مقایسه اثر رادیوتراپی و هایپرترمی با رادیوتراپی تنها در درمان متاستازهای استخوانی
طراحی
در این مطالعه مداخله ای که به صورت یک بررسی کارآزمایی بالینی تصادفی انجام می شود، بیماران مبتلا به متاستازهای استخوانی جامعه تحت تحقیق را تشکیل خواهند داد.
نحوه و محل انجام مطالعه
بیمارستان فیروزگر
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود : سن کمترمساوی 80"وضعیت پرفورمنس بیمار براساسECOGکمتر مساوی 3"امید به زندگی بیشتر از 3ماه برآورد شود
معیار خروج :بیمارانیکه پیس میکر قلبی دارند"وبیمارانیکه به هر دلیلی فلزی در بدن در ناحیه رادیوتراپی یا خارج آن دارند.نوروپاتی به هر دلیلی که اختلال حس درد ایجاد کرده باشد
گروههای مداخله
متاستاز استخوانی
متغیرهای پیامد اصلی
کاهش درد
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
hyperthermia
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20170306032913N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-02-04, ۱۳۹۸/۱۱/۱۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-02-04, ۱۳۹۸/۱۱/۱۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-02-04, ۱۳۹۸/۱۱/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علیرضا نیکوفر
نام سازمان / نهاد
مرکز توسعه تحقیقات بالینی فیروزگر
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8214 1743
آدرس ایمیل
nikoofar@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-01-30, ۱۳۹۶/۱۱/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-01, ۱۳۹۷/۱۲/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-01-30, ۱۳۹۶/۱۱/۱۰
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-03-01, ۱۳۹۷/۱۲/۱۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-03-01, ۱۳۹۷/۱۲/۱۰
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر رادیوتراپی وهایپرترمی بارادیوتراپی تنها در درمان متاستازهای استخوانی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر رادیوتراپی وهایپرترمی بارادیوتراپی تنها در درمان متاستازهای استخوانی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن کمترمساوی 80
ضعیت پرفورمنس بیمار براساسECOGکمتر مساوی 3
امید به زندگی بیشتر از 3ماه برآورد شود
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 80 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
0
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
20
حجم نمونه تحقق یافته:
20
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه همت جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵
تاریخ تایید
2018-01-30, ۱۳۹۶/۱۱/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.FMD.REC 1396.9411188002
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سن
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
جنس
مقاطع زمانی اندازهگیری
_
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: 1
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فیروزگر
نام کامل فرد مسوول
علی رضا نیکوفر
آدرس خیابان
Shahid valadi Street
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1593747811
تلفن
+98 21 8214 1201
فکس
+98 21 8214 1201
ایمیل
arnikoofar@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
علی رضا نیکوفر
آدرس خیابان
شهید ولدی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1593747811
تلفن
+98 21 8214 1201
فکس
+98 21 8214 1201
ایمیل
h_firoozgar@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
30
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
علی رضا نیکوفر
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
رادیوتراپی
آدرس خیابان
شهید ولدی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1593747811
تلفن
+98 21 8214 1201
فکس
+98 21 8214 1321
ایمیل
arnikoofar@gmail.com
آدرس صفحه وب
https://firoozgar.iums.ac.ir/
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
علی رضا نیکوفر
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
رادیوتراپی
آدرس خیابان
شهید ولدی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1593747811
تلفن
+98 21 8214 1321
فکس
+98 21 8214 1321
ایمیل
arnikoofar@gmail.com
آدرس صفحه وب
https://firoozgar.iums.ac.ir/
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
علی رضا نیکوفر
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
رادیوتراپی
آدرس خیابان
شهید ولدی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1593747811
تلفن
+98 21 8214 1321
فکس
+98 21 8214 1321
ایمیل
arnikoofar@gmail.com
آدرس صفحه وب
https://firoozgar.iums.ac.ir/
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست