و مامایی دفتر استاد اکبرزاده مراجعه فرمایند