بررسی اثر محافظتی جینسینگ خوراکی در بیماران مبتلا به سرطان تیروئید پس از تجویز سطوح دوز بالای ید رادیواکتیو با بررسی میزان میکرونوکلئای و برخی فاکتورهای بیوشیمیایی

ارزیابی اثر محافظ پرتویی جینسینگ خوراکی در بیماران سرطان تیروئید.

کارآزمایی بالینی دارای چهار گروه(کنترل، دارونما، گروه دریافت جینسینگ قبل از درمان و گروه دریافت جینسینگ قبل و بعد از درمان ) می باشد. تصادفی سازی گروه ها با استفاده از تاس می باشد. حجم نمونه پیش بینی شده در هر گروه 20 نفر، یعنی در مجموع 80 نفر می باشد.

مطالعه به صورت دوسویه کور می باشد یعنی محقق و مراقبان بالینی نسبت به دسته بندی گروه های مورد مطالعه کور می باشند. مطالعه در بخش پزشکی هسته ای بیمارستان نمازی شیراز انجام می شود. از بیماران مورد مطالعه یک بار قبل از درمان و یک بار بعد از درمان خون گیری صورت می گیرد. خون بیماران در آزمایشگاه جهت بررسی میزان میکرونوکلئای و تغییرات در یک سری فاکتورهای بیوشیمیایی مورد ارزیابی قرار می گیرد.

افراد بین 30 تا 60 سال دارای سرطان تیروئید که جراحی تیروئید انجام داده اند و اولین بار است یددرمانی می شوند، می توانند وارد مطالعه شوند. بیمارانی که در یک سال گذشته رادیوتراپی یا شیمی درمانی انجام داده اند، سیگاری می باشند، بیماری خاصی دارند و یا داروی خاصی مصرف می کنند نمی توانند وارد مطالعه شوند.

چهار گروه در مطالعه داریم. گروه مداخله اول: گروه کنترل که هیچ مکملی دریافت نمی کند. گروه مداخله دوم : 500 میلی گرم جینسینگ را یک روز قبل از درمان دریافت می کنند. گروه مداخله سوم: 500 میلی گرم جینسینگ را یک روز قبل از درمان و یک روز بعد از درمان دریافت می کنند. گروه مداخله چهارم: دارونما را قبل از درمان دریافت می کنند. ریشه ی گیاه جینسینگ به صورت پودر شده درون کپسول های 500 میلی گرمی از شرکت پونیک داروی اصفهان تهیه شده است.

میزان تولید میکرونوکلئای؛ ظرفیت آنتی اکسیدانی تام؛ میزان تولید استرس اکسیداتیو

استفاده از روش ساده تصادفی سازی فردی و با ابزار تاس است. برای هر نفر تاس می اندازیم، اگر عدد 1و2 آمد فرد در گروه A ، اگر عدد 3و4 آمد فرد در گروه B و اگر عدد 5و6 شد فرد در گروه C قرار می گیرد. علاوه بر گروه کنترل، دو گروه مداخله و یک گروه دارونما می باشد. اسامی توسط فردی به جز محقق داخل پاکت های مهروموم شده قرار می گیرد و پنهان سازی می شود.

بیمارها در گروه های A,B,C,D نام گذاری شده اند و کسی که بیمار ها را ارزیابی می کند نمی داند که بیمارها در چه گروهی قرار دارند و نسبت به مطالعه کور نگه داشته می شود. همچنین به بیمار توضیحات کامل داده می شود که در یکی از گروه های درمانی یا کنترل یا پلاسبو قرار می گیرد.