هدف این مطالعه ارزیابی اثر کوتاه مدت طب سوزنی در درمان کارپال تونل سندرم خفیف تا متوسط است. جمعیت مورد مطالعه شامل بیماران مبتلا به سندرم کارپال تونل خفیف تا متوسط است. شصت و چهار بیمار به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند. گروه کنترل که اسپلینت شبانه، ویتامین بی 1 و بی 6 و طب سوزنی دروغین دریافت می نمایند و گروه مداخله که در طی 4 هفته، 8 جلسه تحت طب سوزنی دریافت می نمایند. درمان طب سوزنی شامل 8 جلسه 60 دقیقه ای در طی 4 هفته است. نمره علایم کلی قبل از مداخله و 2 هفته و 4 هفته بعد از مداخله ارزیابی می شود. مطالعات الکتروفیزیولوژیک قبل و 4 هفته بعد از مداخله انجام می شوند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201108174242N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-09-24, ۱۳۹۰/۰۷/۰۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-09-24, ۱۳۹۰/۰۷/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نجمه جعفری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1771 1112
آدرس ایمیل
n_jafari@med.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-07-05, ۱۳۸۹/۰۴/۱۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-09-30, ۱۳۹۰/۰۷/۰۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
طب سوزنی در درمان سندرم کارپال تونل: یک کارآزمایی بالینی تصادفی کورسازی شده
عنوان عمومی کارآزمایی
طب سوزنی در درمان سندرم کارپال تونل
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: بیمارانی که تشخیص بالینی سندرم کارپال تونل برای آنها مطرح شود، با وجود یک یا بیشتر کرایتریاهای استاندارد الکتروفیزیولوژیک زیر تشخیص بیماری در آنها قطعی شود. 1-طولانی شدن تاخیر حرکتی دیستال بیشتر از 4.2میلی ثانیه - 2-طولانی شدن تاخیر حسی دیستال بیشتر از 3.6 میلی ثانیه 3-کاهش سرعت انتقال عصبی مچ- کف دست کمتر از 40 میلی ثانیه
معیارهای خروج: کارپال تونل شدید، علایم کمتر از 3 ماه، وجود شواهد بالینی و الکتروفیزیولوژیک مطرح کننده اختلالاتی که می توانند علایم CTS را تقلید کرده و یا با بررسی آن مغایرت داشته باشند مثل رادیکولوپاتی سرویکال، پلی نوروپاتی و پروگزیمال مدین نوروپاتی، وجود شواهد یک بیماری زمینه ای منجر به CTS مثل دیابت RA هایپوتیروئیدیسم بارداری و تروما، وجود تجربه نامطلوب قبلی از طب سوزنی یا اختلالات خونریزی دهنده، وجود اختلالات شناختی که توانایی بیمار برای توصیف علایم را محدود سازد، عدم تمایل به همکاری در مطالعه
سن
از سن 25 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
0
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
64
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت پژوهشی، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
خیابان هزارجریب
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2010-07-04, ۱۳۸۹/۰۴/۱۳
کد کمیته اخلاق
389393
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندرم تونل کارپال
کد ICD-10
G56.0
توصیف کد ICD-10
Carpal tunnel syndrome
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره علایم کلی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 2 هفته و 4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مصاحبه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
معیارهای الکتروفیزیولوژیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
الکترومیوگرافی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: درمان طب سوزنی شامل 8 جلسه 1 ساعته در طی چهار هفته برای هر بیمار خواهد بود در هر هفته 2 جلسه در ماني صورت مي گیرد . برای طب سوزنی از نیدل های یکبار مصرف با size, gauge mm 40×25/0 استفاده می شود که بعد از پاک سازی کافی پوست با الکل در نقاط ثابت PC7, PC6 وارد می شوند
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه شاهد درمان مدیکال شامل اسپلینت شبانه؛ ويتامين B1 300 ميلي گرم روزانه، ويتامينB6 40 ميلي گرم روزانه را به مدت یکماه همراه با طب سوزنی كاذب دریافت خواهند نمود.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان الزهرا
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
اصفهان
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان کاشانی
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
اصفهان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر پیمان ادیبی
آدرس خیابان
خ هزار جریب
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
گروه پزشکی اجتماعی
نام کامل فرد مسوول
امیر لقمانی
موقعیت شغلی
رزیدنت
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 1771 1112
فکس
ایمیل
a_loghmani@residents.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
گروه طب فیزیکی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید خسروی
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان صفه، بیمارستان الزهرا گروه اعصاب مرکز الکتردیاگنوز