فرمولاسیون و ارزیابی بالینی ژل مخاط چسب حاوی نانونیوزوم‌های شیرین بیان به منظور درمان زخم های دهانی

هدف از مطالعه حاضر، فرمولاسیون ژل مخاط چسب حاوی نانونیوزوم‌های شیرین بیان و ارزیابی بالینی آن در درمان زخم‌های دهانی می باشد.

کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده دارای گروه کنترل، با یک گروه موازی

مطالعه حاضر یک کارآزمایی بالینی دو گروهی میباشد که با شرکت 40 بیمار مبتلا به زخم دهانی در سال 1399 در شهر همدان انجام خواهد شد. بیماران بصورت تصادفی در دو گروه تقسیم خواهند شد( یک گروه مداخله و یک گروه کنترل یا پلاسبو). گروه مداخله روزی سه بار هر بار نیم ساعت قبل از غذا به مدت یک هفته، ژل دهانشویه نیوزومی عصاره شیرین بیان دهانشویه را دریافت خواهند کرد.گروه کنترل:مراقبت های اولیه دهانی و نیز روزی سه بار هر بار نیم ساعت قبل از غذا به مدت یک هفته، پایه ژل دهانشویه عصاره شیرین بیان را دریافت خواهند کرد.

گروه سنی بین ۱۸ تا ۶۵ سال تشخیص قطعی آفت یا موکوزیت با شدت خفیف تا متوسط توسط دندانپزشک متخصص بیماری‌های دهان و دندان عدم وجود دیگر بیماری‌های پوستی دیگر همچون پسوریازیس عدم وجود عفونت در ناحیه درگیر

گروه مداخله روزی سه بار هر بار نیم ساعت قبل از غذا به مدت یک هفته، ژل دهانشویه نیوزومی عصاره شیرین بیان دهانشویه را دریافت خواهند کرد. گروه کنترل:مراقبت های اولیه دهانی و نیز روزی سه بار هر بار نیم ساعت قبل از غذا به مدت یک هفته، ژل دهانشویه عصاره شیرین بیان را دریافت خواهند کرد.

میزان بروز و شدت زخمهای دهانی

تخصیص تصادفی بیماران به گروههای مداخله و کنترل به صورت قرعه کشی. برای این منظور دو برگه تهیه می کنیم روی یکی "مداخله" و روی دیگری "کنترل" می نویسیم. سپس با مراجعه هر بیمار، یکی از برگه ها به صورت تصادفی برداشته و بیمار را به گروه مداخله یا کنترل اختصاص می دهیم.

شکل داروها در دو گروه کاملاً یکسان است بنابراین بیمار از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. همچنین پزشک معاینه کننده بیماران از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. لذا مطالعه به صورت دو سو کور اجرا خواهد شد