کارآزمایی بالینی تصادفی شده تعیین اثر رژیم درمانی وآموزش تغذیه بر شاخص های بالینی ، سوء تغذیه ، افسردگی و کیفیت زندگی در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی سرپایی مراجعه کننده به درمانگاه مطهری و بیمارستان فقیهی شیراز در سال 1398

تعیین اثر رژیم درمانی وآموزش تغذیه بر شاخص های بالینی ، سوء تغذیه ، افسردگی و کیفیت زندگی در بیماران مزمن کلیوی

کارآزمایی بالینی تصادفی موازی، دارای دو گروه کنترل و مداخله با حجم نمونه 120 نفر

به بیماران مزمن کلیوی مرحله 3-4 درمانگاه مطهری و شهید فقیهی در شهر شیراز، با رضایت بیماران و زیر نظر پزشک روند مداخله به مدت شش ماه شروع می شود. بیماران قبل و بعد از مداخله آزمایش خون و پرسشنامه های مورد نباز را برای بررسی مارکرهای مد نظر انجام می دهند. بیماران گروه مداخله رژیم و آموزش تغذیه بیماران مخصوص دیالیز داده می شود . در این مطالعه کورسازی وجود ندارد.

شرایط ورود به مطالعه : دوز داروهای مصرفی طی شش ماه گذشته و در طول مطالعه تغییر نکند، بزرگسالان بین 18-65 سال، مایل به شرکت در مطالعه و داشتن رضایت کتبی ، دارای GFR بین 15 تا 60 و شرایط خروج از مطالعه: دارای بدخیمی ، ایدز،دارای عفونت حاد یا دارای التهاب ، بیمار مبتلا به دیابت ،بیماران مبتلا به سرطان ، بیمار مبتلا به نارسایی قلبی (decompensated HF) ، بیماران که پیوند کلیه را پس زدند ،بیماران دیالیزی ، بیماران مبتلا به آلزایمر ، بیماران مبتلا به مشکلات شناختی ، بیماران مبتلا به بیماری های روانی ،بیماران باردار و یا کسانی که قصد دارند در طول دوره مطالعه باردار،فوت بیمار در طول مطالعه،عدم تمایل بیمار به همکاری و شرکت در جلسات آموزشی،ابتلای شرکت کننده به اختلال حرکتی (ضعف اسکلتی - عضلانی)،رژیم درمانی طی یک ماه گذشته ،از دست دادن شرایط ورود به مطالعه، افت حاد GFR

گروه کنترل: توصیه تغذیه ای معمول بدون آموزش و رژیم درمانی تغذیه مداخله: رژیم مخصوص بیمارن کلیوی و آموزش تغذیه به مدت 6 ماه در کنار درمان دارویی مرسوم بیماران مزمن کلیوی دریافت می کند

بررسی شاخص های تغذیه ای،افسردگی، وضعیت سوء تغذیه و کیفیت زندگی

توصیف نحوه تصادفی سازی فا روش تصادفی سازی بلوکی، فردی، نرم افزار RA، تعداد 11 بلوک با حجم 4 در این مطالعه تخصیص افراد به دو گروه با استفاده از روش بلوک جایگشتی انجام شد. در این روش T نمایانگر فردیست که باید مداخله را دریافت کند و C نماینده فردی است که در گروه کنترل قرار میگیرد. با درنظر گرفتن بلوک چهارتایی؛ جایگشت های TTCC ، TCCT ، CTTC ، TCCT ، CCTT ، TCCT ، TCTC ، TCCT ، CCTT ، TCTC و TTCC را بدست آوردیم. سپس با استفاده از نرم افزار آماری و پاکت های مهر و موم شده به هر بیمار هنگام مراجعه یکی یکی به ترتیب پاکت ها را اختصاص می دهیم.