تعیین اثربخشی درمان گروهی مبتنی بر پذیرش و تعهد بر تصویر بدنی، طرحواره جنسی و صمیمیت زناشویی زنان مبتلا به سرطان رحم و جراحی لامپکتومی پستان
طراحی
این کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، تصادفی شده، بدون کورسازی بر روی 30 زن مبتلا به سرطان رحم و جراحی لامپکتومی پستان انجام خواهد گردید. برای تصادفی سازی از نرم افزار تخصیص تصادفی استفاده می گردد
نحوه و محل انجام مطالعه
در این مطالعه که در مرکز رادیوتراپی و آنکولوژی رضا انجام خواهد شد، یک روش روانشناختی بر روی بیماران زن مبتلا به سرطان رحم و جراحی لامپکتومی پستان انجام می شود. قبل و بعد از مداخله، افراد به پرسشنامه های مربوطه پاسخ خواهند داد. در این مطالعه کورسازی صورت نخواهد پذیرفت
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: داشتن سن بین 21 تا 51 سال، دارا بودن حداقل مدرک تحصیلی دیپلم، تمایل به شرکت در مطالعه، دریافت نکردن درمانهای روانشناختی از زمان تشخیص بیماری، ابتلا به سرطان رحم، ابتلا به برداشتن توده پستان
شرایط عدم ورود: داشتن سرطان پستان پیشرفته یا متاستاتیک، عدم تمایل یا توانایی جهت شرکت در جلسات روان درمانی گروهی، دارا بودن سایر اختلالات پزشکی و روانپزشکی
گروههای مداخله
گروه مداخله:
درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد (اکت) یکی از درمانهای مربوط به موج سوم می باشد و هدف اصلی آن تمرکز بر ارتباط روانشناختی فرد با افکار و احساساتش است. زنان مبتلا به سرطان رحم و جراحی لامپکتومی پستان تحت مداخله اکت طی 8 جلسه 90 دقیقه ای (هفته ای دو جلسه) به مدت 1 ماه قرار خواهند گرفت
گروه کنترل:
این گروه هیچ مداخله ای دریافت نخواهند کرد. به منظور رعایت اخلاق در پژوهش، پس از اتمام مداخله دو جلسه آموزشی مهارتهای روانشناختی برای این گروه ارائه خواهد شد
متغیرهای پیامد اصلی
نگرانی از تصویر بدنی، طرحواره جنسی زنان، صمیمیت زناشویی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200117046165N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-08-16, ۱۳۹۹/۰۵/۲۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-08-16, ۱۳۹۹/۰۵/۲۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-08-16, ۱۳۹۹/۰۵/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نرگس زارعی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علامه طباطبایی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3726 1836
آدرس ایمیل
nargeszarei57@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-03-10, ۱۳۹۸/۱۲/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-04-08, ۱۳۹۹/۰۱/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی درمان گروهی مبتنی بر پذیرش و تعهد بر تصویر بدنی، طرحواره جنسی و صمیمیت زناشویی زنان مبتلا به سرطان رحم و جراحی لامپکتومی پستان
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر درمان گروهی مبتنی بر پذیرش و تعهد بر تصویر بدنی، طرحواره جنسی و صمیمیت زناشویی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن سن بین 21 تا 51 سال
دارا بودن حداقل مدرک تحصیلی دیپلم
تمایل به شرکت در مطالعه
دریافت نکردن درمانهای روانشناختی از زمان تشخیص بیماری
ابتلا به سرطان رحم
ابتلا به برداشتن توده پستان
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن سرطان پستان پیشرفته یا متاستاتیک
عدم تمایل یا توانایی جهت شرکت در جلسات روان درمانی گروهی
دارا بودن سایر اختلالات پزشکی و روانپزشکی
سن
از سن 21 ساله تا سن 51 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی در این مطالعه براساس روش تصادفی ساده صورت خواهد گرفت. لذا به هریک از بیماران توسط جدول اعداد تصادفی، یک عدد بصورت تصادفی تخصیص یافته که براساس آن، در صورتی که عدد فرد باشد؛ بیمار در گروه مداخله و در صورتی که عدد زوج باشد؛ در گروه کنترل قرار خواهد گرفت
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه حکیم سبزواری
آدرس خیابان
توحید شهر، پردیس دانشگاه حکیم سبزواری
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9617976487
تاریخ تایید
2020-02-15, ۱۳۹۸/۱۱/۲۶
کد کمیته اخلاق
IR.HSU.REC.1398.026
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سرطان رحم
کد ICD-10
C53
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasm of cervix uteri
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نگرانی از تصویر بدن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 30 روز پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه نگرانی درباره تصویر بدن لیتلتون (2005)
2
شرح متغیر پیامد
طرحواره جنسی زنان
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 30 روز پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس طرحواره جنسی زنان سیروانوسکی (1994)
3
شرح متغیر پیامد
صمیمیت زناشویی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 30 روز پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه صمیمیت زناشویی برتمن (1995)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: زنان مبتلا به سرطان رحم و جراحی لامپکتومی پستان تحت مداخله گروه درمانی مبتنی بر تعهد و پذیرش طی 8 جلسه 90 دقیقه ای (هفته ای دو جلسه) به مدت 1 ماه قرار خواهند گرفت که بر اساس کتاب پذيرش و تعهد هيز (1999) می باشد. خلاصه محتواي هر جلسه به شرح زیر است: 1) آشنايي و توصيف كلي از رويكرد درماني و شرح قوانین و انتظارات; 2) ارزیابی مشکلات بیمار; 3) تصريح ناكارآمدي كنترل رويدادهاي منفي; 4) آموزش جدا كردن ارزيابي ها از تجارب شخصي و اتخاذ موضع مشاهده ي افكار بدون قضاوت; 5) ارتباط با زمان حال و در نظر گرفتن خود به عنوان زمينه و آموزش فنون ذهن آگاهي; 6) شناسايي ارزش هاي زندگي بيماران و سنجش ارزش ها بر مبناي ميزان اهميت آنها; 7) ارائه راهکارهای عملی در رفع موانع و برنامه ريزي براي تعهد نسبت به پيگيري ارزش های بزرگ زندگی; 8) جمع بندی مفاهیم بررسی شده در طی جلسات
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: این گروه هیچ مداخله ای دریافت نخواهد کرد. به منظور رعایت اخلاق در پژوهش، پس از اتمام مداخله دو جلسه آموزشی مهارتهای روانشناختی برای این گروه ارائه خواهد شد
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تخصصی رادیوتراپی و آنکولوژی رضا
نام کامل فرد مسوول
سمیرا کرامتی
آدرس خیابان
بلوار نمايشگاه بين المللي، بزرگراه رفسنجاني، ميدان هفتم آذر، رفسنجاني 19، مرکز تخصصی رادیوتراپی و آنکولوژی رضا
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9186116616
تلفن
+98 51 3500 8715
فکس
+98 51 3522 5671
ایمیل
info@rroc.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه حکیم سبزواری
نام کامل فرد مسوول
احمد فرزانه کرد
آدرس خیابان
توحید شهر، پردیس دانشگاه حکیم سبزواری
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9617666666
تلفن
+98 51 4441 9050
فکس
+98 51 4441 4244
ایمیل
farzaneh@hsu.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://www.hsu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه حکیم سبزواری
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه بجنورد
نام کامل فرد مسوول
سمیرا کرامتی
موقعیت شغلی
مشاور
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
قاسم آباد، میدان مادر، ادیب 26، راستی 2، مجتمع پردیس، بلوک 8، واحد 4
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9186116616
تلفن
+98 51 3621 6117
ایمیل
samira88keramati@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه حکیم سبزواری
نام کامل فرد مسوول
حسین شاره
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
توحید شهر، پردیس دانشگاه حکیم سبزواری
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9617666666
تلفن
+98 51 4441 9050
فکس
+98 51 4441 4244
ایمیل
hsharreh@yahoo.com.au
آدرس صفحه وب
http://www.hsu.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علامه طباطبایی تهران
نام کامل فرد مسوول
نرگس زارعی
موقعیت شغلی
مشاور
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
بولوار ولیعصر، ولیعصر 13، پلاک 86
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9196745169
تلفن
+0513 763 9511
ایمیل
nargeszarei57@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست