کارآزمایی بالینی تصادفی یک سو کور بررسی تاثیر آموزش گروهی و ورزش گروهی تحت نظارت در بیماران مبتلا به اسپوندیلیت انکیلوزان

مقایسه کارایی درمانی آموزش گروهی و ورزش گروهی تحت نظارت با درمان های معمول در بیماران مبتلا به اسپوندیلیت انکیلوزان ارجاع شده به درمانگاه طب فیزیکی و توانبخشی بیمارستان امام خمینی تهران

کارآزمایی بالینی تصادفی با حجم نمونه 45 نفر و یک سو کور و برای تخصیص تصادفی از نرم افزار Random Number Generator استفاده خواهد شد . این نرم افزار برای هر بیمار به شکل کاملا تصادفی یک عدد تولید میکند.

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی است که روی بیماران مبتلا به اسپوندیلیت انکیلوزان ارجاع شده به درمانگاه طب فیزیکی و توانبخشی بیمارستان امام خمینی تهران انجام می شود. بیماران به سه گروه مساوی و به شکل تصادفی تقسیم می شوند. این مطالعه به صورت یک سویه کور بوده و فرد ارزیابی کننده علائم و فرد آنالیز کننده داده ها از نوع مداخله انجام شده برای هر بیمار بی اطلاع خواهند بود. گروه اول و دوم یک جلسه آموزش 2 ساعته در زمینه بیماری و نحوه زندگی با آن منطبق با اطلاعات موجود در کتابچه راهنما توسط یک متخصص طب فیزیکی و توانبخشی آموزش دیده دریافت می نمایند. سپس گروه اول به مدت یک ماه تحت 12 جلسه یک ساعته ورزش درمانی تحت نظارت یک فیزیوتراپیست آموزش دیده قرار می گیرد. به بیماران توصیه می شود که برنامه ورزشی خود را در حد امکان در منزل ادامه دهند. گروه دوم و سوم درمان های معمول خود را ادامه داده و توصیه به انجام ورزش های موجود در کتابچه حداقل به میزان سه روز در هفته و هر بار یک ساعت به مدت یک ماه می شوند.

تشخیص قطعی اسپوندیلیت انکیلوزان

گروه مداخله تحت 12 جلسه ورزش درمانی تحت نظر یک فیزیوتراپیست ماهر

اندکس شدت درد(Visual Analogue Scale)، پرسشنامه های : Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index(BASDAI), Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index(BASMI)، Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score(ASDAS) and )Evaluation of ankylosing spondylitis quality of life(EASiQoL

تصادفی سازی به روش block randomization می باشد. به این صورت که کدهای زیر روی کاغذهای جداگانه نوشته می شود و داخل ظرف انداخته می شود. برای بیماری که وارد درمانگاه می شود یک کاغذ برداشته می شود و تکلیف 6 بیمار آینده مشخص خواهد شد. AABBCC BBAACC BBCCAA CCBBAA CCAABB

فرد آنالیز کننده داده ها از مداخله انجام شده برای هر بیمار بی اطلاع خواهد بود.