تعیین تاثیر ورزش تای چی چوان بر وضعیت تعادلی سالمندان شهرستان کاشان در سال 1399
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، بدون گروه موازی، بدون کور سازی، تصادفی شده، حجم نمونه 40 نفر
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در سال 1399 بر روی 40 سالمند درمانگاه اکرمیان کاشان انجام خواهد شد. پس از انتخاب نمونه ها و تقسیم کردن آنها به دو گروه کنترل و مداخله، افراد گروه مداخله تمرینات تای چی را طی 10 هفته دریافت خواهند کرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود: سالمندان بالای 60 سال؛ قادر به انجام ورزش تای چی؛ عدمسابقه سکته مغزی؛ عدم ابتلا اختلال بینایی و شنوایی اصلاح نشده؛ ساکن شهر کاشان؛ عدم شرکت سالمند در مطالعات مشابه؛ تمایل به همکاری؛ عدم ابتلا به معلولیت جسمی؛ کسب نمره زیر 25 از ابزار فولرتون؛ عدم استفاده از داروهای خواب آور به طور روزمره
معیار خروج: انصراف از ادامه شرکت در جلسات؛ غیبت بیش از 2 جلسه در انتخابات؛ بستری شدن؛ ابتلا به بیماری های جسمانی حاد و شدبد در طول مطالعه؛ تجویز داروهای خواب آور دائمی
گروههای مداخله
گروه مداخله: گروهی که ورزش تای چی چوان را طی مدت ۱۰ هفته و هر هفته 2 جلسه انجام خواهند داد.
گروه کنترل: گروه کنترل مداخله ای را از طرف تیم تحقیق دریافت نخواهد کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
متغیر پیامد اصلی بهبود وضعیت تعادلی سالمندان می باشد. پژوهشگر برای ارزیابی وضعیت تعادل از ابزار فولرتون استفاده خواهد نمود. چک لیست مذکور دارای 10 آیتم است که به هر آیتم نمره صفر تا 4 تعلق می گیرد. نمره اخذ شده از این چک لیست بین صفر تا چهل خواهد بود و نقطه برش آن برای داشتن یا نداشتن تعادل در این مطالعه 25 می باشد.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200108046058N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-02-02, ۱۳۹۸/۱۱/۱۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2020-02-02, ۱۳۹۸/۱۱/۱۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-02-02, ۱۳۹۸/۱۱/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حمید غلامی علوی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 5522 3010
آدرس ایمیل
gholami-h@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-01-30, ۱۳۹۸/۱۱/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-03-20, ۱۳۹۹/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر ورزش تای چی چوان بر وضعیت تعادلی مردان سالمند
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر تای چی چوان بر تعادل
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سالمندان بالای 60 سال
قادر به انجام ورزش تای چی باشند
سابقه سکته مغزی و سایر بیماری هایی که در تعادل تاثیر بگذارند، نداشته باشد
عدم ابتلا اختلال بینایی و شنوایی اصلاح نشده
ساکن شهر کاشان
عدم شرکت سالمند در مطالعات مشابه
تمایل به همکاری
عدم ابتلا به معلولیت جسمی
کسب نمره زیر 25 از ابزار فولرتون
بیمارانی که از داروهای خواب آور به طور روز مره استفاده نمی کنند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
انصراف از ادامه شرکت در جلسات
غیبت بیش از 2 جلسه در تمرینات
بستری شدن
ابتلا به بیماری های جسمانی حاد و شدید در طول مطالعه
تجویز داروهای خواب آور دائمی
سن
از سن 60 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه ها از بین مراجعه کنندگان با توجه به معیارهای ورود، به روش در دسترس و آسان انتخاب و در مرحله بعد به صورت تصادفی در گروه آزمون و کنترل تخصیص خواهد یافت و از آنان رضایت نامه کتبی اخذ می شود. سپس تخصیص تصادفی سالمندان به دو گروه آزمون و کنترل با استفاده از روش بلوکهای تصادفی چهارتایی صورت خواهد گرفت. ( ابتدا تعداد 6 بلوک اولیه تعیین شده و از 1 تا 6 شماره گذاری می شوند. سپس این بلوکها به اضافه تکرار بلوکهای 1 تا 4 به طور مرتب کنار هم قرار میگیرند تا نهایتا تعداد 10 بلوک <40 کیس> حاصل شود )
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کاشان
آدرس خیابان
خیابان آیت الله یثربی، کوچه شهید پودات، پلاک 12
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8716863856
تاریخ تایید
2019-12-21, ۱۳۹۸/۰۹/۳۰
کد کمیته اخلاق
IR.KAUMS.NUHEPM.REC.1398.056
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ورزش تای چی چوان
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
2
شرح
وضعیت تعادلی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درصد افرادی که نمره ابزار فولرتون آنها بالای 25 باشد
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری وضعیت تعادلی در ابتدا(قبل از شروع مداخله) و انتهای مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس تعادل پیشرفته فولرتون
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: طی یک جلسه توجیهی، نکات مربوط به انجام پژوهش برای سالمندان گروه مداخله شرح داده خواهد شد. بعد از انجام پیش آزمون برای تمامی شرکت کنندگان، افراد گروه مداخله در یک گروه تحت نظر مربی متخصص و محقق تمرینات منتخب تای چی کونگ (ورزش تای چی چوان نوعی از تمرینات سنتی چینی است که شامل فعالیت فیزیکی و کنترل شناختی است و به صورت انفرادی یا گروهی انجام میشود. اصول تای چی کونگ شامل حرکات نرم و آهسته می باشد و توجه خاص به آرامش دارد) را طی مدت 10 هفته و هر هفته 2 جلسه و هر جلسه به مدت 30 – 40 دقیقه در درمانگاه اکرمیان شهرستان کاشان انجام خواهند داد. هر جلسه ورزش شامل 5 دقیقه گرم کردن، 20 دقیقه تمرینات تای چی و 5 دقیقه سرد کردن است. هر جلسه تمرین در جلسات ابتدایی برنامه 30 دقیقه می باشد و به صورت افزایشی در جلسات پایانی به 40 دقیقه خواهد رسید.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل مداخله ای را از طرف تیم تحقیق دریافت نخواهد کرد.