تأثیر مکمل زینک نسبت به گروه کنترل بر ایمنی سلولی، درمان و عود بروسلوز: کارآزمایی بالینی تصادفی شده یک سو کور

تعيين اثر مکمل زینک نسبت به گروه کنترل بر ایمنی سلولی، درمان و عود بروسلوز

این یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده یک سو کور فاز 2 می باشد که در آن 80 بیمار واجد شرایط به صورت تصادفي به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد.

بیماران مبتلا به بروسلوز حاد که در طول مطالعه به بیمارستان سینا شهر همدان مراجعه نمایند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد و به صورت تصادفی به روش قرعه کشی به گروههای مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند. این مطالعه به صورت یک سو کور اجرا خواهد شد به نحوی که بیماران از نوع مداخله اطلاعی نخواهند داشت.

شرایط ورود: سن 15 تا 60 سال، بروسلوز حاد شرایط عدم ورود: حاملگی، سابقه بروسلوز، بروسلوز عارضه دار، بیماری های مزمن نظیر بیماریهای قلب و عروق، آنمی، کارسینوم استخوان، ابتلا همزمان به ایدز، سابقه بیماری های کلاژن واسکولار، سابقه مصرف داروی روی

گروه مداخله: درمان روتین بروسلوز بعلاوه قرص گلوگنات روی (ساخت شرکت داروسازی داروکده) 3۰ میلیگرم روزانه به مدت 8 هفته گروه کنترل: درمان روتین بروسلوز

پیامد اولیه: علائم بالینی، درمان بیماری، عود بیماری

بیماران به صورت تصادفی به گروه مداخله و کنترل به روش بلوك هاي تصادفي تخصیص داده می شوند. برای این منظور بلوکهای چهارتایی تهیه می شود که روی دو برگه نام مداخله و روی دو برگه دیگر نام مقایسه نوشته می شود. برگه ها روی هم ریخته شده و در ظرف قرار داده می شود و برای هر بیمار یک برگه بدون جایگذاری بیرون کشیده می شود. سپس چهار برگه به ظرف برگردانده می شود و این عمل تا رسیدن به حجم نمونه تکرار می شود.

داروها به صورت بسته های کدگذاری شده داده می شود. بنابراین، بیمار از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. لذا مطالعه به صورت یک سو کور اجرا خواهد شد