بررسی تاثير آموزش مداخلات ذهن آگاهي بركيفيت خواب مادران باردار در سه ماهه سوم بارداري
طراحی
. نمونه اي به حجم 32نفر از بين مادران باردار كه به مراكز بهداشتي درماني سبزوار مراجعه مي كنند به روش نمونه گيري در دسترس انتخاب شده و به صورت تصادفي در دوگروه آزمايش و كنترل (هركدام16نفر)قرارخواهند گرفت پس از تكميل پيش آزمون ، گروه آزمون 8 جلسه تحت آموزش تمرينات ذهن آگاهي قرار خواهند گرفت و گروه کنترل غیر از مراقبتهای معمول بارداری در یک جلسه تمرینات ذهن آگاهی به آنها آموزش داده خواهد شد
نحوه و محل انجام مطالعه
به روش نيمه آزمايشی و از نوع پيش آزمون – پس آزمون با گروه كنترل است .از بین کلیه زنان بارداری که جهت دریافت مراقبتهای دوران بارداری به مرکز بهداشتی درمانی سبزوار در سال 1398مراجعه خواهند کرد. نمونه اي به حجم 32نفر به روش نمونه گيري در دسترس انتخاب شده و به صورت تصادفي در دوگروه آزمايش و كنترل (هركدام16نفر) قرارخواهند گرفت
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
علاقه مندي به شركت در برنامه هاي آموزشي ،فقدان بيماريهاي جسمي مزمن (دیابت ، فشارخون ،بیماریهای کلیوی و آسم و...) نداشتن سابقه روانپزشكي، تيديل شدن بارداري به بارداري پرخطر (خطر سقط و خونريزي )
گروههای مداخله
برای 42 نفر از مادران باردار اثربخشی مداخله ذهن آگاهی برکیفیت خواب آنها گذاشته خواهد شد و برای گروه کنترل هم در آخر یک جلسه گذاشته خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
بهبود خواب مادران باردار- کاهش افسردگی و اضطراب در این مادران
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
mfspm
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20191204045601N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-07-08, ۱۳۹۹/۰۴/۱۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2020-07-08, ۱۳۹۹/۰۴/۱۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-07-08, ۱۳۹۹/۰۴/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
راضیه شم آبادی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 4441 6509
آدرس ایمیل
shamabadij1@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-06-21, ۱۳۹۹/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-08-22, ۱۳۹۹/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثیر مداخلات ذهن آگاهي بركيفيت خواب مادران باردار در سه ماهه دوم و سوم بارداري
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي تاثیر مداخلات ذهن آگاهي بركيفيت خواب مادران باردار در سه ماهه دوم و سوم بارداري
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن توانائي و علاقه مندي به شركت در برنامه هاي آموزشي ،
عدم شركت در كلاسهاي آموزشي مشابه ،
فقدان بيماريهاي جسمي مزمن (دیابت ، فشارخون ،بیماریهای کلیوی و آسم و...)
نداشتن سابقه روانپزشكي،
حداقل سن مشاركت كننده 20سال و حداكثر34سال خواهد بود.
داشتن تحصيلات حداقل ديپلم ،
وباتوجه به پرسشنامه کیفیت خواب نمره بالای 5 طبق پرسشنامه نشان دهنده کیفیت خواب ضعیف می باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بنا به نظر فرد مشاركت كننده و عدم توانائي در ادامه دادن ،
تيديل شدن بارداري به بارداري پرخطر (خطر سقط و خونريزي )
زايمان زودرس (زايمان زودتر از 38هفته)
وارد شدن استرسهاي حاد در طول دوره ،
عدم حضور مرتب در جلسات آموزشي
و عدم انجام تمرينات در منزل خواهد بود.
سن
از سن 20 ساله تا سن 34 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
84
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
دراين مطالعه نمونه اي به حجم84 نفر از بين مادران باردار سه ماهه دوم و سوم كه به مراكز بهداشتي درماني سبزوار مراجعه مي كنند اختصاص شرکت کنندگان در مطالعه به گروههای مداخله و کنترل با استفاده از پاکت دربسته و قرعه کشی فردی صورت خواهد پذیرفت.با استفاده از روش تصادفی سازی بلوک بندی شده با جایگزین پاکت انتخاب صورت می گیرد
نوع تصادفی سازی : تصادفی سازی بلوک بندی شده
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق علوم پزشكي مشهد
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكي مشهد
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177948564
تاریخ تایید
2019-08-13, ۱۳۹۸/۰۵/۲۲
کد کمیته اخلاق
ir.mums.medical.REC.1398.572
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اثر بخشي ذهن آگاهي بر كيفيت خواب مادران باردار
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت خواب (بارداري رويدادي است كه بسياري از ديدگاههاي زندگي يك زن را تغيير مي دهد . درسلامتي احساس خوشبختي و نقشهاي اجتماعي يك زن تاثير مي گذارد وگاهي سبب بروز مشكلات رواني در آنان مي گردد. يكي ازمشكلات دوران بارداري اختلال خواب مي باشد و درصد زيادي از زنان باردار (به ويژه در سه ماهه سوم بارداري) دچار تغيير در الگوي طبيعي خواب و اختلال درآن مي شوند . باتوجه به اين مهم كه اختلال خواب مي تواند موجب عوارض زيادي در قبل ، حين و پس از زايمان گردد.
مقاطع زمانی اندازهگیری
دوماه
نحوه اندازهگیری متغیر
پر كردن پرسشنامه کیفیت خواب پیتزبورگ (PSQI) وآموزش طی جلسات ذهن آگاهی به مادران
2
شرح متغیر پیامد
افسردگی شامل مواردی مانند خلق ناشاد، فقدان اعتماد به نفس، ناامیدی، بی ارزش بودن در زندگی فقدان علاقه برای درگیری در امور، عدم لذت بردن از زندگی و فقدان انرژی و قدرت می باشد.
مقاطع زمانی اندازهگیری
دوماه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگی، اضطراب و استرس (DASS-21)
3
شرح متغیر پیامد
اضطراب شامل مواردی مانند بیش انگیختگی فیزیولوژیک، ترس ها و اضطراب موقعیتی می شود
مقاطع زمانی اندازهگیری
دوماه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگی، اضطراب و استرس (DASS-21)
4
شرح متغیر پیامد
استرس مواردی چون دشواری در دستیابی به آرامش، تنش عصبی، تحریک پذیری و بیقراری را در بر می گیرد
مقاطع زمانی اندازهگیری
دوماه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگی، اضطراب و استرس (DASS-21)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: دراين مطالعه نمونه اي به حجم84 نفر از بين مادران باردار سه ماهه دوم و سوم كه به مراكز بهداشتي درماني سبزوار مراجعه مي كنند به روش نمونه گيري در دسترس انتخاب شده و به صورت تصادفي در دوگروه آزمايش و كنترل (هركدام42نفر)قرارخواهند گرفت. پس از تكميل پيش آزمون ، برای گروه مداخله 6 جلسه تحت آموزش تمرينات ذهن آگاهي قرار خواهند گرفت و به افراد پرسشنامه کیفیت خواب و dass21 داده خواهد شد. و مصاحبه تشخیص اختللات خواب توسط دستیار اعصاب و روان انجام خواهد گرفت. افرادی که در پرسشنامه کیفیت خواب نمره بالاتراز 5 بگیرند )کیفیت خواب ایشان ضعیف باشد(، و براساس پرسشنامه 21dass اشدت فسردگی آنان از متوسط بالاتر باشد در گروه مداخله قرار می گیرند. تخصیص تصادفی به گروهها با استفاده از قرعه کشی صورت خواهد گرفت. برای گروه آزمایش پس از انجام مداخلات ذهن آگاهی پرسشنامه های پس آزمون تکمیل خواهد شد. .