مقایسه اثر آرام بخشی داروهای کتامین، سولفات منیزیم و پروپوفول در آندوسکوپی فوقانی

مقایسه اثر آرام بخشی داروهای کتامین، سولفات منیزیم و پروپوفول در آندوسکوپی فوقانی

کارآزمایی بالینی تصادفی شده، با سه گروه موازی مشتمل بر 201 نفر، که در فاصله بهمن 1398 تا تیر 1399 وارد مطالعه می شوند.

در این مطالعه 201 بیمار کاندید آندوسکوپی که دارای شرایط ورود به مطالعه هستند و به درمانگاه فوق تخصصی گوارش قم مراجعه می کنند انتخاب می شوند. شرکت کنندگان بصورت تصادفی به روش تصادفی سازی بلوک به سه گروه مداخله تقسیم می شوند. گروه اول پروپوفل، گروه دوم کتامین و گروه سوم کتامین و سولفات منزیم را دریافت می کنند. بیماران از نوع مداخله آگاه نیستند.

معیارهای ورود: سن بالای 12 سال، نیاز به انجام اندوسکوپی. معیارهای عدم ورود: نمره طبقه بندی انجمن بیهوشی آمریکا برابر با 3 یا بیشتر، سابقه حساسیت به داروهای مورد استفاده.

گروه مداخله 1: میدازولام 0.03 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن + پروپوفول 1 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن، داخل وریدی، قبل از اندوسکوپی. گروه مداخله 2: میدازولام 0.03 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن + کتامین 0.5 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن، داخل وریدی، قبل از اندوسکوپی. گروه مداخله 3: میدازولام 0.03 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن + کتامین 0.3 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن + سولفات منیزیم 2 گرم، داخل وریدی، قبل از اندوسکوپی

رضایت بیماران و پزشک

بیماران به روش تصادفی سازی بلوکی به سه گروه مداخله تخصیص داده می شوند. بدین منظور از بلوک های با اندازه 6 استفاده خواهد شد. 34 بلوک خواهیم داشت. جهت پنهان سازی تخصیص تصادفی از پاکت های تیره شماره گذاری شده استفاده خواهد شد که در درون آنها برحسب توالی تصادفی تولید شده نام گروه مشخص می شود. سپس حسب ترتیب ورود نمونه ها به مطالعه برای اولین بیمار پاکت شماره یک باز شده و گروه او مشخص می شود و الی آخر

افراد شرکت کننده و پزشکی که اندوسکوپی را انجام می دهد از تخصیص مطلع نیستند و داروها توسط متخصص بیهوشی به بیماران تزریق می شود.

داده ها اختصاصی مطالعه حاضر می باشد