بررسی اثر داروی ترانگزامیک اسید بر مقدار خونریزی حین جراحی و رضایت جراح در شکستگی اینترتروکاتریک

تعیین اثر داروی ترانگزامیک اسید بر مقدار خونریزی حین جراحی و رضایت جراح در شکستگی اینترتروکاتریک

کارازمایی بالینی، با گروه های موازی، تصادفی شده ،دو سویه کور

در یک مرکز تروما و توسط یک جراح بیمار انی که تحت عمل جراحی فیکساسیون شکستگی با پلاک برای شکستگی اینترتروکانتریک قرار می گیرند، بصورت تصادفی در دو گروه 31 نفره قرار گرفتند. برای هر بیمار پرسشنامه ای شامل اطلاعات دموگرافیک، سابقه پزشکی ،داروی مصرفی و عوارض آن، حجم خونریزی ، تعداد گازهای استفاده شده و نظر جراح ثبت می شود. پس از بی حسی اسپاینال، در گروه مداخله 1گرم ترانگزامیک اسید (سرنگ B) و در گروه کنترل 5 میلی گرم نرمال سالین (سرنگ A) که تا حجم 100 سی سی با نرمال سالین رقیق شده ، توسط پرستار بی اطلاع از مطالعه تهیه و در اختیار متخصص بیهوشی قرار میگیرد که به صورت انفوزیون وریدی در عرض 10 دقیقه تجویز میشود. با توجه به بیرنگ بودن دارو متخصص بیهوشی و جراح مربوطه از ماهیت دارو و گروه ها اطلاعی نداشته و تنها مسئولیت پر کردن پرسشنامه را بر عهده خواهند داشت.

بیماران با شکستگی اینترتروکانتریک; سن 60 تا 80 سال; بیماران با ASA ) American Society of Anesthesiologist ) یک یا دو;

گروه مداخله بیمارا ن با شکستگی اینترتروک که تحت جراحی ثابت سازی داخلی با پلاک قرار می گیرند حین عمل جراحی جهت بررسی اثر ترانگزامیک اسید بر روی مقدار خونریزی و رضایت جراح،به بیمار یک گرم ترانگزامیک اسید تزریق می شود و مقدار خونریزی و رضایت جراح حین عمل با پرسشنامه بررسی می شود.

سن; جنس; نوع شکستگی;حجم خونریزی; تعداد گاز ; هموگلوبین; رضایت جراح;

تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی انجام می شود که برای هر یک از بیماران یک کد سه رقمی تخصیص داده می شود که این رقم بر اساس جدول اعداد تصادفی می باشد . چنانچه عدد سمت راست 2 ، 3 ، 5 ، 6 ، 9 بود در گروه A و اگر سایر اعداد باشد در گروه B قرار میگیرد .

بیماران در مورد مداخله کور هستند. پس از بی حسی اسپاینال، در گروه مداخله 1گرم ترانگزامیک اسید (سرنگ B) و در گروه کنترل 5 میلی گرم نرمال سالین (سرنگ A) که تا حجم 100 سی سی با نرمال سالین رقیق شده ، توسط پرستار بی اطلاع از مطالعه تهیه و در اختیار متخصص بیهوشی قرار میگیرد که به صورت انفوزیون وریدی در عرض 10 دقیقه تجویز میشود. با توجه به بیرنگ بودن دارو متخصص بیهوشی و جراح مربوطه از ماهیت دارو و گروه ها اطلاعی نداشته و تنها مسئولیت پر کردن پرسشنامه را بر عهده خواهند داشت. در این پژوهش فردی که داده ها را جمع میکند و همچنین مشاوره آماری از نحوه ی تخصیص گروه ها اطلاعی ندارند .

مجموعه داده های اثر داروی ترانگزامیک اسید بر مقدار خونریزی حین جراحی و رضایت جراح در شکستگی اینترتروکاتریک پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است .

شروع دوره دسترسی 3 ماه پس از چاپ نتایج است و تا 20 سال ادامه دارد .

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی اجازه دارند برای دریافت داده ها و یا سایر مستندات مطالعه تقاضا ارسال کنند .

انجام انالیز روی داده های ارسالی مجاز نیست .

راه ترجیحی برای ارتباط ایمیل است . alireza_shafiei2010 @yahoo.com

درخواست بررسی و سپس داده ها بعد 3 ماه در دسترس قرار میگیرد .