بررسی تاثیر رفلکسولوژی پا بر راحتی و شاخص های فیزیولوژیک در بیماران مبتلا به سندروم حاد کرونر
طراحی
بیماران به طور تصادفی به گروه مداخله و کنترل اختصاص داده خواهند شد. در گروه یک (گروه مداخله) برای بیماران یکبار رفلکسولوژی پا انجام خواهد شد. جلسه 30 دقیقه و برای هر پا به مدت 15 دقیقه انجام خواهد شد.
در گروه کنترل بیماران هیچ گونه مداخله ای را از جانب پژوهشگر دریافت نمی کنند و برای یکسان سازی مداخله ها یکبار سطح رویی پا را بدون ایجاد فشار به مدت 30 دقیقه هر کدام از پاها 15 دقیقه لمس می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
در گروه یک (گروه مداخله) برای بیماران یکبار رفلکسولوژی پا انجام خواهد شد. جلسه 30 دقیقه و برای هر پا به مدت 15 دقیقه انجام خواهد شد.
در گروه کنترل بیماران هیچ گونه مداخله ای را از جانب پژوهشگر دریافت نمی کنند و برای یکسان سازی مداخله ها یکبار سطح رویی پا را بدون ایجاد فشار به مدت 30 دقیقه هر کدام از پاها 15 دقیقه لمس می شود. محل اجرای طرح بیمارستان های امیرکبیر و امیالمومنین شهر اراک می باشند. طرح دو سویه کور می باشد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معيارهاي ورود:
1. تمایل به شرکت در مطالعه
2. بیماران با تشخیص سندروم حاد کرونر توسط پزشک متخصص قلب
3. سن بین 18 تا 65 سال
4. عدم دریافت مداخلات آرامسازی غیر دارویی دیگر
5. عدم وجود زخم در پاها
معيارهاي خروج مطالعه:
1. عدم تمایل به ادامه شرکت در مطالعه
2. وجود زخم در پاها
3. فوت بیمار
گروههای مداخله
در گروه یک (گروه مداخله) برای بیماران یکبار رفلکسولوژی پا انجام خواهد شد. جلسه 30 دقیقه و برای هر پا به مدت 15 دقیقه انجام خواهد شد.
در گروه کنترل بیماران هیچ گونه مداخله ای را از جانب پژوهشگر دریافت نمی کنند و برای یکسان سازی مداخله ها یکبار سطح رویی پا را بدون ایجاد فشار به مدت 30 دقیقه هر کدام از پاها 15 دقیقه لمس می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
1. راحتی
2. شاخص های فیزیولوژیک
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180519039711N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-02-01, ۱۳۹۸/۱۱/۱۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2020-02-01, ۱۳۹۸/۱۱/۱۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-02-01, ۱۳۹۸/۱۱/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد گلی طالب
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 3417 3506
آدرس ایمیل
m.golitaleb@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-01-29, ۱۳۹۸/۱۱/۰۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-05-29, ۱۳۹۹/۰۳/۰۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر رفلکسولوژی پا بر راحتی و شاخص های فیزیولوژیک در بیماران مبتلا به سندروم حاد کرونر
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر رفلکسولوژی بر راحتی و شاخص های فیزیولوژیک
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
1. بیماران مبتلا به سندروم حاد کرونر بستری در بخش مراقبت های ویژه قلبی
2. تمایل به شرکت در مطالعه
3. بیماران با تشخیص سندروم حاد کرونر توسط پزشک متخصص قلب
4. سن بین 18 تا 65 سال
5. عدم دریافت مداخلات آرامسازی غیر دارویی دیگر
6. عدم وجود زخم در پاها
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
1. عدم تمایل به ادامه شرکت در مطالعه
2. وجود زخم در پاها
3. فوت بیمار
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
136
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
ابتدا 17 بلوک 8 تایی مختلف از حروف TوC (که این حروف نشانگر گروه های مداخله و کنترل هستند) ایجاد می شوند .68 نفر از افراد متعلق به گروه مداخله و 68نفر از افراد متعلق به گروه کنترل میباشند). سپس این بلوک ها با قرعه کشی به طور تصادفی انتخاب گردیده تا یک ترکیب 136 تایی به ترتیب از بلوک ها بدست آید. ترکیب بدست آمده حروف ها تک تک و به ترتیب در 136پاکت دربسته قرار داده میشوند و با مراجعه هر بیمار به ترتیب یک پاکت باز میشود تا مشخص شود که بیمار در چه گروهی قرار می گیرد
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
بیماران، مراقبان بالینی و آنالیز کننده داده از اختصاص بیماران به گروه مداخله یا کنترل اطلاعی ندارند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
اراک، میدان بسیج، سایت پردیس دانشگاه علوم پزشکی، معاونت آموزش وتحقیقات اراک
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
7558538149
تاریخ تایید
2019-12-13, ۱۳۹۸/۰۹/۲۲
کد کمیته اخلاق
IR.ARAKMU.REC.1398.238
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندرم کرونری حاد
کد ICD-10
I20-I25
توصیف کد ICD-10
Ischaemic heart diseases
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مانیتورینگ قلبی
2
شرح متغیر پیامد
فشار خون سیستولیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مانیتورینگ قلبی
3
شرح متغیر پیامد
فشار خون دیاستولیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مانیتورینگ قلبی
4
شرح متغیر پیامد
درصد اشباع اکسیژن خون شریانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پالس اکسیمتری
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
راحتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه راحتی کولکابا
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه یک (گروه مداخله) برای بیماران یکبار رفلکسولوژی پا انجام خواهد شد. جلسه 30 دقیقه و برای هر پا به مدت 15 دقیقه انجام خواهد شد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه کنترل بیماران هیچ گونه مداخله ای را از جانب پژوهشگر دریافت نمی کنند و برای یکسان سازی مداخله ها یکبار سطح رویی پا را بدون ایجاد فشار به مدت 30 دقیقه هر کدام از پاها 15 دقیقه لمس می شود