مقایسه اثر نبولایزسالبوتامول تنها در برابر نبولایز سالبوتامول و پالمی کورت در درمان تشدید تنگی نفس در اولین بارندگی سال 1399 در بیماران مراجعه کننده به اورژانس بیمارستان امام خمینی(ره) اهواز
تعیین اثر نبولایز سالبوتامول تنها دربرابر نبولایزسالبوتامول و پالمی کورت در درمان تشدید تنگی نفس در اولین بارندگی سال 1399 در بیماران مراجعه کننده به اورژانس بیمارستان امام خمینی (ره) اهواز
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای دوگروه به صورت موازی دوسویه کور تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه دربیمارستان امام خمینی اهواز به صورت کارآزمایی بالینی و 40 گروه6تایی شده که به صورت تصادفی پاکت های گروه یک و دو داده میشودو افرادشرکت کننده و فردآزمون کننده کورسازی شده اندیعنی اطلاعی از داخل پاکت ندارند
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط سنی حداقل 18سال وحداکثر 55 سال از شرایط ورود و زنان باردار و مصرف سیگار بیش از10پاکت در روز و حمله شدید آسم ازشرایط عدم ورود می باشد
گروههای مداخله
مقایسه اثربخشی پالمی کورت و سالبوتامول همزمان با اثربخشی سالبوتامول تنها روی برونکواسپاسم به دنبال بارندگی
مقایسه اثر نبولایزسالبوتامول تنها در برابر نبولایز سالبوتامول و پالمی کورت در درمان تشدید تنگی نفس در اولین بارندگی سال 1399 در بیماران مراجعه کننده به اورژانس بیمارستان امام خمینی(ره) اهواز
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر پالمی کورت دردرمان برونکواسپاسم بدنبال بارندگی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دارای شرایط سنی حداقل 18 و حداکثر 55 سال
ابتلا به برونکواسپاسم وتنگی نفس به دنبال بارندگی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم پاسخ به درمان و بدترشدن وضعیت کلینیکی بیمارونیاز به استفاده از منیزیم سولفات/ اپی نفرین وریدی یا اینتوباسیون(آسم شدید)
زنان باردار
بیماران سیگاری با مصرف بیش از 10 پاکت درسال
درمان نبولایزر بتاآگونیست طی 6ساعت گذشته
امتناع بیمار ازادامه همکاری درانجام پروسه درمان
بیماری زمینه ای ریوی باتظاهرات شبیه آسم نظیرILDو...
سن
از سن 18 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
228
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادف سازی افرادواجدشرایط به 40 گروه 6 تایی با دادن پاکت های مهرموم شده به صورت دادن پاکت های شماره یک به 20 گروه و پاکت های شماره دو به 20 گروه دیگر که نمی دانیم کدام نوع درهر پاکت هست.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دراین مطالعه افرادشرکت کننده در طرح و فرد اجراع کننده طرح(محقق)کورنگه داشته شده اند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
اهواز.بلوارگلستان.دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپوراهواز.دانشکده پزشکی
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6135715794
تاریخ تایید
2019-12-28, ۱۳۹۸/۱۰/۰۷
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1398.684
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
برونکواسپاسم وتنگی نفس بعداراولین باران پاییزی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
حداکثرجریان بازدمی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل ازمداخله/20ذقیقه بعدازمداخله/40دقیقه بعد/60دقیقه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از پیک فلومتری
2
شرح متغیر پیامد
حجم بازدم پرفشار درثانیه اول
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل ازمداخله/20ذقیقه بعدازمداخله/40دقیقه بعد/60دقیقه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
بااستفاده از پیک فلومتری
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: نبولایزر سالبوتامول 0.5 mg به مدت 20 دقیقه 3 بار طی 60 دقیقه
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله: نبولایزر سالبوتامول و پالمی کورت 0.5 mg به مدت 20 دقیقه 3 بار طی 60 دقیقه
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی
نام کامل فرد مسوول
دکترعلی وفاق نعمت اللهی
آدرس خیابان
اهواز.خیابان آزادگان.مرکزآموزشی درمانی تخصصی امام خمینی جندی شاپوراهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6193673111
تلفن
+98 61 3222 2922
فکس
+98 61 3222 5763
ایمیل
dr.elnaznobakht@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکترمحمدبدوی
آدرس خیابان
اهواز.بلوارگلستان.دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپوراهواز.دانشکده پزشکی
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6155855619
تلفن
+98 61 3338 7712
ایمیل
dr.elnaznobakht@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی وفاق نعمت اللهی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
طب اورژانس
آدرس خیابان
اهواز.خیابان آزادگان.مرکزآموزشی تخصصی امام خمینی
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6193673111
تلفن
+98 61 3338 7712
ایمیل
dr.elnaznobakht@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی وفاق نعمت اللهی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
طب اورژانس
آدرس خیابان
اهواز.خیابان آزادگان.مرکز آموزشی تخصصی امام خمینی
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6193673111
تلفن
+98 61 3222 2922
فکس
+98 61 3222 5763
ایمیل
dr.elnaznobakht@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
الناز نوبخت
موقعیت شغلی
کارورزپزشکی
آخرین مدرک تحصیلی
دیپلم یا کمتر
سایر حوزههای کاری/تخصصها
طب اورژانس
آدرس خیابان
کیانپارس خیابان11غربی فاز 2 کوچه پویا پلاک104/1
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6155855619
تلفن
+98 61 3338 7712
ایمیل
dr.elnaznobakht@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
اطلاعات بیمارشامل تنگی نفس و برونکواسپاسمی که با آن مراجعه کردند.نحوه استفاده از داروهای موردنظر ونتایج اثرات آن ها بربیماران که به وسیله پرسشنامه ثبت می شود ونهایتا آنالیز می شوندورضایت نامه آگاهانه بیمارمبنی برشرکت در مطالعه قابل اشتراک گذاری می باشد.ولی اسامی شرکت کنندگان درمطالعه به جهت حفظ حریم خصوصی بیمار به اشتراک گذاشته نمی شود.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی پس ازپایان کار وثبت نتایج می باشد.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
برای همه افراد قابل دسترسی خواهد بود
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
برای دسترسی به این مطالعه از کلیدواژه های سالبوتامول و پالمی کورت ویا برونکواسپاسم بدنبال بارندگی استفاده شود.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
درخواست های خود باایمیل به alivefagh@yahoo.com مطرح کنند.
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند