مقایسه ای تأثیر فرآورده سنتی رازیانه و گل سرخ بر علائم بالینی بیماران سالمند مبتلا به یبوست عملکردی

تعیین تأثیر فرآورده سنتی رازیانه و گل سرخ بر علائم بالینی بیماران سالمند مبتلا به یبوست عملکردی

بیماران به صورت تصادفی در یکی از دو گروه مداخله یا کنترل قرارمی گیرند. هر گرو ه شامل 30 نفر سالمند که به صورت تصادفی بلوکی وارد مطالعه شده اند.گروه مداخله، بیماران مبتلا به یبوست عملکردی تحت درمان باترکیب عصاره گل سرخ ورازیانه و گروه کنترل شامل بیماران تحت درمان با پودر اتیلن گلیکول

اين مطالعه به روش دوسوکوربر روی سالمندان بیمار مبتلا به یبوست مراجعه کنندگان به مراکز جامعه سلامت شهر کرمان انجام می گیرد. داروها توسط متخصص داروسازی سنتی تهیه و به‌صورت يکسان بسته بندي و کدگذاري می شوند. فردي که کدگذاري را انجام میدهد تا پايان مداخله نقشي در مطالعه ندارد. بيماران توسط فردي که از نحوه کد گذاري داروها اطلاعي ندارد، به صورت تصادفی وارد یکی از دو گروه مورد مطالعه شده، معاينه و پيگيري می شوند

معیارهای ورود:بیماران سالمند با سن بالای 60 سال که از نظر ذهنی هوشیار و قادر به پاسخگویی به سؤالات باشند و یبوست در آنها براساس معیارهای Rome IV تأییدشده. معیارهای خروج سابقه بیماری های انسدادی دستگاه گوارش،، اختلالات روانپزشکی، ،سابقه سوءمصرف مواد مخدر، عدم تمایل بیمار جهت ادامه طرح،

گروه مورد: 10 گرم فرآورده سنتی (5 گرم رازیانه و 5 گرم گل سرخ)، دو بار در روز گروه کنترل: 10 گرم پلی اتیلن گلیکول، دو بار در روز

یبوست

60 نفر از افراد بالایی 60 سال مراجعه کننده به مراکز جامعه سلامت که از به یبوست رنج می برند انتخاب و به هر نفر یک کد اختصاصی که توسط مشاور آمار در بلوک های 4تایی و بی خبر از این که کدام کد مربوط به کدام گروه می باشد در پاکت قرار گرفته است داده می شود (با تخصیص تصادفی بر اساس مراجعه بیماران ) و افراد به طور تصادفی در دو گروه کنترل و مداخله قرار می گیرند. پرسشنامه ها نیز قبل و بعد از مداخله توسط کمک پژوهشگر که بی اطلاع از گروه مداخله و کنترل است تکمیل می شود. یبوست متغیر اصلی در این مطالعه است .

این مطالعه به ­روش دو­سو­کور انجام می­گیرد. داروها توسط متخصص داروسازی سنتی تهیه و به‌صورت یکسان بسته­ بندی و کد­گذاری می­شوند. فردی که کد­گذاری را انجام می­دهد تا پایان مداخله نقشی در مطالعه ندارد. بیماران توسط فردی که از نحوه کد­گذاری داروها اطلاعی ندارد، به­ صورت تصادفی وارد یکی از دو گروه مورد مطالعه شده، معاینه و پیگیری می­شوند. آنالیز آماری مطالعه توسط فرد سومی که از نحوه کد­گذاری گروه‌ها بی ­اطلاع است، انجام می­گیرد.

داده های آنالیز شده پس از پایان مطالعه بصورت مقاله قابل اشتراک گذاری است.

زمان انتشار پس از چاپ نتایج در یک ژورنال خواهد بود.

هر شخصی که تمایل داشته باشد می تواند پس از چاپ در ژورنال به اطلاعات دسترسی داشته باشد.

آنالیز داده ها بر اساس نرم افزار آماری

دانشگاه علوم پزشکی کرمان پس از انتشار در یک ژورنال می تواند به وبسایت آن ژورنال مراجعه کند. مراجعه به این ایمیل: s_khodabandeh@kmu.ac.ir

پس از انتشار اطلاعات مربوط به مطالعه در یک ژورنال می تواند بلافاصله به اطلاعات دسترسی پیدا کند.