تاثیر زعفران نسبت به دارونما بر پیشگیری از ابتلا به اندوه پس از زایمان در زنان نخست زا: کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور

تعيين اثر زعفران نسبت به دارونما بر پیشگیری از ابتلا به اندوه پس از زایمان در زنان نخست زا

این یک مطالعه پکارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور می باشد که در آن 100 زنان نخست زای واجد شرایط به صورت تصادفي به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد

زنان نخست زا که در طول مطالعه به مراکز جامع سلامت شهر همدان مراجعه نمایند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد و به صورت تصادفی به روش بلوکهای تصادفی به گروههای مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند. این مطالعه به صورت دو سو کور اجرا خواهد شد به نحوی که بیماران و پزشک معاینه کننده بیماران از نوع مداخله اطلاعی نخواهند داشت.

شرایط ورود: سن 18 تا 35 سال، نخست زا، تک قلو، بارداری ترم، بارداری خواسته، ازدواج نخست، زایمان طبیعی شرایط عدم ورود: بیماری روانی، بیماری های مزمن نظیر دیابت، پرفشاری خون، بیماری قلبی عروقی، سابقه نازایی، بستری شدن نوزاد در بخش مراقبت های ویژه

گروه مداخله: مراقبتهای روتین پس از زایمان بعلاوه کپسول زعفران (ساخت لابراتور دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی همدان) روزی یک عدد به مدت 14 روز گروه کنترل: مراقبتهای روتین پس از زایمان بعلاوه کپسول دارونما (ساخت لابراتور دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی همدان) روزی یک عدد به مدت 14 روز

میانگین نمره اندوه پس از زایمان

بیماران به صورت تصادفی به گروه مداخله و کنترل به روش بلوك هاي تصادفي تخصیص داده می شوند. برای این منظور بلوکهای چهارتایی تهیه می شود که روی دو برگه نام مداخله و روی دو برگه دیگر نام مقایسه نوشته می شود. برگه ها روی هم ریخته شده و در ظرف قرار داده می شود و برای هر بیمار یک برگه بدون جایگذاری بیرون کشیده می شود. سپس چهار برگه به ظرف برگردانده می شود و این عمل تا رسیدن به حجم نمونه تکرار می شود.

داروها به صورت بسته های کدگذاری شده داده می شود. شکل داروها و دارونما کاملاً یکسان است بنابراین بیمار از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. همچنین پزشک معاینه کننده بیماران از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. لذا مطالعه به صورت دو سو کور اجرا خواهد شد