هدف : اين مطالعه به منظور بررسي اثر بخشی تزریق داخل ویتره ای bevacizumab در رتینوپاتی پرولیفراتیو دیابتی (PDR)
طراحی مطالعه: مطالعه شبه بالینی
مواد و روشها : 39 چشم از 26 بیمار مبتلا به PDR مورد بررسی قرار گرفت . همه بیماران 12 هفته پیگیری شدند. بیماران با تزریق itravitrealا 1.25 میلی گرم bevacizumab تحت درمان قرار گرفتند. بررسی بيماران شامل معاینه چشم کامل ، از جمله اسنلن اندازه گیری حدت بینایی (VA) ، و آنژیوگرافی فلورسئین بود
پیامد های اصلي مورد مطالعه : تغییر درآنژیوگرافی فلورسئین وحدت بینایی
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138903314232N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-11-26, ۱۳۸۹/۰۹/۰۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-11-26, ۱۳۸۹/۰۹/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ابراهيم ميكانيكي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي بابل
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 1219 9015
آدرس ایمیل
e.mikaniki@mubabol.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي بابل
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2007-10-31, ۱۳۸۶/۰۸/۰۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-10-31, ۱۳۸۸/۰۸/۰۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثيرتزريق داخل ویتره ای آواستين بر حدت بینایی در بیماران مبتلا به رتينوپاتي ديابتي
عنوان عمومی کارآزمایی
اثرآواستين بر رتينوپاتي ديابتي
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط خروج از مطالعه: بيماران اگر فشار خون غير كنترل شده يا MI اخير ويا مشكل عروقي مغزي داشتند ار مطالعه خارج شدند.
سن
از سن 35 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
39
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي بابل
آدرس خیابان
خيابان گنج افروز ، دانشگاه علوم پزشكي بابل
شهر
يابل
کد پستی
تاریخ تایید
2010-10-12, ۱۳۸۹/۰۷/۲۰
کد کمیته اخلاق
1816
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
رتينوپاتي ديابتي
کد ICD-10
H36.0
توصیف کد ICD-10
Retinal disorders in diseases classified elsewhere