بررسی اثر عصاره میوه گیاه خارمریم (Silybum marianum) بر روی خستگی در بیماران مبتلا به مولتیپل اسکلروزیس در یک کارآزمایی بالینی دوسوکور

هدف از این مطالعه بررسی اثر عصاره میوه گیاه خار مریم بر روی خستگی بیماران مبتلا به مولتیپل اسکلروزیس می باشد

این مطالعه بصورت دوسوکور کنترل دار می باشد در هر گروه 33 بیمار مبتلا به مولتیپل اسکلروزیس قرار دارد. برای اعمال تصادفی سازی از روش بلوکهای تصادفی با بلوکهای چهارتایی استفاده خواهد شد. به منظور اعمال concealment در فرآیند تصادفی سازی از کدهای منحصر به فرد بر روی جعبه های دارویی استفاده خواهد شد که کد مورد نظر نیز توسط نرم افزار تولید می شود.

كليه بيماران مراجعه كننده به بيمارستان امام گلستان اهواز ایران در صورت مطابقت با موارد طرح شده به طور اتفاقي بر روي يكي از رژيم‌هاي درماني به مدت 4 هفته قرار میگیرند.

معيارهاي ورود: بیماران ام اس دچار خستگی ؛ عدم وجود بيماري نورولوژيك دیگر؛ عدم وجود بيماريهاي هم چون ديابت وبيماريهاي خودايمني؛ نداشتن حمله جدید در یک ماه گذشته معیارهای خروج از مطالعه: پیدایش عوارض دارو ؛ ایجاد حمله جدید بیماری؛ عدم مصرف دارو به مدت یک هفته؛ بارداری

گروه مداخله: گروه گنترل: اینترفرون (درمان اصلی) همراه با کپسول عصاره میوه خارمریم (420 میلیگرم روزانه) بمدت یک ماه

پرسشنامه MSQL54، پرسشنامه MFIS

برای اعمال تصادفی سازی از روش بلوکهای تصادفی (permuted block randomization) با بلوکهای چهارتایی استفاده خواهد شدکه در بلوک چهارتایی با استفاده از سایت آنلاین (www.sealedenvelope.com) تولید خواهد شد

کدهای منحصر به فرد که توسط نرم افزار تهیه می شود بر روی جعبه های دارویی استفاده می شود. با ورود هر فرد به مطالعه براساس توالی تولید شده، بسته دارویی که کد مورد نظر در آن ثبت شده است به فرد تخصیص داده خواهد شد. در طول انجام پژوهش، لیست تصادفی سازی در اختیار مشاور آمار بوده و افراد شرکت کننده، مجری طرح و همه ی افرادی که در اندازه گیری شاخص ها شرکت دارند از گروه های تخصیص یافته مطلع نخواهند بود

فقط بخشی از داده ها به اشتراک گذاشته خواهد شد

زمان دسترسی تا 6 ماه بعد از انتشار نتایج می باشد

اطلاعات بدست آمده فقط برای محققین شاغل در دانشگاهها و مراکز علمی در دسترس خواهد بود

6 ماه پس از چاپ مقالات برگرفته از این مطالعه داده های به دست آمده جهت آنالیزهای بیشتر در اختیار محققین متقاضی قرار خواهد گرفت.

تقاضیان برای دریافت داده های درخواستی می توانند از طریق ایمیل با نویسنده مسئول مکاتبه کنند

قاضا کنندگان از طریق ارسال ایمیل به نویسنده مسئول حداکثر یک ماه به داده های حاصل از مطالعه حاضر دسترسی خواهند یافت.