هدف از این مطالعه بررسی مقایسه اثر متوکاربامول خوراکی و تزریقی و دارونما بر کشیدگی عضلانی بوده است.
پژوهش حاضر یک کارآزمایی بالینی مداخله ای می باشد که در آن 120 بیمار به صورت بلوکهای تصادفی 3 تایی در سه گروه با تعداد يكسان قرار گرفتند. قبل از شروع درمان اطلاعات دموگرافیک و شدت درد مورد بررسی قرار گرفت. گروه اول که 33 بیمار بودند متوکاربامول خوراکی(2 قرص 500 میلی گرمی هر 4 ساعت به مدت سه روز ،سپس 2 قرص 500 میلی گرمی هر 8 ساعت برای 4 روز بعدی) و ناپروکسن یک قرص هر 12 ساعت برای هفت روز دريافت كردند.گروه دوم که 38 بیمار بودند یک آمپول متوکاربامول 1000 میلی گرمی در دو باسن تزریق شد و يك قرص ناپروکسن 500 ميلي گرمي هر 12 ساعت به مدت هفت روزدريافت كردند. گروه سوم یک قرص دارونما و ناپروکسن یک قرص هر 12 ساعت به مدت هفت روز دريافت كردند.
14 بيمار به دلايل مختلف مطالعه را ترك كردند.
بعد از اتمام درمان شدت درد و میزان بهبودی مورد ارزیابی قرار گرفت.
داده ها با استفاده از نرم افزار SPSS مورد آناليز قرار گرفتند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138904014238N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-10-11, ۱۳۸۹/۰۷/۱۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-10-11, ۱۳۸۹/۰۷/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پرویز یزدان پناه
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 74 1223 1005
آدرس ایمیل
pyazdanpanah@yums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-01-03, ۱۳۸۶/۱۰/۱۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-12-31, ۱۳۸۸/۱۰/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر متوکاربامول خوراکی و تزریقی و دارونما بر کشیدگی عضلانی
عنوان عمومی کارآزمایی
تعیین اثر متوکاربامول خوراکی ، تزریقی و دارونما بر کشیدگی عضلانی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: شروع درد ( درد حاد ،کمتر از 2 هفته)، عدم شرح حال ترو ما ، عدم دریافت داروهای دیگر جهت درمان
معیار های خروج از مطالعه: رادیکولو پاتی، شکستگی، عفونت، کشیدگی رباطی، بدخیمی، دیابت ،بیماری تیروئید، بیماری زمینه ای ،بیماری رماتیسمي ،میو پاتی، بیماری موتور نرون، نوروپاتی
سن
از سن 20 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
105
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
آدرس خیابان
خیابان منتظري
شهر
یاسوج
کد پستی
75919-94799
تاریخ تایید
2007-11-20, ۱۳۸۶/۰۸/۲۹
کد کمیته اخلاق
9/29/8/86
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کشیدگی عضلا نی
کد ICD-10
M60-M79
توصیف کد ICD-10
M62.6
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای شروع درمان و 7 تا 10 روز بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس آنالوگ دیداری
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
داروی روتین (ناپروکسن، 1 قرص 500 میلی گرمی، هر 12 ساعت به مدت 7 روز)، + دارونما (1 قرص، هر 12 ساعت به مدت 7 روز )
طبقه بندی
دارو نما
2
شرح مداخله
متو کاربامول، عضلانی، یک آمپول عضلانی در دو باسن تزريق و داروی روتین ناپروکسن ( قرص، 500 میلیگرمی، هر 12 ساعت به مدت 7 روز)
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
متوکاربامول خوراکی (2 قرص(1000میلی گرم، هر 4 ساعت) در 3 روز اول، سپس 2قرص (1000 میلیگرم، هر 8 ساعت) در 4 روز بعد، + داروی روتین ناپروکسن( قرص، 500 میلیگرمی، هر 12 ساعت به مدت 7 روز)
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک شهید مفتح ياسوج
نام کامل فرد مسوول
دکتر پرویز یزدان پناه
آدرس خیابان
یاسوج خیابان شهید منتظری،کلینیک شهید مفتح
شهر
یاسوج
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
دکتر پرویز یزدان پناه
آدرس خیابان
یاسوج خیابان شهید منتظری ،کلینیک شهید مفتح
شهر
یاسوج
ردیف بودجه
program 10506
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