ارزیابی اثر پروپوفول بر روی شدت و تواتر حملات سردرد در مبتلایان به میگرن
طراحی
بیماران کاندید جراحی لقاح آزمایشگاهی و سابقه ابتلا به میگرن پس از امضای فرم رضایت وارد مطالعه میشوند و شدت و تواتر سردرد آنها در پرسشنامه ثبت میشود.برای بیهوشی حین جراحی لقاح آزمایشگاهی از پروپوفول استفاده میشود . حجم نمونه 60نفر تعیین شد که در 1 گروه قرار گرفتند. کارآزمایی بالینی، بدون تصادفی سازی ، بدون گروه کنترل .
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران کاندید جراحی لقاح آزمایشگاهی مراجعه کننده به بیمارستان طالقانی و با سابقه ابتلا به میگرن در حین بیهوشی عمومی انفوزیون پروپوفول دریافت میکنند. در این مطالعه کورسازی انجام نمیشود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود
تمام بیماران مونث بین سن 25 تا 50 سال کاندید جراحی IVF (لقاح آزمایشگاهی)
سابقه ابتلا به میگرن
معیار عدم ورود
حساسیت به تخم مرغ
گروههای مداخله
گروه مداخله: تمام بیماران حین بیهوشی عمومی برای جراحی لقاح آزمایشگاهی ، انفوزیون پروپوفول(شرکت بی براون) 100 میکروگرم به ازای هر کیلوگرم وزن، در دقیقه دریافت میکنند.
متغیرهای پیامد اصلی
اثر پروپوفول بر شدت و تواتر حملات سردرد میگرن
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190131042569N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-02-16, ۱۳۹۸/۱۱/۲۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2020-02-16, ۱۳۹۸/۱۱/۲۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-02-16, ۱۳۹۸/۱۱/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نیما سعیدی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2641 8939
آدرس ایمیل
nimasaeedi@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-05-22, ۱۳۹۸/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-05-21, ۱۳۹۹/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر بیهوشی عمومی توسط انفوزیون پروپوفول بر تواتر و شدت حملات سردرد در بیماران مبتلا به میگرن
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر پروپوفول بر تواتر و شدت حملات سردرد در بیماران مبتلا به میگرن
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمام بیماران مونث بین سن 25 تا 50 سال کاندید جراحی IVF (لقاح آزمایشگاهی)
سابقه ابتلا به میگرن
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
حساسیت به تخم مرغ
سن
از سن 25 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی ، تهران ،ولنجک ، بلوار دانشجو ، خیابان اعرابی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تاریخ تایید
2019-05-07, ۱۳۹۸/۰۲/۱۷
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.MSP.REC.1398.111
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
میگرن
کد ICD-10
G43
توصیف کد ICD-10
Migraine
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت سردرد در بیماران مبتلا به میگرن
مقاطع زمانی اندازهگیری
1 و 3 و 6 ماه پس از بیهوشی
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دیداری اندازه گیری درد
2
شرح متغیر پیامد
تواتر سردرد در بیماران مبتلا به میگرن
مقاطع زمانی اندازهگیری
1 و 3 و 6 ماه پس از بیهوشی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه(تعداد بروز در ماه)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: تمام بیماران حین بیهوشی عمومی برای جراحی لقاح آزمایشگاهی ، انفوزیون پروپوفول(شرکت بی براون) 100 میکروگرم به ازای هر کیلوگرم وزن، در دقیقه دریافت میکنند.