چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی تاثیر تکنیک سوزن خشک عضله کوادراتوس لومباروم بر بهبود حداکثر نیروی ایزومتریک عضله گلوتئوس مدیوس ،درد و عملکرد مفصل پتلوفمورال در افراد مبتلا به سندروم درد کشککی رانی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، یک سویه کور ، تصادفی شده 52 نفر وارد مطالعه می شوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در درمانگاه مهدیه انجام میگرد و افراد شرکت کننده پس از پر کردن فرم رضایت نامه به صورت تصادفی دوگروه تقسیم می شوند . افراد در گروه مداخله 6 جلسه فیزیوتراپی روتین و 3جلسه تکنیک سوزن خشک دریافت می کنند و در گروه کنترل صرفا 6 جلسه فیزیوتراپی روتین دریافت می کنند. یک فرد ارزیابی کننده که به گروه بندی بیماران و درمان انجام شده برای هر یک از انها کور است پیامدهای اصلی را قبل از شروع جلسه اول ، بلافاصله بعد از جلسه اول و در انتهای جلسه ششم اندازه گیری می کند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود : 1. زنان و مردان بین 18 تا 40 سال 2. داشتن علائم یک طرفه 3. شروع تدریجی درد که به دلیل ضربه نباشد و حداقل سه ماه از آن گذشته باشد. 4. درد قدام زانو ویا خلف کشکک که با حداقل دو مورد از موارد زیر تشدید شود: _ نشستن طولانی مدت _ بالا رفتن از پله _ چمباتمه زدن _ دویدن _ پریدن _ لی لی کردن شرایط عدم ورود : 1. تست وحشت کشکک یا سابقه ی درفتگی کشکک 2. تورم مفصل زانو 3. درد تیرکشنده از مفصل ران یا کمر 4. سابقه جراحی در مفصل کشککی رانی 5.علائمی از پارگی منیسک ، لیگامان های جانبی یا صلیبی
گروه‌های مداخله
برای گروه مداخله 6 جلسه فیزیوتراپی روتین شامل تحریک الکتریکی و تمرین درمانی انجام می شود . در جلسات اول ، سوم و پنجم تکنیک سوزن خشک عضله کوادراتوس لومباروم نیز انجام می شود برای گروه کنترل 6 جلسه فیزیوتراپی روتین شامل تحریک الکتریکی و تمرین درمانی انجام می شود
متغیرهای پیامد اصلی
حداکثر نیروی ایزومتریک عضله گلوتئوس مدیوس ; درد ; عملکرد

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20200113046113N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-02-01, ۱۳۹۸/۱۱/۱۲
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2020-02-01, ۱۳۹۸/۱۱/۱۲
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-02-01, ۱۳۹۸/۱۱/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه مهرابی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3625 6142
آدرس ایمیل
fatemehhh@rehab.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-02-20, ۱۳۹۸/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-06-19, ۱۳۹۹/۰۳/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثير تکنیک سوزن خشک نقطه ماشه ای عضله کوادراتوس لومباروم بر بهبود حداکثر نیروی ایزومتریک عضله گلوتئوس مدیوس ،درد و عملکرد مفصل پتلوفمورال در افراد مبتلا به سندروم درد کشککی رانی( کارآزمایی بالینی تصادفی یک سویه کور )
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر تکنیک سوزن خشک عضله کوادراتوس لومباروم در افراد مبتلا به سندروم درد کشککی رانی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان و مردان بین 18 تا 40 سال داشتن علائم یک طرفه شروع تدریجی درد که به دلیل ضربه نباشد و حداقل سه ماه از آن گذشته باشد. درد قدام زانو ویا خلف کشکک که با حداقل دو مورد از موارد زیر تشدید شود:_ نشستن طولانی مدت_ بالا رفتن از پله _ چمباتمه زدن_ دویدن_ پریدن_ لی لی کردن داشتن سواد خواندن و نوشتن حداقل نمره ی درد بیمار 2 باشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تست وحشت کشکک یا سابقه ی درفتگی کشکک تورم مفصل زانو درد تیرکشنده از مفصل ران یا کمر سابقه جراحی در مفصل کشککی رانی مصرف داروهای ضد التهاب استروئیدی و غیراستروئیدی آسیب شناخته شده در غضروف مفصلی بر اساس عکس XRAY که از قبل گرفته شده است. عفونت یا التهاب فعال بیماری های خونی مصرف داروهای ضد انعقاد خون ترس ازسوزن بارداری سابقه فعالیت ورزشی منظم اختلاف طول دو اندام کوتاهی عضلات نزدیک کننده مفصل ران کمر درد نورولوژیک علائمی از پارگی منیسک ، لیگامان های جانبی یا صلیبی
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 52
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
افراد با استفاده از روش بلوک تصادفی توسط منشی بخش به دو گروه کنترل و آزمایش تقسیم می شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
فرد ارزیابی کننده از اینکه بیماران در چه گروهی قرار دارندو چه درمانی برای انها انجام شده مطلع نیست.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تاریخ تایید
2020-01-02, ۱۳۹۸/۱۰/۱۲
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.RESEARCH.REC.1398.570

