بررسی تاثیر ویزیت خانگی پس از زایمان بر آگاهی و نگرش مادران درباره ی تغذیه انحصاری با شیر مادر، میزان بروز برخی عوارض شیردهی و زردی فیزیولوژیک نوزادان مادران زایمان کرده در بیمارستان
تعیین تاثیر ویزیت خانگی پس از زایمان بر آگاهی و نگرش مادران درباره تغذیه انحصاری با شیر مادر ، میزان بروز برخی عوارض شیردهی و زردی فیزیولوژیک نوزادان.
طراحی
مطالعه شامل دو گروه مداخله و کنترل است.حجم نمونه 100 نفر است.روش نمونه گیری آسان و مبتنی بر هدف است . روش تصادفی سازی و تقسیم نمونه ها بر اساس طرح بلوکی جایگشتی با اندازه های 4 تایی است .
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه در بیمارستان امام خمینی شهرستان فلاورجان بر روی زنان زایمان کرده به روش واژینال انجام خواهد شد. گروه مداخله 5 جلسه ویزیت خانگی دریافت می کنند. در طی ویزیت ها آموزش طبق برنامه انجام می شود مشکلات مادران و نوزادان پیگیری خواهد شد و اقدام مناسب انجام می گیرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:مادران زایمان کرده به روش طبیعی بدون عارضه که کمتر از 48 ساعت در بیمارستان بستری بوده اند.
شرایط خروج:مادرانی که دچار عارضه بارداری و زایمان هستند یا نوزادشان زردی پاتولوژیک دارد از مطالعه خارج می شوند.
گروههای مداخله
گروه مداخله: پس از زایمان 5 جلسه ویزیت خانگی خواهد داشت که در هر جلسه آموزش بر اساس برنامه به بیمار داده می شود و بیمار از نظر مشکلات ویزیت و پیگیری می گردد.
گروه کنترل: مراقبتهای پس از زایمان را از طریق مراکز بهداشتی دریافت می کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
آگاهی و نگرش درباره تغذیه انحصاری با شیر مادر
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200108046055N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-02-22, ۱۳۹۸/۱۲/۰۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2020-02-22, ۱۳۹۸/۱۲/۰۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-02-22, ۱۳۹۸/۱۲/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
راضیه فلاح نژاد
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 5263 0719
آدرس ایمیل
atosa2007r@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-02-04, ۱۳۹۸/۱۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-03-15, ۱۳۹۸/۱۲/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر ویزیت خانگی پس از زایمان بر آگاهی و نگرش مادران درباره ی تغذیه انحصاری با شیر مادر، میزان بروز برخی عوارض شیردهی و زردی فیزیولوژیک نوزادان مادران زایمان کرده در بیمارستان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر ویزیت خانگی پس از زایمان بر آگاهی و نگرش مادران درباره تغذیه انحصاری با شیر مادر، میزان بروز برخی عوارض شیردهی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
1- تمایل به شرکت در مطالعه2-زایمان طبیعی بدون عارضه3- سن حاملگی بین 37 تا 42 هفته4- وزن نوزاد بین 2500 تا 4000 گرم5- مدت اقامت در بیمارستان کمتر از 48 ساعت6- فاصله منزل تا بیمارستان کمتر از 20 کیلومتر 7-نژاد ایرانی 8- پر کردن فرم کتبی رضایتنامه شرکت در مطالعه9- نوزاد کاملا سالم بوده و ناهنجاری مادرزادی یا زردی پاتولوژیک طی 24 ساعت اول نداشته باشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
1-مادران دارای حاملگی پرخطر نظیر :دیابت، افزایش فشار خون،خونریزی واژینال 2- نارسی نوزاد 3- پلی سیتمی نوزاد 4- سفالوهماتوم 5- به هر دلیل که مادر تمایل به ادامه مشارکت در طرح نداشته باشد می تواند از مطالعه خارج شود.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش نمونه گیری آسان مبتنی بر هدف است.
روش تصادفی سازی: طبق روش بلوک های جایگشتی تصادفی با اندازه چهارتایی(در این روش از حرف A برای گروه مداخله و حرف B برای گروه کنترل استفاده می شود و از بلوک های 4 تایی 1-AABB 2-BBAA 3 –ABAB 4-BABAاستفاده می شود و بدین صورت نمونه گیری تصادفی سازی شده تا نمونه گیری کامل گردد) .
ابزار مورد استفاده برای تصادفی سازی نرم افزار Random Alocation می باشد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
خیابان زند ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71345-1978
تاریخ تایید
2019-01-12, ۱۳۹۷/۱۰/۲۲
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1397.917
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میانگین نمره آگاهی و نگرش درباره تغذیه انحصاری با شیر مادر
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مطالعه و روز 42 پس از زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه آگاهی و نگرش که آلفا کرونباخ آن محاسبه شده است.
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میزان بروز احتقان،زخم نوک پستان و ماستیت
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزهای 3،7،14و 42 پس از زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه محقق ساخته
2
شرح متغیر پیامد
میزان بروز زردی فیزیولوژیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزهای 3 و 7 پس از تولد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه و چک لیست محقق ساخته
3
شرح متغیر پیامد
شاخص های رشد جسمی شامل قد، وزن و دور سر
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز 42 پس از زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
قدسنج،متر نواری، وزنه
4
شرح متغیر پیامد
میزان تغذیه انحصاری با شیر مادر
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز 42 پس از زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه محقق ساخته
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: پنج ویزیت در روزهای 1(قبل از ترخیص از بیمارستان) 3 – 7 – 14 – 42 پس از زایمان دریافت میکنند .
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: تماس تلفنی در روزهای 3- 7 – 14 – 42 با آنها برقرارشده، وضعیت آنها بررسیشده و پرسشنامهها بهصورت تلفنی پر میشود.
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی
نام کامل فرد مسوول
راضیه فلاح نژاد
آدرس خیابان
خیابان بسیج میدان جمهوری اسلامی
شهر
فلاورجان
استان
اصفهان
کد پستی
8451646731
تلفن
+98 31 3742 1011
فکس
+98 31 3742 7043
ایمیل
Emam-falavarjan-stat@mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://www.falahos.mui.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهناز زرشناس
آدرس خیابان
فلکه نمازی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
۱۳۱۱۹ - ۷۱۹۳۶
تلفن
+98 71 3647 4254
ایمیل
mahnaz_zarshenas@yahoo.com
آدرس صفحه وب
https://nurs-midwif.sums.ac.ir/
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
راضیه فلاح نژاد
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
School of Nursing and Midwifery, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, Iran