تعیین تأثیر اجرای بسته مراقبت پرستاری بر پیامدهای تخلیه لولههای سینهای بیماران تحت عمل جراحی قلب باز
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل،با گروه های موازی،یک سویه کور،تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران تحت عمل جراحی قلب باز در بخش مراقبت های ویژه قلب بیمارستان بقیه الله الاعظم
ابتدا نمونهها با روش نمونهگیری در دسترس انتخاب میشوند و سپس با تخصیص تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می گردند. در گروه کنترل هیچ مداخله ای صورت نگرفته و روش روتین بخش اجرا می شود. ولی در گروه مداخله بسته مراقبتی اجرا می شود و اطلاعات درخواستی در چک لیست ثبت می شود
کورسازی به صورت یک سویه می باشد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
1) شرایط ورود به مطالعه می تواند شامل: تمایل به شرکت در مطالعه، محدوده سنی بیشتر از 18 و کمتر از 70 سال، جراحی قلب باز انتخابی (الکتیو) و کسر تخلیه ای بطن چپ بیشتر از 30% باشد.
2) شرایط عدم ورود می تواند شامل: مصرف اینوترپ با دوز بالا، عمل جراحی مجدد، مشکلات انعقادی قبلی و دارای نارسایی کلیوی باشد.
گروههای مداخله
در گروه کنترل هیچ مداخله ای صورت نگرفته و روش معمول و روتین بخش اجرا می شود
در گروه مداخله بسته مراقبتی اجرا می شود و اطلاعات درخواستی در چک لیست ثبت می شود
بسته شامل ارتفاع مناسب به تخت بیمار، تمرین تنفسی و پیپ مناسب به دستگاه تهویه مکانیکی اتصال درن ها به ساکشن
متغیرهای پیامد اصلی
پیامدهای اصلی: آتلکتازی، پلورال افیوژن، پریکاردیال افیوژن، گازهای خون شریانی و درناژ می باشند.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200114046124N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-05-23, ۱۳۹۹/۰۳/۰۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-05-23, ۱۳۹۹/۰۳/۰۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-05-23, ۱۳۹۹/۰۳/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حمیدرضا عزیزی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2244 1099
آدرس ایمیل
hra9908@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-12-06, ۱۳۹۸/۰۹/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-03-05, ۱۳۹۸/۱۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر بخشی اجرایی بسته مراقبت پرستاری با مراقبت معمول بر پیامدهای تخلیه لوله های سینه ای بیماران تحت عمل جراحی باز قلب
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر بسته مراقبت پرستاری بر پیامدهای تخلیه لوله های سینه ای بیماران تحت عمل جراحی باز قلب
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمایل به شرکت در مطالعه
محدوده سنی بیشتر از 18 و کمتر از 70 سال
جراحی قلب باز انتخابی (الکتیو)
کسر تخلیه ای بطن چپ بیشتر از 30%
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مصرف اینوتروپ با دوز بالا
عمل جراحی مجدد
مشکلات انعقادی قبلی
دارای نارسایی کلیوی
سن
از سن 18 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
با توجه به اینکه در این مطالعه شرکت کنندگان در پژوهش (بیماران) از گروه مطالعه (آزمون و کنترل) بی اطلاع بودند، از طرفی از گروه ارزیابان (پزشک بیهوشی) به جهت کاهش سوگیری مربوط به مداخله و ارزیابی پیامدها و تاثیر احتمالی آن بر نتیجه تحقیق، هم از گروه مطالعه بی اطلاع بودند. اما با توجه به آگاهی سایر اعضای تیم تحقیق از ماهیت مداخله و گروه های مطالعه، در نهایت مطالعه یک سو کور می باشد.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
آدرس خیابان
میدان ونک، خیابان ملاصدرا، بعد از خیابان شیخ بهایی، کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1698749511
تاریخ تایید
2019-11-12, ۱۳۹۸/۰۸/۲۱
کد کمیته اخلاق
IR.BMSU.Rec.1398.272
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماران دریچه ای، عروق کرونر و یا ترکیبی از هر دو
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درصد بیمارانی که به آتلکتازی و پلورال افیوژن و پریکاردیال افیوژن مبتلا می شوند
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از عمل جراحی قلب باز و ورود به بخش مراقبت های ویژه قلب تا زمانی که از بخش مذکور منتقل شوند
نحوه اندازهگیری متغیر
با بررسی گرافی قفسه سینه و علائم بالینی بیماران توسط پزشک بیهوشی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: انجام اقدامات روتین در بخش بدون کار اضافی
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
گروه مداخله: بسته مراقبتی شامل 1-ارتفاع مناسب به تخت تا حدی که لوله های سینه ای از تخت آویزان نشوند و بتوان از نیروی جاذبه زمین در جهت تخلیه درناژ حداکثر استفاده را برد 2-استفاده از پیپ مناسب دستگاه تهویه مکانیکی با تنظیم بر روی عدد 5 و بعد از جداسازی استفاده از تمرینات تنفس عمیق و سرفه موثر 3-اتصال لوله های سینه ای به ساکشن گانکو
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بقیه الله الاعظم
نام کامل فرد مسوول
آقای علی صمدی نیا
آدرس خیابان
میدان ونک، خیابان ملاصدرا، بعد از خیابان شیخ بهایی، بیمارستان بقیه الله اعظم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1435915371
تلفن
+98 21 81261
ایمیل
mail.bmsu@ac.ir
آدرس صفحه وب
https://baq.bmsu.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
نام کامل فرد مسوول
اقای حسین باباتبار
آدرس خیابان
میدان ونک، خیابان ملاصدرا، بعد از خیابان شیخ بهایی، دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1435916471
تلفن
+98 21 8755 5132
ایمیل
pr@bmsu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