تعیین تاثیر مداخله آموزش مبتنی بروب بر خود مدیریتی وHbA1C مبتلایان به دیابت نوع دو ترخیص شده ازبیمارستان الزهرا اصفهان در سال 1399
طراحی
کارازمایی بالینی دارای گروه آزمون و کنترل ، تخصیص تصادفی
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه در بیمارستان الزهرا (س)اصفهان برای تمامی بیماران مبتلا به دیابت نوع دو ترخیص شده درسال 98 که معیار ورود را دارند انجام میشود.
ابتدا از بین کلیه افراد معرفی شده افرادی که دارای معیارهای ورود هستند را در یک لیست قرار میدهیم.
سپس طی تماس تلفنی رضایت آنها در شرکت در برنامه را جلب می کنیم و افرادی که رضایت دادند را لیست خواهیم کرد.و نمونه گیری تصادفی انجام خواهد شد.به گروه آزمون وب سایت آموزشی معرفی شده و در طول دوره رصد می شوند. در پایان دوره آموزشی و سه ماه بعد هر دو گروه مجددا با پرسشنامه خودمدیریتی و آزمایش HbA1C بررسی می شوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
دارای تشخیص دیابت نوع2،دارا بودن گوشی هوشمند و داشتن مراقب در منزل
شرایط عدم ورود:عدم داشتن عوارض مزمن و پیشرفته دیابت،عدم وجود عقب ماندگی ذهنی ویا تشخیص اختلالات روانشناختی
گروههای مداخله
در گروه مداخله ابتدا یک پمفلت راهنمای استفاده از وبسایت و یک کارت حاوی نام کاربری و رمز عبور وبسایت داده می شود. در گام بعدی بیماران می توانند برنامه اموزش خودمدیریتی دیابت را از طریق وب در طی دوهفته تماشا کنند.واز اخر برنامه آموزش تا 3 ماه بیماران پیامهایی از طریق SMS جهت یاد آوری تماشای برنامه دریافت می کنند.ارزشیابی از طریق پرسشنامه قبل از مداخله و دوهفته بعد و 3 ماه بعد انجام می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
مداخله آموزشی مبتنی بر وب متغیر مستقل و خودمدیریتی وHbA1Cمتغیر وابسته میباشد.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190806044449N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-01-19, ۱۳۹۹/۱۰/۳۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2021-01-19, ۱۳۹۹/۱۰/۳۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-01-19, ۱۳۹۹/۱۰/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم سادات شهشهانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3792 7585
آدرس ایمیل
shahshahani@nm.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-06-09, ۱۳۹۹/۰۳/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-11-10, ۱۳۹۹/۰۸/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش مبتنی بر وب بر خودمدیریتی و HbA1C مبتلایان به دیابت نوع دو ترخیص شده ازبیمارستان الزهرا اصفهان در سال 1399
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش مبتنی بر وب بر خودمدیریتی به دیابت
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمار دارای تشخیص دیابت نوع دو حداقل یکسال قبل از پژوهش بر اساس نظر پزشک باشد.
فارسی زبان باشد.
بیمار و مراقب اصلی وی توانایی استفاده از گوشی موبایل هوشمندرا داشته باشد و برنامه قابل نصب بروی آن باشد.
حد اقل دریک جلسه در برنامه آموزش به بیمار بیمارستان الزهرا (س) شرکت کرده باشد.
تمایل و رضایت آگاهانه برای مشارکت داشته باشد.
داشتن گلوکومتر در منزل
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به دیابت نوع یک
تجربه کردن عوارض مزمن و پیشرفته دیابت مثل:نفروپاتی ،رتینوپاتی پرولیفراتیو، آمپوتاسیون
وجود عقب ماندگی ذهنی ویا تشخیص اختلالات روانشناختی قبل از تشخیص بیماری دیابت و یا مبتلا شدن به یک اختلال شدید روانشناختی بعد از تشخیص دیابت
بیماری که طول مدت دیابت آن طولانی است و فردی را برای مراقبت ندارد
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
افراد مورد مطالعه که دردفتر آمار سال 98-99 دفتر آموزش سلامت الزهرا ثبت نام شدند انتخاب شده در لیست اولیه قرار می گیرند سپس طی تماس تلفنی و ضمن ارایه توضیحات در خصوص اهداف طرح واحد های مورد پژوهش به همراه مراقب اصلی(فرد حمایت کننده) خود دعوت و فرم رضایت آگاهانه و پرسشنامه پیش آزمون برای ایشان تکمیل شده و با بهره گیری از نرم افزار تصادفی سازی ( Random Allocation Software Version 1.0, May 2004) به دو گروه آزمون و کنترل تقسیم می گردند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
فرم رضایت نامه از همه افراد انتخاب شده گرفته می شود و سپس با روش تصادفی سازی به دو گروه کنترل و آزمون تقسیم می شوند. گروه کنترل آموزشهای معمول را دریافت خواهد کرد و گروه آزمون با روش آموزش مبتنی بر وب آموزشهای را دریافت خواهد کرد.بنابراین تمامی شرکت کنندگان در این مطالعه کور محسوب می شوند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
میدان آزادی ،خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673465
تاریخ تایید
2019-11-13, ۱۳۹۸/۰۸/۲۲
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.RESEARCH.REC.1398.493
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت
