بررسی اثر تجویز خوراکی عصاره کاسنی بر کاهش انزیمهای کبدی در بیماران مبتلا به تالاسمی در بیمارستان محمد کرمانشاهی شهر کرمانشاه

تعیین اثر تجویز خوراکی عصاره کاسنی بر سطح سرمی AST و ALT در بیماران مبتلا به تالاسمی.

كارازمايي باليني داراي گروه كنترل،با گروههاي موازي،يك سويه كور و تصادفي شده

بیماران به طور روتین هرسه ماه یک بار جهت اندازه گیری LFT و فریتین مراجعه می نمایند. پس از اخذ رضایت نامه کتبی از بیماران، سطح فریتین و انزیمهای کبدی بیماران اندازه گیری و ثبت خواهد شد. سپس افراد با تخصیص تصادفی به 2 گروه تقسیم خواهند شد. در گروه اول (مداخله) بیماران عصاره کاسنی را به عنوان مکمل دارویی دریافت خواهند کرد.مقدار عصاره کاسنی بر اساس BMI بیماران ارزیابی میگردد به طوریکه مقدار بیست و هشت هزارم میلی گرم به ازای هر کیلو گرم وزن بدن به بیمار داده میشود و از شربت حاوی 200 میلی گرم در 5 میلی لیتر عصاره کاسنی تجویز خواهد شد. در گروه دوم (شاهد) به بیماران دارونما به مدت سه ماه تجویز خواهد شد عصاره کاسنی یا دارونما به عنوان مکمل تجویز خواهد شد. سطح انزیمهای کبدی در بدو شروع مطالعه ،یک و نیم ماه بعد، سه ماه بعد و شش ماه بعد اندازه گیری خواهد شد.سطح فریتین در بدو مطالعه، سه ماه بعد و شش ماه بعد اندازه گیری خواهد شد.

جمعیت مورد مطالعه بیماران مبتلا به تالاسمی مراجعه کننده به بیمارستان دکتر محمد کرمانشاهی خواهند بود. معیارهای ورود:AST و ALT مختل معیارهای خروج: فريتين بالاي ٣٠٠٠، ابتلا به نارسايي كبدي یا هپاتيت ويروسي

گروه مداخله: بيماران تالاسمي وابسته به تزريق خون كه انزيمهاي كبدي مختل دارندعلاوه بر داروهاي مصرفي خود تحت درمان با عصاره ريشه كاسني به مدت سه ماه قرار ميگيرند و انزيمهاي كبدي انها مورد ارزيابي قرار ميكيرد. گروه كنترل:بيماران تالاسمي وابسته به تزريق خون كه انزيمهاي كبدي مختل دارند علاوه بر داروهاي مصرفي خود به مدت سه ماه دارونما نيز دريافت ميكنند و انزيمهاي كبدي انها مورد ارزيابي قرار مي'يرد.

میزان كاهش انزيمهاي كبدي

تصادفی سازی و تخصیص تصادفی افراد به دو گروه با تولید اعداد تصادفی به کمک جدول اعداد تصادفی صورت می گیرد. بدین معنا که شرکت کنندگان در پژوهش به روش تصادفی سازی ساده و فردی با کمک جدول اعداد تصادفی، به گروه مداخله و گروه کنترل تقسیم می شوند. در این روش فرد منصوب به اولین شماره انتخابی (به طور تصادفی) در گروه مداخله قرار می گیرد و فرد منصوب به شماره ی انتخابی (به طور تصادفی) بعدی نیز به گروه کنترل تخصیص می یابد و این روند تا پایان تخصیص افراد به دو گروه مداخله و کنترل ادامه می یابد.

شركت كنندگان در مطالعه و انالیز کننده داده ها انها از نظر تجويز دارو يا پلاسبو كور هستند.دارو و پلاسبو بسته بندي و طعم و حجم و رنگ يكسان داشتند.