چکیده پروتکل

چکیده
هدف این مطالعه ارزیابی تأثير استفاده از کمربندهاي حمايتي کمر را بر قطر عضلات مایل خارجی ،مایل داخلی و عرضی شکم با استفاده از سونوگرافی می باشد. جمعیت هدف مورد مطالعه تعداد 60 مرد داوطلب سالم می باشد. تعدادی از معیارهای ورود عبارتند از: 1)سن بین 18 تا 55 سال؛2)نداشتن سابقه کمردرد ؛3)نداشتن سابقه هر گونه بیماری سیستمیک یا لوکال که بر روی عضلات شکمی موثر باشند.همچنین تعدادی از معیارهای خروج عبارتند از:1) )شروع تمرینات قدرتی عضلات شکم در طی مطالعه؛2)نبستن کمربند به مدت 24 ساعت یا بیشتر شرکت کنندگان به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند:گروهی که کمربند می بندند(گروه مداخله)و گروهی که کمربند نمی بندند (گروه کنترل). در ابتدا و پس از 4 و 8 هفته از مطالعه قطر عضلات شکمی افراد در 2 وضعیت استراحت و مانور drawing-in توسط اولتراسوند اندازه گیری خواهد شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201107314231N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-08-28, ۱۳۹۰/۰۶/۰۶
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-08-28, ۱۳۹۰/۰۶/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پردیس نورمحمدپور
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران - مرکز پزشکی ورزشی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8863 0227
آدرس ایمیل
normohamadpour@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز تحقیقات پزشکی دانشگاه تهران - معاونت پژوهشی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-08-01, ۱۳۹۰/۰۵/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-10-01, ۱۳۹۰/۰۷/۰۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثر بستن کمربندهاي طبي در ضخامت عضلات جدار شکم از طريق اندازه گيري با کمک ultrasound در افراد سالم، يک کارآزمايي باليني یک سویه کور
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي اثر بستن کمربندهاي طبي در ضخامت عضلات جدار شکم
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود:1)سن بین 18 تا 55 سال؛2)نداشتن سابقه کمردرد ؛3)نداشتن سابقه هر گونه بیماری سیستمیک یا لوکال که بر روی عضلات شکمی موثر باشند مانند:اسکلرودرمی،پرون بلی ، دیستروفی های عضلانی ، هرنی دیواره شکم و جراحی های باز جدار قدامی شکم معیارهای خروج:1)شروع تمرینات قدرتی عضلات شکم در طی مطالعه؛2)نبستن کمربند به مدت 24 ساعت یا بیشتر؛3)بکار بردن دارو یا روشهایی که ممکن باشد بر روی عضلات شکمی اثر کنند مانند ویبراتورها ،ماساژ؛4)زخم پوستی در محل سونوگرافی
سن
از سن 18 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق پزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
تهران - بلوار کشاورز- دانشگاه علوم پزشکی تهران - دانشکده پزشکی - ساختمان اخلاق پزشکی
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2008-12-14, ۱۳۸۷/۰۹/۲۴
کد کمیته اخلاق
87-04-53-8181

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماریهای موسکولواسکلتال و بافت همبند
کد ICD-10
M54.5
توصیف کد ICD-10
Low back pain

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
ضخامت عضلات جانبی شکم (عرضی شکم ،مایل داخلی و مایل خارجی )
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، 4 هفته بعد، 8هفته بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سونوگرافی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل:آنها کمربند حمایتی کمر را نمی بندند
طبقه بندی
مصداق ندارد

2

شرح مداخله
گروه مداخله:استفاده از کمربند حمایتی کمر در طول روز بجز زمان خواب برای 8 هفته
طبقه بندی
درمانی - وسایل

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات پزشکی ورزشی دانشگاه تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر رامین کردی
آدرس خیابان
تهران - تقاطع جلال آل احمد-بعد از پل نصر- روبروی درمانگاه بیمارستان شریعتی- پلاک 7 همکف
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات پزشکی دانشگاه تهران
نام کامل فرد مسوول
دكتر اكبر فتوحي
آدرس خیابان
تهران - بلوار کشاورز- دانشگاه علوم پزشکی تهران - دانشکده پزشکی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مرکز تحقیقات پزشکی دانشگاه تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات پزشکی ورزشی دانشگاه تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتررامین کردی
موقعیت شغلی
استاد یار- دانشگاه علوم پزشکی تهران
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران - تقاطع جلال آل احمد-بعد از پل نصر- روبروی درمانگاه بیمارستان شریعتی- پلاک 7 همکف
شهر
تهران
کد پستی
14395578
تلفن
+98 21 8863 0227
فکس
+98 21 8800 3539
ایمیل
ramin_kordi@sina.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات پزشکی ورزشی دانشگاه تهران
نام کامل فرد مسوول
دکترپردیس نورمحمدپور
موقعیت شغلی
رزیدنت پزشکی ورزشی - دانشگاه علوم پزشکی تهران
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران - تقاطع جلال آل احمد-بعد از پل نصر- روبروی درمانگاه بیمارستان شریعتی- پلاک 7 همکف
شهر
تهران
کد پستی
14395578
تلفن
+98 21 8863 0227
فکس
+98 21 8800 3539
ایمیل
normohamadpour@razi.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات پزشکی ورزشی دانشگاه تهران
نام کامل فرد مسوول
دکترمحسن رستمی
موقعیت شغلی
دانشجوی سال آخر پزشکی و پژوهشگر- دانشگاه علوم پزشکی تهران
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران - تقاطع جلال آل احمد-بعد از پل نصر- روبروی درمانگاه بیمارستان شریعتی- پلاک 7 همکف
شهر
تهران
کد پستی
14395578
تلفن
+98 21 8863 0227
فکس
+98 21 8800 3539
ایمیل
rostami.moh@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...