بررسی ارتباط درمان با مکمل ویتامین D بر میزان هایپر کلسیوری در بیماران مبتلا به سنگ کلیه

تعیین سطح کلسیم در ادرا افراد مبتلا به سنگ کلیوی قبل و بعد از مصرف مکمل ویتامین D

نوع مطالعه : کاز آزمایی بالینی دارای گروه کنترل می باشد جامعه نمونه : بیماران مبتلا به سنگ ادراری در محدوده سنی 65-18 سال که تشخیص قطعی سنگ برای آن ها داده شده و سطح سرمی ویتامین D کمتر از ng/ml 30 دارند حجم نمونه : 90 نفر انتخاب شده است

نمونه گیری از خون بیماران مراجعه کننده به کلینک نفرولوژی انجام میشود و از لحاظ سطح سرمی کلسیم، فسفرو PTH، ویتامین D (25(OH) VitD) بررسی می شود، همچنین در نمونه آزمایش 24 ساعته ادرار میزان حجم،کراتینین، کلسیم، بررسی میشود. بیماران به صورت تصادفی به دو گروه 45 نفره تقسیم میشوند. برای 45 نفر از بیماران تجویز ویتامین D خوراکی 50000 واحد شروع می گردد برای 45 نفر دیگر از بیمارانپلاسبو خوراکی شروع می گردد 1 ماه بعد از پایان تجویز ویتامین D و پلاسبو نمونه گیری دوباره از هر دو گروه مورد مطالعه انجام میشود و موارد بالا دوباره بررسی می شود

شرایط ورود :- بیماران مبتلا به سنگ کلیه و کمبود ویتامین D مراجعه کننده ب - افراد در محدوده سنی 65-18 سال - پذیرش برای شرکت در طرح - امضای رضایت نامه کتبی -عدم مصرف مکمل ویتامین Dپیش از مطالعه -عدم ابتلا به سندرومهای سوءجذب شرایط خزوج : - مصرف دارو از جمله داروهایی مثل دیورتیک ها، سیترات پتاسیم - خانم های حامله - دفع اخیر سنگ - سنگ حالب منجر به انسداد - عفونت ادراری طی دو هفته اخیر - عفونت سیستمیک طی دو هفته اخیر -عدم رعایت انجام مداخله

گروه مداخله 1 :بیماران با سطح ویتامین D ((25(OH) VitD کمتر از 30 ( ng/ml) تجویز ویتامین D خوراکی 50000 واحد به صورت هفتگی تا 8 هفته صورت می گیرد. گروه مداخله 2 : از بیماران با سطح ویتامین D ((25(OH) VitD کمتر از 30 ( ng/ml) تجویز پلاسبو خوراکی به صورت هفتگی تا 8 هفته صورت میگیرد

سطح کلسیم ادرار

تصادفی سازی بیماران با استفاده از جدول اعداد تصادفی توسط محقق مسئول انجام خواهد گرفت. تصادفی سازی با ایجاد بلوک انجام خواهد گرفت. بلاک ها در سایز شامل 4 در نظر گرفته خواهد شد. به جهت اختصاص تصادفی بیماران در دو گروه دریافت کننده دارو و دارونما برای هر بیمار کد اختصاصی شامل 2 حرف و یک عدد اختصاص خواهد یافت. این کد برای هر بیمار به صورت منحصر به فرد خواهد بود ( برای مثال کد AB1 برای بیمار شماره یک) صرفا محقق مسئول مطالعه از اختصاص هر کد به گروه دارو و یا دارونما اطلاع خواهد داشت.

1- پرستاری که دارو ها را به بیماران می دهد از دارو نما بودند یا نبودند خبر ندارد 2- بیماران از دارو نما بودند یا نبودند اطلاع ندارند 3- آزمایشگاه از اینکه کدام نمونه مربوط به گروه کنترل است اطلاع ندارد

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود

استفاده از داده های مطالعه برای هر گونه به کارگیری محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی مجاز است

بیمارستان علی ابن ابیطالب زاهدان ,بخش داخلی معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی زاهدان , دانشکده پزشکی دکتر علی علیدادی ,استاد راهنمای پایان نامه,شماره تماس 09120621590

حدود 1 ماه از زمان درخواست تقاضاکننده تا دسترسی به فایل های داده یا مستندات زمان نیاز است