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سندروم درد کشککی رانی
کد ICD-10
M22.2X
توصیف کد ICD-10
Patellofemoral disorders

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
حداکثر نیروی ایزومتریک عضله گلوتئوس مدیوس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از جلسه اول ، بلافاصله بعد از جلسه اول ، انتهای جلسه ششم
نحوه اندازه‌گیری متغیر
داینامومتر دستی

2

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از جلسه اول ، بلافاصله بعد از جلسه اول ، انتهای جلسه ششم
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس دیداری درد

3

شرح متغیر پیامد
عملکرد مفصل پتلوفمورال
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از جلسه اول ، بلافاصله بعد از جلسه اول ، انتهای جلسه ششم
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کوجالا

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: شش جلسه فیزیوتراپی متداول شامل تحریک الکتریکی به وسیله ی TENS و تمرین درمانی برای مفصل زانو انجام می شود که در جلسات اول ، سوم و پنجم تکنیک سوزن خشک عضله کوادراتوس لومباروم نیز به ان اضافه می گردد.
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: شش جلسه فیزیوتراپی متداول شامل تحریک الکتریکی به وسیله ی TENS و تمرین درمانی برای مفصل زانو انجام می شود
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه مهدیه
نام کامل فرد مسوول
فاطمه مهرابی
آدرس خیابان
خیابان رباط اول
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8138913531
تلفن
+98 31 3442 9946
ایمیل
info@mahdiehisfahan.com
آدرس صفحه وب
https://www.madiehisfahan.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
شقایق حق جوی جوانمرد
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب،دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی اصفهان،ساختمان شماره ۴ حوزه ستادی - معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3668 5149
ایمیل
research@mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://www.research.mui.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه مهرابی
موقعیت شغلی
دانشجو کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب- دانشگاه علوم پزشکی وخدمات بهداشتی درمانی استان اصفهان - دانشکده توانبخشی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81746-73461
تلفن
+98 31 3792 3071
فکس
ایمیل
fatemehhh@rehab.mui.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه مهرابی
موقعیت شغلی
دانشجو کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب- دانشگاه علوم پزشکی وخدمات بهداشتی درمانی استان اصفهان- دانشکده علوم توانبخشی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3792 3071
فکس
ایمیل
fatemehhh@rehab.mui.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه مهرابی
موقعیت شغلی
دانشجو کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب- دانشگاه علوم پزشکی وخدمات بهداشتی درمانی استان اصفهان- دانشکده علوم توانبخشی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3792 3071
فکس
ایمیل
fatemehhh@rehab.mui.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کلیه ی داده های به دست آمده نظیر اطلاعات دموگرافیک و پیامدهای اصلی اندازه گیری شده در کلیه مقاطع زمانی و تجزیه و انالیز داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابلیت به اشتراک گذاری دارند.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی پس از چاپ نتایج می باشد.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
کلیه افرادی که در حیطه ی پزشکی و توانبخشی مشغول به فعالیت هستند می توانند به اطلاعات به دست آمده دسترسی داشته باشند.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
پس از دریافت اطلاعات در صورتی که مایل بودند از انها در مطالعات بعدی استفاده کنند باید از افراد مسئول طرح اجازه بگیرند.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
آدرس پستی : اصفهان -خیابان هزار جریب - دانشگاه علوم پزشکی وخدمات بهداشتی درمانی استان اصفهان- دانشکده علوم توانبخشی کد پستی :8174673461 پست الکترونیک : fatemehhh@rehab.mui.ac.ir fmehrabipt@yahoo.com شماره تلفن :+98 31 3792 3071 شماره همراه :09139649659 فرد پاسخگو : فاطمه مهرابی
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
فرد متقضی می تواند به واسطه ی ایمیل ، درخواستی مبنی بر دریافت داده ها بدهد . حداکثر بعد از 5 روز کاری داده ها برای ایشان ارسال می گردد.
سایر توضیحات
در حال خواندن...