اثر بخشی زنجبیل در کنترل علایم مقاوم در بیماران مبتلا به کم کاری تیروئید تحت درمان جایگزینی هورمون تیروئید

تعیین میزان تاثیر فرآورده خوراکی زنجبیل بر علایم مقاوم در بیماران مبتلا به کم کاری تیروئید

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل ،دو سویه کور تصادفی شده

60 بیمار کم کار تیروئید و 60نفر از جمعیت نرمال جامعه که TSH نرمال دارند با شرایط ورود به مطالعه،با استفاده از روش تصادفی سازی بلوکی با اندازه بلوک 4 به دو گروه 30 نفره AوB تقسیم می شوند.اطلاعات دموگرافیک ثبت می شود.نمونه خون جهت انجام آزمایشات TG,CHOL,FBS,TSH,گرفته می شود.پرسشنامه ThySRQ برای تمام بیماران تکمیل می گردد.سپس به گروهA و C کپسول زنجبیل (500 mg دو بار در روز) وبه گروه B وD کپسول دارونما به مدت یک ماه داده می شود.هر بیمار پس از یک ماه درمان،مجددا با انجام آزمایشات و ثبت اطلاعات ThySRQ ارزیابی می شود.

بیمار مبتلا به کم کاری تیروئیداولیه کنترل شده، که هنوز از علائم شاکی است سطح سرمی TSH بین 5/-5 واحد باشد رضایت آگاهانه بیماران به شرکت در مطالعه محدوده سنی 20-60 سال شاخص توده بدنی 19-35 شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی فا حاملگی 2.ابتلای همزمان به دیگر بیماری های تیروئید 3.هر گونه بدخیمی 4.سابقه جساسیت به زنجبیل 5.نارسایی کبدی و کلیوی 6.بیماری های درگیر کننده مسیر هیپوفیز هیپوتالاموس 7.ابتلا به اختلالات سوٍء جذب مانند بیماری سلیاک ،IBD،گاستریت اتروفیک 8.مصرف همزمان داروهایی چونphenobarbital,phenytoin,carbamazepin,rifampin,glucocorticoid,estrogen,raloxifen 9.ابتلا به بیماری های شدید اعصاب و روان 10.مصرف وارفارین و استاتین ها 11.قصد بارداری

2 گروه 60 نفره کم کار تیروئید و جمعیت نرمال داریم ،که هر گروه خود به دو زیر گروه 30 نفره تقسیم می شوند که به یک گروه کپسول حاوی پودر زنجبیل و به دیگری دارو نما داده می شود

کمک به کنترل علایم مقاوم در بیماران مبتلا به کم کاری تیروئید تحت درمان جایگزینی هورمون تیروئید،مانند(احساس ضعف،سردی بدن،اختلالات قاعدگی،یبوست،افسردگی و... )

استفاده از روش تصادفی سازی بلوکی با اندازه بلوک 4 و بر اساس لیستی که از نرم افزار Random Allocation software به طور جداگانه برای هر گروه بیمار و سالم در اختیار ما قرار می دهد

دارونما در طرح ورنگ و بوی مشابه با دارو به شرکت کنندگان داده می شود و به جز درمانگر اصلی هیچ کدام ار پرسنل پخش کننده ی دارو ، آزمایشگاه و همکار آمار از اینکه هر بیمار دارو دریافت کرده یا دارو نما اطلاعی ندارد