چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی تاثیر خمیر toothmousse و لیزر در کاهش حساسیت بعد از درمان بلیچینگ
طراحی
این مطالعه یک مطالعه ی کارآزمایی بالینی اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل میباشد. مطالعه حاضر به صورت mouse split می باشد. در این مطالعه از 30 بیمار مراجعه کننده به مطب خصوصی که خواستار درمان بلیچینگ هستند استفاده خواهدشد. درمان بلیچینگ برای بیماران در یک جلسه توسط هیدروژن پراکساید 35 درصد و طی سه مرتبه و هر مرتبه به مدت 15 دقیقه روی تمام دندان های فک بالا و پایین انجام خوهد شد.از دستگاه لیزر به عنوان فعال کننده ماده بلیچینگ استفاده خواهد شد.دستگاه لیزر به سمت دندان های کوادرانت چپ و راست ماگزیلا و مندیبل قرار داده می شود اما به سمت راست ماگزیلا و مندیبل اشعه تابنده می شود ولی در سمت چپ دستگاه لیزر خاموش است. برای فک بالا خمیر tooth mousse همراه تری مخصوص به مدت ده دقیقه و برای فک پایین تری مخصوص بدون خمیر tooth mousse استفاده می شود.پس از درمان میزان حساسیت دندانی برای هر بیمار در چهار کوادرانت فکی را بررسی می کنیم.
نحوه و محل انجام مطالعه
در این مطالعه از 30 بیمار مراجعه کننده به مطب خصوصی برای درمان بلیچینگ استفاده خواهد شد. اطلاعات مورد نظر در بازه زمانی 6 ماهه در مطب خصوصی جمع آوری میشود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
1.عدم وجود پوسیدگی شدید دندانی 2.بیمار باردار 3.عدم التهاب لثه
گروه‌های مداخله
.از دستگاه لیزر به عنوان فعال کننده ماده بلیچینگ استفاده خواهد شد.دستگاه لیزر به سمت دندان های کوادرانت چپ و راست ماگزیلا و مندیبل قرار داده می شود اما به سمت راست ماگزیلا و مندیبل اشعه تابنده می شود ولی در سمت چپ دستگاه لیزر خاموش است.پس از درمان بلیچینگ رزین پلیمریزه شونده و ماده بلیچینگ از روی سطح دندان ها و بافت نام شسته شده و برای فک بالا خمیر tooth mousse همراه تری مخصوص به مدت ده دقیقه و برای فک پایین تری مخصوص بدون خمیر tooth mousse استفاده می شود.پس از درمان میزان حساسیت دندانی برای هر بیمار در چهار کوادرانت فکی را بررسی می کنیم.
متغیرهای پیامد اصلی
پیشگیری از افزایش حساسیت پس از درمان bleaching office که می تواند باعث نارضایتی بیمار شود.

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20191115045454N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-06-27, ۱۳۹۹/۰۴/۰۷
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2020-06-27, ۱۳۹۹/۰۴/۰۷
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-06-27, ۱۳۹۹/۰۴/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمدمهدی صدری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 4224 7126
آدرس ایمیل
drehsansadri@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-08-22, ۱۳۹۹/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-08-24, ۱۳۹۹/۰۶/۰۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
: بررسی تاثیر استفاده از لیزر و toothmousse به صورت توام و جداگانه بر حساسیت دندان پس از درمان بلیچینگ در مطب
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر استفاده از لیزر و toothmousse به صورت توام و جداگانه بر حساسیت دندان پس از درمان بلیچینگ در مطب
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
شرایط دندانی و پریودنتال سالم
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمار باردار پوسیدگی شدید دندان لثه ملتهب
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
مطالعه موجود بصورت یک سو کور طراحی شده است بدین صورت که ابتدا شرکت کنندگان در مطالعه (بیماران) نسبت به اینکه خمیر حساسیت زدا و لیزر به کدام فک داده شده است یا دارونما بی اطلاع هستند اما متخصصین اجرا کننده آگاهی دارند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
خوابگاه امام رضادانشگاه علوم پزشکی.سردشت.اراک
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3919854993
تاریخ تایید
2019-11-10, ۱۳۹۸/۰۸/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.ARAKMU.REC.1398.221

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
افزایش حساسیت بعد از درمان بلیچینگ
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درصد با حساسیت کاهش یافته نسبت به میانگین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
15 دقیقه و 24 ساعت بعد از درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسش نامه Visual Analogue pain Scale

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله:1.کوادرانت راست بالا هم خمیر حساسیت زدا هم لیزر دریافت کرده 2.کوادرانت چپ بالا که فقط خمیر حساسیت زدا دریافت کرده 3.کوادرانت راست پایین که فقط لیزر دریافت کرده.
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه کنترل: 1.کوادرانت چپ پایین که لیزر و خمیر حساسیت زدا دریافت نکرده. از دستگاه لیزر به عنوان فعال کننده ماده بلیچینگ استفاده خواهد شد.دستگاه لیزر به سمت دندان های کوادرانت چپ و راست ماگزیلا و مندیبل قرار داده می شود اما به سمت راست ماگزیلا و مندیبل اشعه تابنده می شود ولی در سمت چپ دستگاه لیزر خاموش است.پس از درمان بلیچینگ رزین پلیمریزه شونده و ماده بلیچینگ از روی سطح دندان ها و بافت نام شسته شده و برای فک بالا خمیر tooth mousse همراه تری مخصوص به مدت ده دقیقه و برای فک پایین تری مخصوص بدون خمیر tooth mousse استفاده می شود.پس از درمان میزان حساسیت دندانی برای هر بیمار در چهار کوادرانت فکی را بررسی می کنیم
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مطب خصوصی دکتر سلامت
نام کامل فرد مسوول
محمدمهدی صدری
آدرس خیابان
کوچه اراز.خ شهید بهشتی.اراک
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3919854993
تلفن
+98 86 4224 7126
ایمیل
drehsansadri@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر جمالیان
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی اراک.سردشت.اراک
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3919854993
تلفن
+98 86 4224 7126
ایمیل
drehsansadri@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اراک
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
افروز نخستین
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
میدان فرمانداری.خ شریعتی.اراک
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3919854993
تلفن
+98 86 4224 7126
ایمیل
afr_na_sa@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
افروز نخستین
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
اراک.بلوار الغدیر.دانشکده دندان پزشکی
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3919854993
تلفن
+98 86 4224 7126
ایمیل
afr_na_sa@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
افروز نخستین
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
خیابان شریعتی.میدان فرمانداری
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3919854993
تلفن
+98 86 4224 7126
ایمیل
drehsansadri@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
در حال خواندن...