بررسی مقایسه ای اثربخشی لوتیراستام و کاربامازپین در بیماران صرع رولاندیک مراجعه کننده به درمانگاه اعصاب کودکان بیمارستان امام حسین دانشگاه علوم پزشكي اصفهان در سال 1398؛ يك كارآزمايي باليني كنترل شده‌ي تصادفي

تعیین و مقایسه ی اثربخشی لوتیراستام و کاربامازپین در بیماران صرع رولاندیک مراجعه کننده به درمانگاه اعصاب کودکان بیمارستان امام حسین دانشگاه علوم پزشكي اصفهان در سال 1398

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه های موازی، تصادفی شده بدون کور سازی

مطالعه از زمستان 1397 آغاز می شود، 94 بیمار از بین بیماران مراجعه کننده به درمانگاه اعصاب بیمارستان امام حسین طبق معیار های ورود انتخاب می شوند. به صورت تصادفی به دو گروه اختصاص می یابند.

کرایتریای ورود: 1) کودکان دارای BECTS (تشخیص بالینی و EEG به نفع صرع رولاندیک) با بیش از دو حمله در سال 2) تحت درمان دارویی با یک دارو 3) سن زیر 12 سال و بالای 4 سال 4) MRI نرمال کرایتریای خروج: 1) نداشتن رضايت براي ورود به مطالعه 2) بروز عوارض جانبي شديد و واکنش دارویی نسبت به داروهاي لوتیراستام يا کاربامازپین 3) درمان دارویی با چند دارو 4) عدم توانایی follow up در بیماران

بیماران به مدت 6 ماه (بسته به گروهی که در آن قرار دارند) تحت درمان با شربت لوبل (100 میلی گرم در هر میلی لیتر) با دوز 30 میلی گرم / کیلوگرم/ روز و گروه دوم تحت درمان با تگرتول 20 میلی گرم/کیلوگرم قرار می گیرند.

تعداد، طول مدت و شدت حملات تشنج و عوارض دارویی قبل از شروع درمان و هر دو ماه تا 6 ماه

94 بیمار از بین بیماران مراجعه کننده به درمانگاه اعصاب بیمارستان کودکان امام حسین به صورت Consecutive (متوالی) در صورتی که معیار های ورود به مطالعه را داشته باشند، انتخاب می شوند و سپس توسط بلوک های دوتایی به صورت تصادفی به دو گروه مورد مطالعه تخصیص داده می شوند. فرایند تصادفی کردن به کمک جدول اعداد تصادفی تا رسیدن به تعداد نمونه موردنظر صورت می گیرد.