جلسه اول : هدایت خودکار(وقتی متوجه هدایت خودکار می شویم حضور ذهن پیدا می کنیم) این دوره راجع به این است که از هدایتگر خودکار خود آگاه شوید. زندگی ممکن است پرمشغله باشد؛ از کاری به کاری میشتابید بیآنکه فرصت کنید گلی زیبا را ببویید یا بفهمید اطرافتان چه میگذرد. به بیان دیگر، هدایتگر خودکار شماست که اختیار شما را در دست دارد. یک راه عالی برای این که دوباره اختیارتان را به دست بگیرید این است که وقت بگذارید برای مراقبهای موسوم به «ذهناگاهی ِ بدن و نفس»، یک تمرین هشتدقیقهایِ ساده که طرّاحی شده تا شما را روی اکنون متمرکز کند. جلسه دوم: تمرکز بیشتر بر بدن (تمرکز بر بدن نجواهای ذهنی را آشکارتر کرده و منجر به کنترل بیشتر واکنش نسبت به وقایع روزانه می شود) این دوره، برای این طرّاحی شده است که شما بتوانید روی بدن خودتان تمرکز کنید بدن حرفش را خیلی خوب میزند. وقتی میگوید گرسنه است، تقریباً ممکن نیست که نفهمید چه میخواهد. احوال و عواطف امّا کمی تودارترند و خیلی راحت میشود نادیدهشان گرفت و هدف از مراقبۀ چهارده دقیقهایِ «اسکنِ بدن» گشودنِ راههای ارتباطیِ میانِ بدن و ذهن شماست همان روالِ مراقبۀ قبلی را پیش بگیرید ولی تصوّر کنید که هر قسمت از بدن که روی آن متمرکزید، با هر دَم باد میشود و با هر بازدم، خالی. به حسی که در حین انجام این کار دارید توجّه کنید؛ مثلاً سوزنسوزن شدن پاها یا دلشوره. به یاد داشته باشید که بُرد و باخت یا موفّقیت و شکستی در کار نیست. اگر حواستان پرت شد، سعی کنید به تمرین برگردانیدش و ادامه دهید. در هفته، روزی دوبار این تمرین را انجام دهید.جلسه سوم: با آگاهی از اینکه ذهن چگونه می تواند اغلب مشغول و پراکنده باشد یاد می گیریم که با تمرکز عامدانه آگاهی بر تنفس امکان متمرکزو یکپارچه بودن بیشتر را فراهم آوریم. در جلسه سوم، نوبتِ مراقبۀ «تنفّس سهدقیقهای» است که روزی دوبار باید انجام دهید. در این مرحله، دو دقیقه وقت میگذارید برای تمرکز بر احساسات، افکار و بدنتان، سپس یک دقیقه برای تنفّس عمیق، و تمرکز بر دم و بازدم.جلسه چهارم: اکثراً وقتی ذهن می خواهد روی موضوعی تمرکز کرده و از موضوعات دیگر اجتناب کند دچار حواث پرتی می شود. در رویکرد حضور ذهن برای حضور همزمان در حال، فرد باید از زاویه دیگری به وقایع نگاه کند تا دید گسترده و متفاوتی نسبت به آنها داشته باشد. در این جلسه باید بیاموزید چطور از افکارتان فاصله بگیرید. مراقبهای که قرار است انجام دهید، موسوم است به «اصوات و افکار» یا «صداها و اندیشهها»: هشت دقیقه هیچ کاری نمیکنید و فقط به صداهای اطرافتان دقّت و توجّه میکنید. وقتی دریافتید که صداها مثلِ جزر و مدّ افکارتان میآیند و میروند، بدانید که تمرین را درست انجام دادهاید. وقتی کاملاً متمرکزید، ذهنتان برپایۀ صداهایی که میشنوید، شروع به داستانپردازی میکند؛ مثلاً از یک صدای بلند، به این تصوّر میرسد که آجری سیمانی از بام پایینافتاده است. این مراقبه راهی عالی است که یاد بگیرید ذهنتان چطور کار میکند. در آخر هفته، با جریان و طبیعتِ افکارتان خیلی اُختتر خواهید بود.جلسه 5: ارتباط متفاوت به معنی اجازه حضور به تجربه ، دقیقا همانطوری که هست ، بدون اینکه در مورد آن قضاوت کنیم. یا سعی داشته باشیم که تغییری در آن نسبت به آنچه هست ایجاد کنیم. تمرینی که در این هفته روزانه دهدقیقه انجام میدهید، «جستجوی دشواریها» نام دارد.اینطور شروع کنید: راحت باشید. هروقت آماده بودید، افکارتان را به یک موضوع دشوار یا ناخوشایند معطوف کنید. هرچه که هست؛ از بیماریِ عشقتان گرفته تا نمرات بد فرزندتان در مدرسه. سعی کنید بفهمید این فکر را در کجای بدنتان احساس میکنید همین که آن نقطه را یافتید، درحالی که نفسهای عمیق میکشید، بگذارید آن احساسها جذب شوند. این همان لحظۀ پذیرش و شفقت است که شما را آماده میکند تا رها و راحت باشید. این مراقبه را با مراقبههایی که پیشتر آموختهاید ترکیب کنید: «نفس و بدن»، «اصوات و افکار»، «جستجوی دشواریها»، و «تنفّس سهدقیقهای».جلسه 6 :خلق و افکار منفی ارتباط مارا با تجربه محدود می کند . درک این مطلب که افکار فقط فکر هستند حتی برای کسی که این اعتقاد را ندارد معقولانه است. این جلسه میپردازد به خاطرۀ بسیار کلّی که وجهی دیگر از حالتِ انجامدادن است. خاطرۀ بسیارکلّی، گرایشی است به یادآوری رویدادهایی از گذشته، بصورتی کاملاً منفی. مثلاً ممکن است احساس کنید که کُلّ دوران دبیرستانتان افتضاح بوده، در حالی که واقعاً فقط یک کلاس ناخوشایند داشتهاید. وقتی چنین احساس و رفتاری دارید، خیلی راحت خود و دیگران را سرزنش میکنید و مقصّر میدانید. امّا سرزنش، کمک نمیکند تا با گذشته آشتی کنید. درواقع، تحقیقات نشان دادهاند که آن را دشوارتر هم میکند. .
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: به افراد پرسشنامه کیفیت خواب و dass21 داده خواهد شد. و مصاحبه تشخیص اختللات خواب توسط دستیار اعصاب و روان انجام خواهد گرفت. افرادی که براساس پرسشنامه کیفیت خواب .مشکلی درکیفیت خواب نداشته باشند(، و براساس پرسشنامه 21dass دچار افسردگی نباشند در گروه کنترل قرار می گیرند و برای گروه کنترل نیز مراقبتهای روتین بارداری انجام گرفته و در آخر یک جلسه آموزشی ذهن آگاهی برای ایشان نیزگذاشته خواهد شد
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مركز بهداشت سبزوار
نام کامل فرد مسوول
راضيه شم آبادي
آدرس خیابان
مركز بهداشت سبزوار
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9617684155
تلفن
+98 51 4464 5200
ایمیل
shamabadij1@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکترمحسن تفقدی
آدرس خیابان
علوم پزشكي مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177948564
تلفن
+98 51 3711 2713
ایمیل
shamabadij1@gmaile.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دكتر نگاراصغري پور
موقعیت شغلی
استاددانشگاه
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
علوم پزشكي مشهد
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177948564
تلفن
+98 51 3711 2713
ایمیل
asgharipourn@mums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دكتر نگاراصغري پور
موقعیت شغلی
استاددانشگاه
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
علوم پزشكي مشهد
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177948564
تلفن
+98 51 3711 2713
ایمیل
asgharipourn@mums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
راضیه شم آبادی
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانپزشکی
آدرس خیابان
بیمارستان ابن سینا
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177948564
تلفن
+98 51 4441 6509
فکس
ایمیل
shamabadij1@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست