تعیین تاثیر مصرف تراشه یخ بر تشنگی، خشکی دهان و اضافه وزن بین دو جلسه دیالیز در بیماران تحت دیالیزی.
طراحی
این مطالعه به صورت یک مطالعه تک گروهه قبل و بعد بود که با مشارکت 49 بیمار همودیالیزی انجام شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در سه مرکز دیالیز شامل مراکز منتصریه، امام رضا (ع) و هفده شهریور شهر مشهد انجام شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه: بیمارانی که بیشتر از شش ماه و سه بار در هفته دیالیز می شدند، سن بین 65- 18 سال، داشتن سواد، بیشتر از 8 ساعت خارج از منزل نباشد. معیارهای عدم ورود به مطالعه: ابتلا به سرماخوردگی، تب، ابتلا به مشکلات دهان و دندان، مصرف مهاركننده آنژیوتانسین II، ابتلا به دیابت و هپاتیت B.
گروههای مداخله
این مطالعه مداخله ای یک گروهه قبل و بعد بود که با مشارکت 49 بیمار تحت همودياليز انجام شد. شامل سه مرحله بود. مرحله پایه که در این مرحله به بیماران به صورت چهره به چهره در مورد نحوه آماده کردن تراشه یخ، تکمیل کردن چک لیست مایعات و یخ و عدم تغییر رژیم غذایی و مایعات آموزش داده شد. مرحله مایعات در این مرحله بیماران فقط مایعات مصرف می کردند و در چک لیست مربوطه ثبت می کردند، مرحله یخ در این مرحله بیماران مایعات و یخ مصرف می کردند و در چک لیست مربوطه ثبت می کردند. در فواصل بین دو دیالیز مداخله و تکمیل چک لیست از طریق پیامک پیگیری شد. وزن در دو زمان قبل و بعد دياليز و تشنگی و خشکی دهان قبل از هر جلسه دیالیز با پرسشنامه اندازه گیری شدند.
متغیرهای پیامد اصلی
تشنگی، اضافه وزن ، خشکی دهان
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20171230038140N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-03-02, ۱۳۹۸/۱۲/۱۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-03-02, ۱۳۹۸/۱۲/۱۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-03-02, ۱۳۹۸/۱۲/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
هاجره ابراهیمی ریگی تنها
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 54 3721 0483
آدرس ایمیل
ebrahimihajareh@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-04-05, ۱۳۹۲/۰۱/۱۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-06-19, ۱۳۹۲/۰۳/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2013-04-03, ۱۳۹۲/۰۱/۱۴
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2013-05-30, ۱۳۹۲/۰۳/۰۹
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2013-05-30, ۱۳۹۲/۰۳/۰۹
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر تراشه یخ بر تشنگی، خشکی دهان و اضافه وزن بین دو جلسه بیماران تحت همودیالیز
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر تراشه یخ بر تشنگی، خشکی دهان و اضافه وزن
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران تحت درمان در سه مرکز دیالیز که سه بار در هفته دیالیز حداقل به مدت شش ماه دیالیز می شوند
سن بین 65-18سال
با سواد بودن
بیشتر از 8 ساعت خارج از منزل نباشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سرماخوردگی
تب
اضافه وزن بیشتر از پنج درصد وزن خشک
ابتلا به دیابت
ابتلا به هپاتیت ب
داشتن بیماری های دهان و دندان
مصرف مهار کننده های آنژیوتانسین II
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
26
حجم نمونه تحقق یافته:
49
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه- ساختمان قرشی- معاونت پژوهش و فناوری
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9138813944
تاریخ تایید
2012-11-29, ۱۳۹۱/۰۹/۰۹
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.REC.1391.704
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماران تحت همودیالیز
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تشنگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از هر جلسه دیالیز اندازه گیری شد.
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه سنجش تشنگی دیالیز (DTI)
2
شرح متغیر پیامد
اضافه وزن
مقاطع زمانی اندازهگیری
در دو زمان قبل و بعد دياليز اندازه گیری شد.
نحوه اندازهگیری متغیر
ترازوی دیجیتالی
3
شرح متغیر پیامد
خشکی دهان
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از هر جلسه دیالیز اندازه گیری شد.
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه سنجش خشکی دهان(XI)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
این پروتکل شامل سه مرحله بود. مرحله پایه که در این مرحله به بیماران به صورت چهره به چهره در مورد نحوه آماده کردن تراشه یخ، تکمیل کردن چک لیست مایعات و یخ و عدم تغییر رژیم غذایی و مایعات آموزش داده شد. مرحله مایعات در این مرحله بیماران فقط مایعات مصرف می کردند و در چک لیست مربوطه ثبت می کردند، مرحله مصرف تراشه یخ، بیماران تقریبا" نیمی از مایع مورد نیاز خود را از طریق مصرف تراشه یخ و نیم دیگر را از طریق مصرف مایع تامین می کردند، بدین صورت که در بار اول احساس تشنگی، تراشه یخ مصرف مي کردند و بار دوم که تشنه می شدند، مایع مصرف مي کردند و این روند ادامه می یافت. علت انتخاب این روش، عدم محرومیت بیماران از لذت مصرف آب بود. بيماران ميزان مايعات و یخ مصرفي و دفعاتي که احساس تشنگي کرده بودند را در چک لیست مربوطه ثبت و هنگام دياليز بعدي با خود مي آوردند.در فواصل بین دو دیالیز مداخله و تکمیل چک لیست از طریق پیامک پیگیری شد. وزن در دو زمان قبل و بعد دياليز و تشنگی و خشکی دهان قبل از هر جلسه دیالیز با پرسشنامه اندازه گیری شدند.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
هاجره ابراهیمی ریگی تنها
آدرس خیابان
خیابان ابن سینا - حاشیه میدان امام رضا (ع)
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9914786138
تلفن
+98 51 3802 2000
ایمیل
ebrahimihajareh@gmail.com
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان هفده شهریور
نام کامل فرد مسوول
هاجره ابراهیمی ریگی تنها
آدرس خیابان
خیابان کوهسنگی - بین کوهسنگی 14 و 16
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9914786138
تلفن
+98 51 3840 3015
ایمیل
ebrahimihajareh@gmail.com
3
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان منتصریه
نام کامل فرد مسوول
هاجره ابراهیمی ریگی تنها
آدرس خیابان
خیابان امام خمینی 25 - روبروی ساختمان صبا
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9914786138
تلفن
+98 51 3229 1969
ایمیل
ebrahimihajareh@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
محسن تفقدی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه- ساختمان قرشی- معاونت پژوهش و فناوری
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9138813944
تلفن
+98 51 3841 1538
ایمیل
TafaghodiM@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
هاجره ابراهیمی ریگی تنها
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه- ساختمان قرشی- معاونت پژوهش و فناوری
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9138813944
تلفن
+98 51 3841 1538
ایمیل
ebrahimihajareh@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
هاجره ابراهیمی ریگی تنها
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه- ساختمان قرشی- معاونت پژوهش و فناوری
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9138813944
تلفن
+98 51 3841 1538
ایمیل
ebrahimihajareh@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
هاجره ابراهیمی ریگی تنها
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه- ساختمان قرشی- معاونت پژوهش و فناوری
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9138813944
تلفن
+98 51 3841 1538
ایمیل
ebrahimihajareh@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست