مقایسه اثر کفی طبی نرم پیش ساخته و کفی طبی سفارشی ساخت بر توزیع فشار های کف پایی در ورزشکاران با صافی کف پای انعطاف پذیر
طراحی
مطالعه مداخله ای،بدون گروه کنترل و کورسازی،تصادفی شده،18 آزمودنی
نحوه و محل انجام مطالعه
این پژوهش در پژوهشگاه علوم ورزشی و دانشکده توانبخشی ایران انجام میپذیرد.
پس از ساخت کفی طبی سفارشی ساخت در دانشکده توانبخشی ایران، سفارش کفش و کفی طبی نرم پیش ساخته،تست ها در پژوهشگاه علوم ورزشی بر روی دستگاه پدار انجام می پذیرد.
این تست ها شامل راه رفتن بدون کفی،راه رفتن باکفی نرم پیش¬ساخته و راه رفتن با کفی طبی سفارشی ساخت می¬باشد که انتخاب اینکه هر ورزشکار به چه ترتیبی این تست هارا انجام دهد به صورت رندوم می-باشد.هرکدام از این تست ها سه بار در مسیر 9 متری با سرعت معمولی و فرکانس 50 هرتز انجام می-پذیرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
صافی کف پای انعطاف¬پذیر با ارجاع از پزشک متخصص و یا تشخیص به وسیله شاخص پاسچرال پا ؛
محدوده سنی 18تا 25سال ؛
ورزشکار آماتور باشد؛
عدم وجود اختلاف طول در اندام تحتانی؛
عدم وجود آسیب شدیدکه اخیرا به اندام تحتانی وارد شده باشد؛
عدم وجود ناهنجاری های اسکلتی؛
عدم سابقه جراحی ستون فقرات یا استخوان در اندام تحتانی؛
عدم وجود مشکلات نرولوژیکی یا روماتیسمی که بر روی راه رفتن اثر بگذارد.
گروههای مداخله
گروه مداخله اول:کفی طبی نرم پیش ساخته و بررسی با دستگاه پدار
گروه مداخله دوم:راه رفتن با کفی طبی سفارشی ساخت و بررسی با ذستگاه پدار
گروه مداخله سوم:راه رفتن بدون کفی و بررسی با دستگاه پدار
متغیرهای پیامد اصلی
بیشترین فشار،میانگین فشار،نیرو و سطح تماس در مناطق هشتگانه پا
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20140219016643N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-02-28, ۱۳۹۸/۱۲/۰۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-02-28, ۱۳۹۸/۱۲/۰۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-02-28, ۱۳۹۸/۱۲/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بهشید فرهمند
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2222 0947
آدرس ایمیل
farahmand.b@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-01-18, ۱۳۹۸/۱۰/۲۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-02-04, ۱۳۹۸/۱۱/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2020-01-18, ۱۳۹۸/۱۰/۲۸
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2020-02-01, ۱۳۹۸/۱۱/۱۲
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2020-02-01, ۱۳۹۸/۱۱/۱۲
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر کفی طبی نرم پیش ساخته و کفی طبی سفارشی ساخت بر توزیع فشار های کف پایی در ورزشکاران با صافی کف پای انعطاف پذیر
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر کفی طبی نرم پیش ساخته و کفی طبی سفارشی ساخت بر توزیع فشار های کف پایی در ورزشکاران با صافی کف پای انعطاف پذیر
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
صافی کف پای انعطاف¬پذیر با ارجاع از پزشک متخصص و یا تشخیص به وسیله شاخص پاسچرال پا
محدوده سنی 18تا 25سال .
ورزشکار آماتور باشد.
عدم وجود اختلاف طول در اندام تحتانی
عدم وجود آسیب شدیدکه اخیرا به اندام تحتانی وارد شده باشد
عدم وجود ناهنجاری های اسکلتی
عدم سابقه جراحی ستون فقرات یا استخوان در اندام تحتانی
.عدم وجود مشکلات نرولوژیکی یا روماتیسمی که بر روی راه رفتن اثر بگذارد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم رضایت فرد برای ادامه مطالعه•
ایجاد زخم و یا آسیب در حین مطالعه.
سن
از سن 18 روزه تا سن 25 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
18
حجم نمونه تحقق یافته:
18
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
بزرگراه همت جنب برج میلاد،دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تاریخ تایید
2020-01-14, ۱۳۹۸/۱۰/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC.1398.1035
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
صافی کف پا ی انعطاف پذیر
کد ICD-10
M21.4
توصیف کد ICD-10
Flat foot [pes planus] (acquired)
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بیشترین فشار
مقاطع زمانی اندازهگیری
به صورت آنی، هنگام گرفتن تست ها اندازه گیری ها صورت می پذیرد.
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه پدار ایکس (version10.3)/ساخت شرکت novel آلمان
2
شرح متغیر پیامد
میانگین فشار
مقاطع زمانی اندازهگیری
به صورت آنی، هنگام گرفتن تست ها اندازه گیری ها صورت می پذیرد.
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه پدار ایکس (version10.3)/ساخت شرکت novel آلمان
3
شرح متغیر پیامد
نیرو
مقاطع زمانی اندازهگیری
به صورت آنی، هنگام گرفتن تست ها اندازه گیری ها صورت می پذیرد.
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه پدار ایکس (version10.3)/ساخت شرکت novel آلمان
4
شرح متغیر پیامد
سطح تماس
مقاطع زمانی اندازهگیری
به صورت آنی، هنگام گرفتن تست ها اندازه گیری ها صورت می پذیرد.
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه پدار ایکس (version10.3)/ساخت شرکت novel آلمان
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله اول:راه رفتن با کفی طبی نرم پیش ساخته و بررسی با دستگاه پدار
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله دوم:راه رفتن با کفی طبی سفارشی ساخت و بررسی با دستگاه پدار
طبقه بندی
درمانی - وسایل
3
شرح مداخله
گروه مداخله سوم:راه رفتن بدون کفی و بررسی با دستگاه پدار
طبقه بندی
درمانی - وسایل
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
سیده گلاره رضوی خراسانی
آدرس خیابان
میدان مادر، خ شاه نظری، خ مددکاران، دانشکده توانخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1545913487
تلفن
+98 21 2222 8051
ایمیل
gelarerazavii@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر کاظم ملکوتی
آدرس خیابان
بزرگراه همت،جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
149614535
تلفن
+98 21 8670 2503
ایمیل
research@iums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
بهشید فرهمند
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
سایر موارد
آدرس خیابان
میدان مادر، خ شاه نظری، خ مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی،دانشکاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1545913487
تلفن
+98 21 2222 0947
ایمیل
farahmand.b@iums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
بهشید فرهمند
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
سایر موارد
آدرس خیابان
میدان مادر، خ شاه نظری، خ مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1545913487
تلفن
+98 21 2222 0947
ایمیل
farahmand.b@iums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
بهشید فرهمند
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
سایر موارد
آدرس خیابان
میدان مادر، خ شاه نظری، خ مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1545913487
تلفن
+98 21 2222 0947
ایمیل
farahmand.b@iums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
تمامی داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی یک سال پس از چاپ مقاله.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
اطلاعات برای تمامی محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی قابل دسترسی می باشد.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
استفاده از داده ها تنها با ذکر نام و وابستگی سازمانی مجری و همکاران طرح و مقاله چاپ شده امکان پذیر می باشد.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
ارتباط از طریق ایمیل خانم دکتر بهشید فرهمند به آدرس: Farahmandb1@yahoo.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
در صورتی که از داده ها در فعالیت های علمی و درمانی استفاده شود، اطلاعات در اسرع وقت در اختیار افراد قرار داده می شود.