کد ICD-10
E08
توصیف کد ICD-10
Diabetes mellitus due to underlying condition
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
خود مدیریتی بیماری دیابت
مقاطع زمانی اندازهگیری
تکمیل پرسشنامه در ابتدای مطالعه(قبل از شروع مداخله)، 21روز بعد و سه ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه تخصصی خودمدیریتی دیابت اشمیت و همکاران
2
شرح متغیر پیامد
تغییرات HbA1C
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری هموگلوبین گلیکوزیله
نحوه اندازهگیری متغیر
روش HPLC و الکترو فورزیز دستگاه سیبا
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
'گروه مداخله :در گروه مداخله ابتدا یک پمفلت راهنمای استفاده از وبسایت و یک کارت حاوی نام کاربری و رمز عبور وبسایت داده می شود. در گام بعدی بیماران می توانند برنامه اموزش خودمدیریتی دیابت را از طریق وب در طی دوهفته تماشا کنند.واز اخر برنامه آموزش تا 3 ماه بیماران پیامهایی از طریق SMS جهت یاد آوری تماشای برنامه دریافت می کنند.ارزشیابی از طریق پرسشنامه قبل از مداخله و دوهفته بعد و 3 ماه بعد انجام می شود. گروه کنترل: گروه کنترل مراقبتهای روتین را دریافت می کنند و ارزشیابی از طریق پرسشنامه قبل و دو هفته بعد و سه ماه بعد از پایان مداخله صورت می گیرد . پس از انجام اخرین اندازه گیری شرکت کننده های گروه کنترل راهنمای آموزش استفاده از وب سایت را و کارت حاوی رمز عبور و نام کاربری را دریافت خواهند کرد تا محتوای آموزشی را دریافت کنند
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: 'در این گروه ابتدا پس از ارزیابی اولیه قند خون و ارزیابی از طریق پرسشنامه ،( اموزشهای معمول بیمارستان انجام خواهد شد) از آنها خواسته می شود سه هفته آینده مجددا مراجعه نمایند. در تاریخ موعود تماس تلفنی جهت فراخوانی واحدهای شرکت کننده برای سنجش دوم وسه ماه بعد برای سنجش نهایی و انجام آزمایش HbA1C برقرار خواهد شد. پس از انجام اخرین اندازه گیری شرکت کننده های گروه کنترل راهنمای آموزش استفاده از وب سایت را و کارت حاوی رمز عبور و نام کاربری را دریافت خواهند کرد تا محتوای آموزشی را دریافت کنند.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی -درمانی الزهرا(س)
نام کامل فرد مسوول
مجید رضوانی
آدرس خیابان
اصفهان - بلوار صفه - مرکز آموزشی -درمانی الزهرا(س)
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174675731
تلفن
+98 31 3620 2020
ایمیل
alzahra@mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://alzahra.mui.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
طاهره چنگیز
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب،اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
۷۳۴۶۱-۸۱۷۴۶
تلفن
+98 31 3668 0048
ایمیل
changiz@med.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://mui.ac.ir/
ردیف بودجه
-
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مریم اقتداری
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
اصفهان، میدان آزادی ،خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده پرستاری و مامایی،گروه سلامت جامعه
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673465
تلفن
+98 31 3620 2008
ایمیل
eghtedari.dl@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مریم سادات شهشهانی
موقعیت شغلی
مربی هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
اصفهان-خیابان هزار جریب -دانشگاه علوم پزشکی اصفهان- دانشکده پرستاری و مامایی-گروه سلامت جامعه و سالمندی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673465
تلفن
+98 31 3792 7585
فکس
ایمیل
shahshahani@nm.mui.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مریم سادات شهشهانی
موقعیت شغلی
مربی هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
اصفهان-خیابان هزار جریب -دانشگاه علوم پزشکی اصفهان- دانشکده پرستاری و مامایی-گروه سلامت جامعه و سالمندی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
۸۱۷۴۶۷۳۴۶۵
تلفن
+98 31 3792 7585
فکس
ایمیل
shahshahani@nm.mui.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
نتایج حاصل از داده های مشخصات دموگرافیک ، پرسشنامه و آزمایش خون بدون نام شرکت کنندگان امکان اشتراک گذاری دارند.
پروتکل مطالعه اعلام خواهد شد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
با توجه به موضوع تحقیق تمام افراد علاقه مند امکان دسترسی به نتایج حاصل را خواهند داشت.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
نتایج در مجلات علمی منتشر خواهد شد و علاوه بر آن ایمیل محققین در دسترس خواهد بود.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
راه ارتباطی با محققین ایمیل می باشد.
shahshahani@nm.mui.ac.ir
eghtedari.dl@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
در فاصله حداقل1هفته پس از ایمیل جواب داده خواهد شد.